Reverpleg 40 U.i./2 ml

Reverpleg este o substanță activă produsă artificial, echivalentă cu hormonul natural vasopresină. Acesta reglează echilibrul de apă al organismului și reduce excreția urinară. Reverpleg este utilizat în stări de șoc septic, după administrarea fără succes a altor metode adecvate pentru obținerea valorilor țintă ale tensiunii arteriale stabilite de medicii curanți.

• dacă sunteți hipersensibil la argipresină sau la oricare dintre ceilalți excipienți ai Reverpleg.

Sunt obligatorii măsuri speciale de precauție pentru utilizarea Reverpleg

• dacă este utilizat pentru creșterea tensiunii arteriale în cazuri de șoc, după utilizarea altor metode. Administrarea trebuie efectuată sub controlul atent al parametrilor funcțiilor vitale.
• dacă este utilizat la pacienți cu boli cardiovasculare.
• dacă este administrat la pacienți cu epilepsie, migrenă, astm bronșic, insuficiență cardiacă sau cu o boală în care creșterea rapidă a nivelului extracelular de apă reprezintă un risc.
• dacă pacientul are nefrită cronică.

Reverpleg trebuie administrat cu atenție atunci când se utilizează concomitent cu carbamazepină, clorpropamidă, clofibrat, uree, fludrocortizon sau antidepresive triciclice, deoarece aceste medicamente pot intensifica efectul Reverpleg. Reverpleg trebuie administrat cu atenție atunci când se utilizează concomitent cu demeclociclină, noradrenalină, litiu, heparină sau alcool, deoarece efectele

sale pot fi reduse în aceste cazuri. Utilizarea concomitentă a Reverpleg cu medicamente care modifică tensiunea arterială poate determina creșterea, respectiv reducerea creșterii tensiunii arteriale induse de Reverpleg. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați sau ați luat/utilizat recent orice alte medicamente, chiar dacă este vorba despre medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Reverpleg împreună cu alimente și băuturi Reverpleg nu trebuie utilizat în asociere cu alcoolul.

Reverpleg poate provoca contracții uterine și presiune intrauterină crescută în timpul sarcinii și poate reduce alimentarea cu sânge a uterului. Reverpleg nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Nu se cunoaște dacă Reverpleg se excretă în laptele uman.

Nu se recomandă utilizarea Reverpleg în timpul sarcinii și al alăptării. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Ce conține Reverpleg Substanța activă este argipresină. 1 fiolă cu 2 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține acetat de argipresină, echivalent cu argipresină 40 UI (egal cu 133 micrograme). Ceilalți excipienți sunt: clorură de sodiu, acid acetic glacial pentru ajustarea valorii pH-ului, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Reverpleg și conținutul ambalajului Reverpleg este un concentrat pentru soluție perfuzabilă limpede, incolor. Fiecare ambalaj conține 5 sau 10 fiole. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Wintergasse 85/1B 3002 Purkersdorf Austria

Fabricantul Amomed Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Viena Austria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Empesin 40 I.E./2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Belgia Reverpleg 40 I.E./2 ml concentraat voor oplossing voor infusie Bulgaria Емпресин 40 IU/2ml Концентрат за инфузионен разтвор Empressin 40 IU/2ml concentrate for solution for infusion Republica Cehă Embesin Germania Empressin 40 I.E./2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Danemarca Empressin Estonia Empesin Grecia Empressin 40 I.U./2 ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Spania Empressin 40 I.U./2 ml concentrado para solución para perfusión Finlanda Empressin 40 I.U./2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Franța Reverpleg 40 U.I./2ml solution á diluer pour perfusion Ungaria Embesyn 40 N.E./2ml koncentrátum oldatus infúzióhoz Irlanda Embesin Italia Empressin 40 I.U./2 ml concentrato per soluzione per infusione Lituania Empesin Luxemburg Empressin 40 I.U./2 ml solution à diluer pour perfusion

Letonia Empesin 40 SV/2 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Olanda Empressine 40 I.E./2ml, concentraat voor oplossing voor infusie Norvegia Empressin Polonia Empesin Portugalia Empressin 40 U.I./2ml concentrado para solução para perfusão România Reverpleg 40 U.I./2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Suedia Empressin 40 I.E./2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Slovenia Empesin 40 I.E./2 ml koncentrat za raztopino za infundiranje Republica Slovacia Embesin 40 IU/2 ml infúzny koncentrát

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2021.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C).

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După deschidere, a se dilua și utiliza imediat.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.