Salipren 100 mg/g
Gel · DCI: Ibuprofenum
Salipren gel conţine ca substanţă activă ibuprofen, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Salipren gel conţine ca substanţă activă ibuprofen, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani în tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.);
- durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgiilor, durerilor lombare;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică.
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Salipren gel este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani în tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de etiologie traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.);
- durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgiilor, durerilor lombare;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de etiologie reumatică.
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- dacă aplicaţi deja alte medicamente topice pe aceleaşi zone ale pielii.
- dacă sunteţi însărcinată în ultimele 4 luni de sarcină.
- hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- pacienţi cu antecedente de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- ultimele 4 luni de sarcină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu ibuprofen, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Salipren împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni între acest medicament şi alimente sau băuturi.
Datorită absorbţiei sistemice mici a ibuprofenului sub formă de gel, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase. Utilizarea concomitentă cu alte AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), inclusiv cu ibuprofen, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 3 luni de sarcină, ibuprofenul va fi evitat, deoarece nu a fost stabilită siguranţa utilizării la femeile gravide. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi acest medicament. Salipren gel poate fi utilizat de femeile care alăptează, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc pentru sugar, de către medic.
Sarcina Siguranţa utilizării la femeile gravide nu a fost stabilită; de aceea ibuprofenul va fi evitat în primele 3 luni de sarcină. În timpul ultimului trimestru de sarcină, toţi inhibitorii de prostaglandin-sintetază pot expune fătul la toxicitate cardio-pulmonară (hipertensiune pulmonară datorată închiderii premature a canalului arterial), precum şi la toxicitate renală. De asemenea, ibuprofenul inhibă contracţiile uterine, creşte tendinţa de sângerare maternă şi/sau fetală, favorizează formarea edemelor la mamă, prelungeşte
travaliul. Prin urmare, niciun inhibitor al prostaglandin-sintetazei (AINS) nu trebuie administrat în timpul ultimului trimestru de sarcină. Medicamentul este contraindicat în ultimele 4 luni de sarcină.
Alăptarea Deoarece ibuprofenul trece în cantitate foarte mică în laptele matern şi având în vedere faptul că aplicarea topică a ibuprofenului conduce la niveluri plasmatice mult inferioare administrării orale, Salipren gel se poate administra la femeile care alăptează, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc pentru sugar, de către medic.
Ce conţine Salipren gel
- Substanţa activă este ibuprofenul. Un gram de gel conţine ibuprofen 100 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloză, dietanolamină, alcool etilic 96%, levomentol, apă purificată.
Cum arată Salipren gel şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de gel transparent, incolor, cu miros caracteristic de mentol.
Este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu care conţine 25 g, 45 g, 50 g, 100 g sau 170 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
Fabricantul Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515 Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2024.
Un gram de gel conţine 100 mg ibuprofen. Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 96% 300 mg pentru 1 g gel.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Hidroxietilceluloză Dietanolamină Alcool etilic 96% Levomentol Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 3 luni de la prima deschidere a tubului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani – după ambalarea pentru comercializare 3 luni – după prima deschidere a tubului
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.