Salmet – T 20 mg/ml
Soluție cut. · DCI: Combinatii
Salmet – T conţine un salicilat care are efect împotriva durerii.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Salmet – T conţine un salicilat care are efect împotriva durerii. Poate fi utilizat în tratamentul local al durerilor de la nivelul muşchilor, articulaţiilor sau a ţesuturilor moi, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani.
Tratamentul local al durerii din afecţiuni musculo-scheletice, ale articulaţiilor sau ţesuturilor moi la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani.
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salicilat de metil, la salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; -dacă zona unde doriţi să aplicaţi medicamentul prezintă leziuni sau plăgi sau urmează să fie acoperită de un pansament (pansament ocluziv) sau de un scutec; -dacă aţi avut în trecut crize de epilepsie; -dacă pacientul este un copil care a avut antecedente de convulsii (febrile sau non-febrile); -dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 7 ani.
Hipersensibilitate la salicilat de metil, la salicilaţi sau la oricare dintre excipienţi. Administrarea la nivelul mucoaselor, ochilor, dermatozelor umede, eczemelor, leziunilor cutanate infectate, plăgilor sau sub pansament ocluziv. Antecedente de epilepsie. Copii cu antecedente de convulsii (febrile sau non-febrile). Copii cu vârsta sub 7 ani.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În cazul administrării unor doze mari de salicilat de metil, sau în alte condiţii favorizante – vezi pct.,,Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Salmet – T”, absorbţia acestuia la nivel cutanat poate determina concentraţii plasmatice suficient de mari pentru a apare interacţiuni medicamentoase; aceste interacţiuni sunt identice cu ale altor salicilaţi, de exemplu cu ale acidului acetilsalicilic.
În cazul administrării unor doze mari de salicilat de metil sau în alte condiţii favorizante – vezi pct. 4.4, absorbţia acestuia la nivel cutanat poate determina concentraţii plasmatice suficient de mari pentru a apare interacţiuni medicamentoase; aceste interacţiuni sunt identice cu ale altor salicilaţi, de exemplu cu ale acidului acetilsalicilic.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Salicilaţii administraţi pe cale orală la gravide pot fi toxici pentru făt; utilizarea lor este contraindicată în ultimele 4 luni de sarcină. Salicilaţii administraţi pe piele se pot absorbi în sângele mamei şi pot expune fătul la acelaşi risc, atunci când au fost aplicaţi pe o suprafaţă mare a pielii sau sub pansament ocluziv. De aceea Salmet – T trebuie evitat la gravide şi utilizat doar la recomandarea medicului, după analiza raportului risc fetal/beneficiu matern.
Nu se ştie dacă salicilatul de metil trece în laptele matern; de aceea, dacă alăptaţi nu utilizaţi Salmet – T fără recomandarea medicului.
Salicilaţii administraţi pe cale orală la gravide pot fi toxici pentru făt; utilizarea lor este contraindicată în ultimele 4 luni de sarcină. Salicilaţii administraţi topic se pot absorbi în plasma maternă şi pot expune fătul la acelaşi risc, atunci când au fost aplicaţi pe o suprafaţă cutanată mare sau sub pansament ocluziv. De aceea Salmet – T trebuie evitat la gravide şi utilizat doar la recomandarea medicului, după analiza raportului risc fetal/beneficiu matern.
Nu se ştie dacă salicilatul de metil trece în laptele matern; de aceea Salmet – T nu poate fi utilizat la femei care alăptează fără recomandarea medicului.
Ce conţine Salmet – T
- Substanţa activă este salicilatul de metil. Un ml soluţie cutanată conţine salicilat de metil 20 mg.
- Celelalte componente sunt: levomentol, ulei de pin, glicerol, etanol, apă purificată.
Cum arată Salmet – T şi conţinutul ambalajului Salmet – T se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până la slab gălbui cu miros aromat, caracteristic.
Este disponibil în cutii cu un flacon din PET de culoare brună, inchise cu capac din polietilena de culoare alba, prevazute cu membrana de etansare de culoare alba si inel de autosigilare, care conţine 100 ml soluţie cutanată.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul TIS Farmaceutic S.A. Str. Industriilor, nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un ml soluţie cutanată conţine salicilat de metil 20 mg.
Excipient: levomentol 0,5 g, ulei de pin 0,015 g pentru 100 ml soluţie cutanată
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Levomentol Ulei de pin Glicerol Etanol 96% Apă purificată
Nu utilizaţi Salmet – T după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.