Rinoxin 0,25 mg/ml
Pic. nazale, soluție · DCI: Oxymetazolinum
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
- rinite şi sinuzite acute şi cronice alergice;
- rinite şi sinuzite acute şi cronice virale;
- catar tubar;
- congestie nazală şi sinusală
- rinite şi sinuzite acute şi cronice alergice;
- rinite şi sinuzite acute şi cronice virale;
- catar tubar;
- congestie nazală şi sinusală
Contraindicaţii absolute
- Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- rinită atrofică
- glaucom cu unghi închis;
- boli cardiovasculare organice severe;
- boli renale şi afecţiuni ale prostatei severe (risc de retenţie urinară);
- copii sub vârsta de 7 ani;
Contraindicaţii relative
- este contraindicată administrarea în timpul alăptării;
- este contraindicată asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice;
Contraindicaţii absolute
- Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- rinită atrofică
- glaucom cu unghi închis;
- boli cardiovasculare organice severe;
- boli renale şi afecţiuni ale prostatei severe (risc de retenţie urinară);
- copii sub vârsta de 7 ani; Contraindicaţii relative
- este contraindicată administrarea în timpul alăptării (vezi punctul 4.6);
- este contraindicată asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice (vezi punctul 4.5);
Asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie evitată deoarece potenţează acţiunea vasoconstrictoare a clorhidratului de oximetazolină şi poate provoca pusee de hipertensiune arterială.
Atenţionări speciale
Asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie evitată, deoarece potenţează acţiunea vasoconstrictoare a clorhidratului de oximetazolină şi poate provoca pusee de hipertensiune arterială.
Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,25 mg/ml în timpul sarcinii şi al alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Rinoxin 0,25 mg/ml, administrat conform recomandărilor, are o influenţă neglijabilă asupra capacitaţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Efectele cardiovasculare posibile după administrarea prelungită de doze mari de clorhidrat de oximetazolină pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,25 mg/ml în timpul sarcinii şi al alăptării.
Rinoxin 0,25 mg/ml 10 ml picături nazale soluţie conţin 0,0025 g clorhidrat de oximetazolină şi excipienţi: dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic x 12 H2O, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice.
Rinoxin 0,25 mg/ml 10 ml picături nazale soluţie conţin 0,0025 g clorhidrat de oximetazolină.
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
Dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic x 12 H2O, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din polietilenă de culoare albă, cu dop şi aplicator pentru picurare din acelaşi material. Flaconul conţine 10 ml picături nazale, soluţie limpede, incoloră.
Producător
TIS FARMACEUTIC S.A., Str. Industriilor, nr. 16, sector 3, Bucureşti, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
TIS FARMACEUTIC S.A., Str. Industriilor, nr. 16, sector 3, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Octombrie 2006
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.