Rinofug 1 mg/ml
Pic. nazale, soluție · DCI: Naphazolinum
Rinofug este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Rinofug este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor. Rinofug este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul rinitelor și sinuzitelor acute alergice sau prin guturai (răceală comună), rinofaringitei.
Rinofug 1 mg/ml picături nazale, soluție este destinat copiilor cu vârste peste 7 ani şi adulţilor.
Rinite şi sinuzite acute alergice sau prin guturai (răceală comună); rinofaringită.
- dacă sunteți alergic la nafazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic (hipersensibil) la nafazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Rinofug (vezi pct. 6);
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are o inflamație a mucoasei nazale de tipul rinită atrofică;
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are presiune intraoculară crescută (glaucom), în special glaucom cu unghi închis;
- dacă suferiți de afecțiuni cardiovasculare severe;
- dacă ați avut antecedente de accident vascular cerebral;
- dacă ați avut antecedente de convulsii;
- dacă prezentați risc de retenție urinară prin tulburări uretroprostatice.
- dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 7 ani.
Hipersensibilitate la nafazolină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, rinită atrofică, copii cu vârsta sub 7 ani, afecţiuni cardiovasculare severe.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează medicamente pentru depresie (antidepresive inhibitoare neselective ale monoaminooxidazei-IMAO), deoarece se poate produce creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de nafazolină). Interacțiunile sunt posibile timp de 15 zile după întreruperea administrării antidepresivului.
Se recomandă prudență dacă utilizați:
- IMAO selective (de ex. toloxatonă și moclobemidă) care prezintă risc mai mic decăt cele neselective;
- anestezice generale, insulină, sulfat de atropină, propranolol, deoarece pot creşte riscul efectelor cardiovasculare sistemice ale nafazolinei.
- guanetidină, rezerpină, datorită creşterii riscului hipertensiv.
Asocieri contraindicate cu:
- antidepresive inhibitoare neselective ale monoaminooxidazei (IMAO), datorită riscului de pusee de hipertensiune prin inhibarea metabolizării nafazolinei; efectul IMAO fiind de lungă durată, interacţiunile sunt posibile timp de 15 zile după întreruperea administrării antidepresivului. Asocieri care necesită prudenţă, cu:
- IMAO selective (de exemplu toloxatonă şi moclobemidă), care prezintă risc mai mic decât cele neselective;
- anestezice generale, insulină, sulfat de atropină, propranolol, deoarece pot crește riscul efectelor cardiovasculare sistemice ale nafazolinei;
- guanetidină, rezerpină, datorită creşterii riscului hipertensiv.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datele provenite din utilizarea Rinofug la femeile gravide sau care alăptează sunt insuficiente. Rinofug nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femeile care alăptează.
In lipsa datelor preclinice şi clinice privind siguranţa administrării de Rinofug în timpul sarcinii, utilizarea produsului la femeile gravide trebuie evitată. Nu există date privind excreţia nafazolinei în laptele matern. Dacă administrarea Rinofug este absolut necesară, se recomandă întreruperea alăptării.
Ce conține Rinofug
- Substanţa activă este clorhidrat de nafazolină. Un ml picături nazale, soluţie conține clorhidrat de nafazolină 1 mg (1 ml soluție conține 18 picături).
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Rinofug și conținutul ambalajului Rinofug este o soluţie limpede, incoloră. Este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună a 10 ml picături nazale, soluţie, închis cu capac filetat prevăzut cu aplicator nazal din polietilenă de joasă densitate şi capac.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Meduman S.A. Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de Sus–435700, jud. Maramureş România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020. Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un ml picături nazale, soluție conține 1 mg clorhidrat de nafazolină.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu, Fosfat disodic dodecahidrat, Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, Clorură de benzalconiu Apă purificată.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură. A se păstra medicamentul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
După prima deschidere a flaconului: A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în maxim 30 zile după prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
După ambalare pentru comercializare: 3 ani După prima deschidere a flaconului: 30 zile
După ambalarea pentru comercializare: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură. A se păstra medicamentul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
După prima deschidere a flaconului: A se păstra la temperaturi sub 25 0C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.