Salbutamol Mcc 4 mg
Comprimate · DCI: Salbutamolum
Salbutamol MCC conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Salbutamol MCC conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor.
Salbutamol MCC este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive.
Tratamentul simptomatic al astmului bronşic şi al altor bronhopneumopatii obstructive reversibile.
- dacă sunteți alergic la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la salbutamol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie ce alte medicamente luaţi, în special:
- beta blocante, cum este propranololul;
- antidepresive;
- xantine;
- diuretice;
- corticosteroizi;
- digoxină. Dacă urmează să vi se efectueze anestezie generală, anunţaţi anestezistul că utilizaţi salbutamol.
Datorită interacţiunii farmacodinamice antagoniste cu salbutamolul, poate să apară o scădere potenţial semnificativă a efectului, la administrarea concomitentă cu beta blocante, cum este propranololul.
Agoniştii beta-adrenergici trebuie administraţi cu precauţie la pacienţii aflaţi în tratament cu inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive triciclice, deoarece se cunoaşte faptul că acestea potenţează efectul agoniştilor beta-adrenergici.
Inhalarea de anestezice care conţin hidrocarburi halogenate, de exemplu halotan, tricloroetilenă şi enfluran, poate creşte susceptibilitatea la reacţiile adverse cardiovasculare ale beta2-agoniştilor, în consecinţă, fiind necesară o monitorizare strictă. Alternativ, se poate lua în considerare întreruperea administrării salbutamolului, înaintea intervenţiei chirurgicale.
Tratamentul cu beta2-agonişti poate determina hipokaliemie potenţial gravă. O atenţie specială trebuie acordată obstrucţiei severe a căilor respiratorii, deoarece acest efect poate fi potenţat de tratamentul concomitent cu derivaţi de xantine, diuretice şi corticosteroizi. Pot să apară aritmii potenţial grave în cursul administrării concomitente de digoxină şi salbutamol. Riscul de interacţiune este potenţat de hipokaliemie, ca urmare kaliemia trebuie monitorizată regulat.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Salbutamol MCC se va administra în timpul sarcinii sau alăptării numai la recomandarea expresă a medicului dumneavoastră.
Sarcina Administrarea medicamentelor în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai când beneficiul potenţial matern depăşeşte orice risc posibil la făt.
Similar majorităţii medicamentelor, la om, există puţine dovezi privind siguranţa administrării salbutamolului în primele luni de sarcină, dar în studiile efectuate la animale s-au demonstrat anumite efecte fetale nocive la utilizarea de doze foarte mari.
Alăptarea Deoarece salbutamolul este, probabil, excretat în laptele uman, utilizarea acestuia de către femeile care alăptează, necesită prudenţă. Nu se cunoaşte dacă salbutamolul excretat în laptele uman are un efect nociv asupra nou-născutului şi, ca urmare, utilizarea acestuia la femeile care alăptează se recomandă numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial pentru nou-născut.
Ce conține Salbutamol MCC
- Substanţa activă este salbutamolul. Fiecare comprimat conţine salbutamol 4 mg sub formă de sulfat de salbutamol 4,80 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.
Cum arată Salbutamol MCC și conținutul ambalajului Salbutamol MCC se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm. Medicamentul este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. Bd. Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, 900055, România Telefon- 0241/634742 Fax- 0241/634742 e-mail-office@magistracc.com
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine salbutamol 4 mg sub formă de sulfat de salbutamol 4,80 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 101,16 mg pe comprimat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă K 30 Stearat de magneziu Talc
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.