Rowatinex
Capsule moi gastrorezistente · DCI: Combinatii
Acest medicament este utilizat în:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este utilizat în:
- profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
- adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.
Acest medicament este utilizat în:
- profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
- adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.
Rowatinex capsule este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani.
- dacă sunteţi alergic la alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi un episod dureros renal acut declanşat de prezenţa pietrelor la rinichi;
- dacă nu urinaţi de loc;
- dacă aveţi o infecţie gravă a căilor urinare;
- dacă aveţi pietre la rinichi care vor necesita o intervenţie chirurgicală.
- hipersensibilitate la: alfa-pinen, beta-pinen, camfen, cineol, fenconǎ, borneol şi anetol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
- colicǎ renalǎ severǎ;
- anurie;
- infecţii grave ale tractului urinar;
- litiazǎ urinarǎ care necesitǎ tratament chirurgical.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Aceste medicamente includ:
- medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu warfarină)
- medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre aceste medicamente).
Tratamentul cu Rowatinex capsule trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care folosesc anticoagulante orale sau alte medicamente metabolizate la nivel hepatic care au un indice terapeutic mic. Deoarece capsulele conţin galben amurg FCF 85% (E110), pot sǎ aparǎ reacţii alergice. Datoritǎ conţinutului de parahidroxibenzoaţi şi esteri ai acestora, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod exceptional, bronhospasm.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi gravidă în primele 3 luni sau alăptaţi, nu trebuie să luaţi Rowatinex capsule.
Deşi nu s-au raportat efecte teratogene, Rowatinex capsule nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente, Rowatinex capsule nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
Ce conţine Rowatinex capsule
- Substanţele active sunt: alfa-pinen, beta-pinen, camfen, cineol, fenconă, borneol, anetol.
- 1 capsulă moale gastrorezistentă conţine: alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15,0 mg, cineol 3,0 mg, fenconă 4,0 mg, borneol 10,0 mg, anetol 4,0 mg.
- Celelalte componente sunt: capsula – ulei de măsline, învelişul capsulei – gelatină, glicerol 85 %, p – hidroxibenzoat de etil sodic, p -hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), galben amurg FCF 85 % (E110), galben de chinolină 70 % (E 104).
Cum arată Rowatinex capsule şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase moi gastrorezistente cu formă sferică, de culoare galbenă care conţin o soluţie orală de culoare galben pai până la galben verzui cu miros puternic aromatic.
Acestea sunt disponibile în cutii cu un flacon din sticlǎ incolorǎ a 30 capsule moi gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4 041836 Bucureşti Tel/Fax: + 40 21 321 1640 e-mail: info@remedia.ro
Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.
Fiecare capsulă moale gastrorezistentǎ conţine: alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, cineol 3 mg, fenconǎ 4 mg, borneol 10 mg şi anetol 4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), galben amurg FCF 85 % (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Capsula: Ulei de măsline
Învelişul capsulei: Gelatinǎ Glicerol 85% P-hidroxibenzoat de etil sodic P-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217) Galben amurg FCF 85% (E 110) Galben de chinolinǎ 70% (E 104)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.