Rosacta
Crema · DCI: Plante
Rosacta cremă, care conține ulei volatil de rozmarin, este un medicament din plante cu utilizare tradițională administrat la adulți pentru ameliorarea durerilor musculare și articulare minore și a unor tulburări circulatorii periferice minore (cu simptome precum picioarele reci).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Rosacta cremă, care conține ulei volatil de rozmarin, este un medicament din plante cu utilizare tradițională administrat la adulți pentru ameliorarea durerilor musculare și articulare minore și a unor tulburări circulatorii periferice minore (cu simptome precum picioarele reci).
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se administrează pentru indicaţiile specificate exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Rosacta este un medicament tradițional din plante utilizat la adulți pentru ameliorarea durerilor musculare și articulare minore și a unor tulburări circulatorii periferice minore.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se administrează pentru indicaţiile specificate exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
− dacă sunteți alergic la ulei de rozmarin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), − pe pielea rănită sau iritată.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Nu se aplică pe pielea cu leziuni sau iritații.
Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați, ați luat sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interacțiuni pentru Rosacta.
Nu au fost raportate.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați – vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina Siguranța utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită. În absența datelor suficiente, utilizarea în timpul sarcinii nu este recomandată.
Alăptarea Siguranța utilizării în timpul alăptării nu a fost stabilită. În absența datelor suficiente, utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată.
Sarcina Nu există date sau datele cu privire la utilizarea uleiului de rozmarin (Rosmarinus officinalis) la gravide sunt limitate. Utilizarea Rosacta în timpul sarcinii nu este recomandată.
Alaptarea Siguranța în timpul alăptării nu a fost stabilită. În absența unor date suficiente, utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată.
Fertilitate Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra fertilității.
Ce conține Rosacta Substanța activă este Rosmarinus officinalis L, aetheroleum (ulei de rozmarin). 1 g de cremă conține ulei de rozmarin 100 mg.
Celelalte componente sunt: trigliceride cu lanţ mediu, octodecanol, etanol (96 %), glicerol (85 %), alcool cetostearilic (tip A) emulsifiant, monostearat de glicerol 40-55, trometamol, dimeticonă, carbomeri și apă purificată.
Cum arată Rosacta și conținutul ambalajului Rosacta este o cremă albă, lucioasă, cu miros caracteristic de rozmarin. Rosacta este disponibil în tuburi de aluminiu de 50 g și 90 g, acoperite în interior cu o rășină epoxi-fenolică și prevăzute cu un capac cu filet din PEÎD. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață Medis GmbH Europaring F15 2345 Brunn am Gebirge Austria
Fabricantul Medis, d.o.o. Brnčičeva ulica 1, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia (sediul administrativ)
Medis, d.o.o. Brnčičeva ulica 3, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia (loc de fabricație)
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Аustria, Bulgaria, Еstonia, Letonia, Ungaria, Slovenia: Rosacta Danemarca, Finlanda, Norvegia, Republica Cehă, Polonia, Suedia, Regatul Unit (Irlanda de Nord): Rowiren Lituania: Rosacta kremas
România: Rosacta cremă Slovacia: Rowiren krém Spania: Gelodol
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2023.
1 g de cremă conține Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (ulei de rozmarin) 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic (tip A) emulsfiant 3 g/100 g cremă etanol (conținut total de etanol 17,4% v/v)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Trigliceride cu lanț mediu Octodecanol Etanol (96%) Glicerol (85%) Alcool cetostearilic tip A emulsifiant Monostearat de glicerol 40-55 Trometamol Dimeticonă Carbomeri Apă purificată
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe tub, după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 C.
Crema trebuie utilizată în decurs de maxim 12 luni după deschidere.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere: 12 luni.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.