Acasă/ Medicamente/ Rowatinex
G04BDN1 · Urologice med. pt. frecv. urinara crescuta si incontinenta Fără prescripție (OTC)

Rowatinex

Pic. orale, soluție · DCI: Combinatii

Acest medicament este utilizat în:

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Acest medicament este utilizat în:

  • profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
  • adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.

Acest medicament este utilizat în:

  • profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
  • adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.

Rowatinex picături orale este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Adulţi: doza recomandată este de 3 – 5 picături Rowatinex picături orale de 4-5 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului. Dacă apar dureri colicative intense, doza recomandată este de 20-30 picături Rowatinex picături orale, care la nevoie se poate repeta după 15 -20 minute sau, maximum 40 de picături orale în doză unică.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Copii cu vârsta între 6 şi 14 ani: 1-2 picături Rowatinex picături orale de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Rowatinex picături orale decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Rowatinex picături orale decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Rowatinex picături orale Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Apoi, luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulţi: Doza recomandată este de 3-5 picǎturi Rowatinex picături orale de 4-5 ori pe zi. Dacă apar dureri colicative, doza recomandată este de 20-30 picături Rowatinex picături orale, care la nevoie se poate repeta după 15-20 minute sau, maximum 40 de picături orale în doză unică.

Copii şi adolescenţi: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani: doza recomandată este de 1-2 picături Rowatinex picături orale de 3-4 ori pe zi.

Mod de administrare

Rowatinex picături orale trebuie administrat cu 30 de minute înainte de mese sau, conform recomandării medicului.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveţi un episod dureros renal acut declanşat de prezenţa pietrelor la rinichi;
  • dacă nu urinaţi deloc;
  • dacă aveţi o infecţie gravă a căilor urinare;
  • dacă aveţi pietre la rinichi care vor necesita o intervenţie chirurgicală.
  • hipersensibilitate la: alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
  • colică renală severă;
  • anurie;
  • infecţii grave ale tractului urinar;
  • litiază urinară care necesită ulterior tratament chirurgical.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Rowatinex picături orale, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveţi dureri renale intense, medicul dumneavoastră ar putea dori să vă ţină sub supraveghere.

La pacienţii cu colicǎ renalǎ se recomandǎ supravegherea medicalǎ a tratamentului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Aceste medicamente includ:

  • medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu warfarină);
  • medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre aceste medicamente).

Tratamentul cu Rowatinex picături orale trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care folosesc anticoagulante orale sau alte medicamente metabolizate la nivel hepatic care au un indice terapeutic mic.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi gravidă în primele 3 luni sau alăptaţi, nu trebuie să luaţi Rowatinex picături orale.

Sarcina Deşi nu s-au raportat efecte teratogene, Rowatinex picături orale nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină.

Alăptarea Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente, Rowatinex picături orale nu trebuie administrat femeilor care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Rowatinex picături orale: Tulburări gastrointestinale: tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii, vărsături.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări gastrointestinale: Ocazional: tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii. Rar: vărsături.

S-au raportat douǎ cazuri uşoare de intoleranţǎ medicamentoasǎ.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Rowatinex picături orale

  • Substanţele active sunt: 100 g picături orale conţin alfa-pinen 24,8 g, beta-pinen 6,2 g, camfen 15,0 g, borneol 10,0 g, anetol 4,0 g, fenconă 4,0 g, cineol 3,0 g.
  • Celelalte componente sunt: ulei de măsline

Cum arată Rowatinex picături orale şi conţinutul ambalajului Soluţie limpede de culoare galben pal până la galben verzui, cu miros puternic aromatic.

Cutie cu un flacon din sticlǎ brunǎ a 10 ml picǎturi orale, soluţie şi un aplicator pentru picurare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Rowa-Wagner GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77 D-51427 Bergisch Gladbach, Germania Tel: +49 2204-61081 Fax: +49 2204-61084 Email: info@rowakg.de Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4 041836 Bucureşti Tel: + 40 21 321 1640 e-mail: office@remedia.ro

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.

100 g picături orale conţin: alfa-pinen 24,8 g, beta-pinen 6,2 g, camfen 15,0 g, borneol 10,0 g, anetol 4,0 g, fenconă 4,0 g, cineol 3,0 g.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Ulei de măsline.

Ulei de măsline · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu aplicator pt. picurare a 10 ml pic. orale, sol. · 7597/2015/01
10ml

Documente oficiale