Prostamol Uno
Capsule moi · DCI: Serenoa Repens
Prostamol uno conţine un extract din fructe de palmier pitic (Serenoa repens, Serenoa serrulata) care este un medicament din plante folosit în tratarea prostatei.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Prostamol uno conţine un extract din fructe de palmier pitic (Serenoa repens, Serenoa serrulata) care este un medicament din plante folosit în tratarea prostatei.
Prostamol uno este utilizat pentru a trata tulburările de micţiune (dificultate în golirea vezicii urinare) la bărbaţi cu mărirea benignă de volum a prostatei (hiperplazie benignă de prostată), stadiile I şi II.
Clasificarea stadiilor măririi de volum necanceroase a prostatei (hiperplazia benignă de prostată):
Stadiu Nume Constatări I Stadiul – Întârzierea începerii urinării iritativ – Urinare prelungită şi întreruptă
- Jet de urină slab
- Urinare frecventă (în special în timpul nopţii)
- Vezica este complet golită prin urinare. II Stadiul cu – Dificultate la urinare continuă. urină – Vezica urinară nu se goleşte complet, urina reziduală rămânând în vezică chiar după urinare. Pacientul are senzaţia de golire incompletă.
Se pot produce următoarele simptome dacă suferiţi de mărire de volum necanceroasă a prostatei (hiperplazie benignă de prostată):
► Nevoia de a urina mai des, în special în timpul nopţii ► Jet de urină slab sau întrerupt ► Pierderea de urină sub formă de picături ► Senzaţie de golire incompletă a vezicii ► Durere la urinare ► Tulburări ale funcţiei sexuale
Majoritatea acestor simptome sunt cauzate de prostata mărită care presează pe uretră (calea prin care iese urina din vezică).
Extractul din fructe de palmier pitic (Serenoa repens) acţionează prin: ► Prevenirea continuării creşterii de volum a ţesutului prostatic ► Atenuarea presiunii asupra vezicii urinare ► Refacerea jetului de urină
Prostamol uno nu produce tulburări ale funcţiei sexuale.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Tulburări de micţiune în hiperplazia benignă de prostată, stadiile I şi II, conform clasificării Alken.
Clasificarea stadiilor hiperplaziei benigne de prostată (conform Alken):
Stadiu Denumire Constatări I Stadiul iritativ Polakiuria (diurnă şi nocturnă), nicturia, debut dificil al micţiunii, jet urinar slab, golirea totală a vezicii urinare II Stadiul cu urină reziduală Decompensare incipientă, golirea incompletă a vezicii urinare, urinare reziduală III Stadiul decompensat Incontinenţă urinară prin supraplin, retenţie urinară acută, congestie renală, hidronefroză, insuficienţă renală
- Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2
Dacă sunteţi alergic la extractul din fructe de palmier pitic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Au fost raportate câteva cazuri de interacţiuni suspectate cu warfarina (anticoagulante). Au fost descrise valori crescute ale INR (analize de laborator).
Au fost raportate câteva cazuri de interacţiuni suspectate cu warfarina. Au fost descrise valori crescute ale INR.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Sarcina şi alăptarea: nu este relevant Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Ce conţine Prostamol uno
– Substanţa activă este extract moale alcoolic din Serenoa repens.
Fiecare capsulă moale conţine extract moale alcoolic din Serenoa repens (9 – 11:1) 320 mg. Solvent de extracţie: etanol (96%) – Celelalte componente sunt: gelatină succinilată, glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172) şi acid carminic (E 120).
Cum arată Prostamol uno şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase moi, ovale, cu înveliş opac, bicolor, roşu/negru, cu un conţinut lichid uleios, de culoare brun-gălbui sau brun-verzui.
Capsulele sunt ambalate într-o cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al. Cutie cu 1 blister PVC-PVDC/Al a 15 capsule moi Cutie cu 2 blistere PVC-PVDC/Al a câte 15 capsule moi Cutie cu 4 blistere PVC-PVDC/Al a câte 15 capsule moi Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 capsule moi Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania
{Sigla}
Fabricantul BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023.
Fiecare capsulă moale conţine extract moale alcoolic din Serenoa repens (9 – 11:1) 320 mg. Solvent de extracţie: alcool etilic 96%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Învelişul capsulei: Gelatină succinilată Glicerol
Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Oxid negru de fer (E 172) Acid carminic (E 120)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 30°C.