Sab Simplex
Suspensie orală · DCI: Simethiconum
Sab Simplex este un medicament antiflatulenţă (pentru tratarea acumulărilor de gaze intestinale).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sab Simplex este un medicament antiflatulenţă (pentru tratarea acumulărilor de gaze intestinale).
Sab Simplex acţionează prin spargerea peliculei de la suprafaţa bulelor cu gaz acumulate în stomac sau în intestin sub formă de spumă, eliberând astfel gazul care apoi se elimină uşor din intestin.
De aceea, Sab Simplex poate fi folosit pentru ameliorarea tulburărilor provocate de formarea excesivă de gaz în stomac şi intestin, pentru pregătirea în vederea examinării medicale a abdomenului prin radiografie, radioscopie, ecografie sau gastroduodenoscopie, pentru a trata formarea excesivă de gaz după intervenţiile chirurgicale, sau ca tratament adjuvant în cazul intoxicaţiilor cu detergenţi.
- Ameliorarea simptomatologiei induse de acumularea excesivă de gaze intestinale, de exemplu flatulenţa.
- Pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt radiografia, radioscopia, ecografia şi gastroduodenoscopia.
- Acumularea de gaze intestinale consecutiv unei intervenţii chirurgicale.
- Intoxicaţii cu detergenţi.
- dacă sunteţi alergic sau copilul dumneavoastră este alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la dimeticonă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați, ați luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, ar trebui să vă informați medicul sau farmacistul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia următoarele:
- Levotiroxina (folosită pentru tratarea glandei tiroidiene subteractive [hipotiroidism]). Deoarece Sab Simplex vă poate afecta tratamentul cu levotiroxină, ar trebui să așteptați cel puțin 4 ore între luarea acestor medicamente.
Sab Simplex împreună cu alimente şi băuturi Suspensia orală de Sab Simplex poate fi luată în timpul meselor sau între mese şi poate fi luată împreună cu alte lichide, cum este, de exemplu, laptele.
Simeticona poate afecta absorbția levotiroxinei, ceea ce ar putea duce la hipotiroidism la pacienții tratați cu levotiroxină pentru deficiențe specifice de hormoni tiroidieni.
Un decalaj de cel puțin 4 ore trebuie menținut între administrarea de simeticonă și levotiroxină.
Sab Simplex poate fi folosit în timpul sarcinii sau alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sab Simplex poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării.
Ce conţine Sab Simplex
- Substanţa activă este simeticona, compusă din dimetilpolisiloxan (dimeticonă) 350 şi dioxid de siliciu în proporţie de 92,5:7,5. Un mililitru de suspensie orală (aproximativ 25 picături) conţine simeticonă 69,19 mg.
- Celelalte componente (excipienţii) sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, ciclamat de sodiu, benzoat de sodiu (E 211), zaharină sodică, carbomer 974P, metilhidroxipropilceluloză 50 cPs, aromă de zmeură 200800 (conține etanol), aromă de vanilie 200817, apă purificată.
Cum arată Sab Simplex şi conţinutul ambalajului Suspensia orală de Sab Simplex este o emulsie uşor vâscoasă, omogenă, de culoare albă până la alb-cenuşie.
Ambalaj Medicamentul este ambalat în cutii cu 1 flacon din sticlă brună, cu picurător din PEJD şi dop din PP, de culoare albă, cu 30 ml suspensie orală.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PFIZER EUROPE MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
Fabricant DELPHARM ORLÉANS 5, avenue de Concyr, 45071 Orléans Cédex 2, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Un ml suspensie orală (aproximativ 25 picături) conţine: simeticonă 69,19 mg (dimetilpolisiloxan [dimeticonă] 350:dioxid de siliciu 92,5:7,5).
Sab Simplex suspensie orală conține benzoat de sodiu (1 mg/ml), sodiu (3,07 mg/ml) și alcool (etanol) (0,18 mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Citrat de sodiu Acid citric monohidrat Ciclamat de sodiu Benzoat de sodiu (E 211) Zaharină sodică Carbomer 974P Metilhidroxipropilceluloză 50 cPs Aromă de zmeură 200800 (conține etanol) Aromă de vanilie 200817 Apă purificată
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 1 lună după prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani – după ambalarea pentru comercializare 1 lună – după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.