Sanador 500 mg
Comprimate · DCI: Paracetamolum
Sanador 500 mg comprimate conţine paracetamol, substanţă cu acţiune analgezică (ameliorează durerea) şi antipiretică (reduce temperatura corpului în caz de febră), şi se utilizează ca tratament simptomatic în:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sanador 500 mg comprimate conţine paracetamol, substanţă cu acţiune analgezică (ameliorează durerea) şi antipiretică (reduce temperatura corpului în caz de febră), şi se utilizează ca tratament simptomatic în:
- dureri de intensitate uşoară până la moderată (dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor, dureri menstruale);
- febră.
Durere uşoară şi medie (tratament simptomatic). Febră (tratament simptomatic).
- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
- dacă aţi avut oricând în trecut bronhospasm (dificultate în respiraţie), rinită, urticarie după tratamentul cu acid acetilsalicilic sau cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă;
- dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;
- dacă aveţi dureri intense, în special dureri de origine viscerală sau dureri reumatice.
Sanador 500 mg comprimate nu se recomandă a se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani. La această grupă de vârstă sunt mai potrivite alte forme farmaceutice, cu concentraţii mai mici de paracetamol. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări.
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;.
- insuficienţa renală severă;
- insuficienţa hepatică severă;
- deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;
- hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene. Paracetamolul este contraindicat în durerile intense, în special în cele de origine viscerală sau durerile reumatice. Copii cu vârsta sub 6 ani, datorită formei farmaceutice.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Sanador 500 mg comprimate poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
- alcoolul (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice (ex. fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, izoniazidă, rifampicină) şi cele hepatotoxice (ex. contraceptive orale, fluconazol, metotrexat), utilizate concomitent cu paracetamol, cresc riscul afectării hepatice, în special când paracetamolul este utilizat în doze mari sau pentru perioade îndelungate;
- tratamentul cronic cu barbiturice sau primidona reduc efectul paracetamolului;
- paracetamolul, în doze mari (peste 2000 mg pe zi ), pe perioade lungi, creşte efectul anticoagulantelor cumarinice – este necesară monitorizarea timpului de protrombină;
- asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau cu antiinflamatoare nesteroidiene, în doze mari şi pe perioade îndelungate, creşte riscul de afectare renală, inclusiv insuficienţă renală;
- diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia;
- metoclopramidul sau domperidona potenţează absorbţia paracetamolului;
- colestiramina poate scade viteza de absorbţie a paracetamolului;
- paracetamolul creşte concentraţia plasmatică a cloramfenicolului. Paracetamolul poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator, precum testele de măsurare a acidului uric sau glicemiei. Spuneţi medicului că luaţi paracetamol în cazul în care urmează să faceţi orice investigaţii de laborator.
Sanador 500 mg comprimate poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
- alcoolul (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice (ex. fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, izoniazidă, rifampicină) şi cele hepatotoxice (ex. contraceptive orale, fluconazol, metotrexat), utilizate concomitent cu paracetamol, cresc riscul afectării hepatice, în special când paracetamolul este utilizat în doze mari sau pentru perioade îndelungate;
- tratamentul cronic cu barbiturice sau primidona reduc efectul paracetamolului;
- paracetamolul, în doze mari (peste 2000 mg pe zi ), pe perioade lungi, creşte efectul anticoagulantelor cumarinice – este necesară monitorizarea timpului de protrombină;
- asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau cu antiinflamatoare nesteroidiene, în doze mari şi pe perioade îndelungate, creşte riscul de afectare renală, inclusiv insuficienţă renală;
- diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia;
- metoclopramidul sau domperidona potenţează absorbţia paracetamolului;
- colestiramina poate scădea viteza de absorbţie a paracetamolului;
- paracetamolul creşte concentraţia plasmatică a cloramfenicolului. Utilizarea paracetamolul poate determina valori fals scăzute ale testului pentru glicemie prin metoda oxidaze/peroxidaze, creştere falsă a valorilor acidului uric seric determinat prin testul fosfotungstic. Creşteri ale bilirubinei serice, timpului de protrombina, transaminazelor serice şi ale activităţii lactatdehidrogenazei indică afectare hepatică.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. La doze terapeutice, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii, însă administrarea se va face cu recomandare şi sub supraveghere medicală. Paracetamolul traversează placenta şi se excretă în laptele matern. Se recomandă prudenţă în administrarea paracetamolului în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Paracetamolul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina Deşi nu există dovezi în ceea ce priveşte un posibil efect teratogen al paracetamolului, se va evita administrarea acestuia pe timpul sarcinii, mai ales în primele trei luni de sarcină. Alăptarea Paracetamolul se excretă în laptele matern. Paracetamol se poate administra în alăptare, utilizând cele mai mici doze eficace, pentru cele mai scurte perioade necesare pentru controlul simptomatologiei.
Ce conţine Sanador 500 mg comprimate
- Substanţa activă este paracetamol. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Sanador 500 mg comprimate şi conţinutul ambalajului Comprimate de formă oblongă, de culoare albă, cu margini plate şi o linie mediană pe una din feţe.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al, a câte 6 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Laropharm S.R.L. Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2016.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, talc, stearat de magneziu.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului..
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.