Sal-Ekarzin 0,50 mg/30 mg/g
Unguent · DCI: Combinatii (Betamethasonum+acidum Salicyilicum)
Sal-Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potenţă mare, în alte combinaţii.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sal-Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potenţă mare, în alte combinaţii. Una din substanţele active, betametazona (sub formă de dipropionat) exercită un efect antiinflamator, reducând inflamaţia, înroşirea pielii şi mâncărimile, care apar în unele boli de piele. Acidul salicilic favorizează pătrunderea betametazonei prin piele, eliminând scuamele şi atenuând dezvoltarea în exces a stratului cornos al pielii.
Sal-Ekarzin se utilizează în tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale pielii manifestate prin îngroşarea pronunţată a stratului cornos, cum sunt: eczeme, keratodermie palmo-plantară şi psoriazis. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda Sal-Ekarzin şi în alte afecţiuni (lichenificare, neurodermite).
Dermatoze corticosensibile cu componentă keratozică sau scuamoasă, cum sunt:
- Psoriazis, lichen plan, eczeme uscate sau lichenificate, keratodermie palmo-plantară.
- Indicaţii speciale în care corticoterapia locală reprezintă tratamentul de elecţie: lichenificare, neurodermite.
- dacă sunteţi alergic la betametazonă, acid salicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de afecţiuni ale pielii determinate de virusuri, bacterii sau fungi;
- dacă aveţi leziuni ulcerative;
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
Nu utilizaţi Sal-Ekarzin pe pielea cu leziuni, în alergii de scutec, dacă aţi avut reacţii la vaccin sau dacă aveţi dermatită periorală, acnee sau acnee rozacee.
- Hipersensibilitate la betametazonă, acid salicilic sau la oricare dintre excipienţi.
- Infecţii primare bacteriene (de exemplu piodermite, sifilis şi tuberculoză).
- Leziuni ulcerative.
- Acnee, acnee rozacee.
- Dermatită periorală.
- Infecţii virale (de exemplu herpes simplex, varicelă, veruci vulgare, condiloame acuminate externe), bacteriene sau fungice.
- Reacţii vaccinale.
- Copii cu vârsta sub 2 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Până în prezent nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase.
Până în prezent nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase.
Dacă sunteţi gravidă sau alăpătaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. La om, nu a fost stabilită siguranţa utilizării Sal-Ekarzin în timpul sarcinii. Nu utilizaţi Sal-Ekarzin în timpul sarcinii decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Medicamentele din această grupă nu trebuie folosite în cantităţi mari sau pe perioade lungi de timp la pacientele gravide. Nu se cunoaşte dacă Sal-Ekarzin trece în laptele matern; totuşi, nu utilzaţi Sal-Ekarzin dacă intenţionaţi să alăptaţi, fără a-l informa pe medicul dumneavoastră.
Sarcina Nu există studii adecvate în ceea ce priveşte utilizarea combinației betametazonă și acid salicilic la gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Administrarea topică de corticosteroizi la animale gestante a determinat anomalii în dezvoltarea fetală, incluzând dehiscenţă palatină şi întârzierea dezvoltării embrionare. Riscul potenţial pentru om este necunoscut. De aceea, Sal-Ekarzin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu matern/risc fetal.
Alăptarea Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a corticosteroizilor nu determină o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de beneficiile terapeutice pentru mamă.
Ce conţine Sal-Ekarzin
- Substanţele active sunt: betametazona (sub formă de dipropionat) şi acidul salicilic. Un gram unguent conţine betametazonă 0,50 mg (sub formă de dipropionat) şi acid salicilic 30 mg.
- Celelalte componente sunt: vaselină albă, parafină lichidă, parafină solidă.
Cum arată Sal-Ekarzin Sal-Ekarzin se prezintă sub forma unei mase semisolide, omogene, de culoare alb-gălbuie, cu miros caracteristic bazei de unguent.
Este ambalat în cutii cu un tub din Al a 15 g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Un gram unguent conţine betametazonă 0,50 mg (sub formă de dipropionat) şi acid salicilic 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Vaselină albă Parafină lichidă Parafină solidă
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult de 8 săptămâni de la prima deschidere a tubului
Nu utilizaţi Sal-Ekarzin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani – după ambalarea pentru comercializare 8 săptămâni – după prima deschidere a tubului
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.