Rhinxyl Ha 1 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Xylometazolinum
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție aparține unui grup de medicamente pentru tratamentul bolilor nasului, numite simpatomimetice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție aparține unui grup de medicamente pentru tratamentul bolilor nasului, numite simpatomimetice. Acesta conține clorhidrat de xilometazolină, care ajută la constricția vaselor capilare sanguine din nas, reducând astfel congestia mucoasei nazale. RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție conține și acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează și hidratează mucoasa nazală.
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție se utilizează pentru:
- reducerea congestiei mucoasei nazale cauzate de inflamația mucoasei nazale (rinită) sau de inflamația mucoasei sinusale (sinuzită).
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție este recomandat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani.
- Tratamentul simptomatic al congestiei nazale cauzate de rinită sau sinuzită. RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție este destinat utilizării la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
- sunteți alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- aveți presiune crescută în interiorul ochiului, mai ales dacă aveți glaucom cu unghi îngust
- aveţi rinită cronică (iritaţie nazală de lungă durată) cu puţine secreţii sau fără secreţii (rinita sica)
- sunteţi în tratament cu inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau dacă aţi utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni
- urmaţi tratament cu alte medicamente care vă pot creşte tensiunea arterială
- aveţi inflamaţie cauzată de hipersensibilitatea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră
- aveţi inflamaţie asociată cu subţierea mucoasei nazale, însoţită sau nu de secreţii
- vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul creierului, prin nas sau gură
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție nu este pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- la pacienţii cu presiune intraoculară crescută, mai ales la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust
- la pacienţii cu inflamaţie uscată a mucoasei nazale (rinita sicca)
- la copii cu vârsta sub 12 ani
- după hipofizectomie transsfenoidală sau alte intervenții transnazale/transorale care implică expunerea dura mater
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la cei care au utilizat în ultimele 2 săptămâni astfel de medicamente sau alte medicamente cu efect potential hipertensiv
- la pacienţii cu rinită atrofică sau vasomotorie.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu este recomandată utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresive triciclice sau tetraciclice sau cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), sau timp de două săptămâni după utilizarea de MAO.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date adecvate privind utilizarea clorhidratului de xilometazolină (substanța activă a RHINXYL HA 1 mg/ml sptay nazal, soluție) la femeile gravide. De aceea, RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, întrucât nu se cunoaște dacă clorhidratul de xilometazolină se excretă în laptele matern.
Sarcina Nu există studii sau date epidemiologice adecvate privind efectul medicamentului asupra fătului. De aceea, xilometazolina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Alăptarea Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării, întrucât nu se cunoaște dacă se excretă în laptele matern.
Fertilitate Efectul xilometazolinei asupra fertilității nu este cunoscut.
Ce conține RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție Substanța activă este clorhidrat de xilometazolină. 1 ml de RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg. O pulverizare (140 µl) conține clorhidrat de xilometazolină 0,140 mg. Excipienții sunt apă de mare purificată, dihidrogenofosfat de potasiu, hialuronat de sodiu, apă purificată.
Cum arată RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție și conținutul ambalajului Soluție sterilă limpede, incoloră. Nu conține conservanți. 10 ml de soluție în flacon din plastic de culoare albă, prevăzut cu pompă dozatoare, cu un vârf aplicator și un capac de protecție, ambalat într-o cutie.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România
Fabricanții Jadran – Galenski laboratorij d.d. Svilno 20, Rijeka, 51000 Croația
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Letonia: Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Polonia: Xedine HA România: RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluţie
Acest prospect a fost revizuit în martie 2023.
1 ml soluție conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg. 1 pulverizare (140 µl) conține clorhidrat de xilometazolină 0,140 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Apă de mare purificată Dihidrogenofosfat de potasiu Hialuronat de sodiu Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului este de 6 luni. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 6 luni.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.