Acasă/ Medicamente/ Prospan
R05FB01 · Antitusive si expectorante combinatii alte antitusive si expectorante Fără prescripție (OTC)

Prospan 7 mg/ml

Sirop · DCI: Plante (Extract De Iedera)

Prospan sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Prospan sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan sirop aparţine unei grupe de medicamente denumite alte antitusive şi expectorante.

Prospan sirop este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecţiunile inflamatorii de durată (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse. Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Prospan sirop este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă.

Tratament simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice cronice; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse.

Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna Prospan sirop exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare orală Doza recomandată este:

VârstaO singură dozăDoza totală zilnică
Copii sub 1 an2,5 ml (corespunzând la 17,5 mg extract5 ml ( 2 x 2,5 ml) (corespunzând la 35 mg de
uscat din frunze de iederă (Hederae folium))extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))
Copii între 1 şi 5 ani2,5 ml (corespunzând la 17,5 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))7,5 ml ( 3 x 2,5ml) (corespunzând la 52,5 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))
Copii între 6 și 9 ani5 ml (corespunzând la 35 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))15 ml ( 3 x 5ml) (corespunzând la 105 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))
Adulți și copii peste 10 ani Dacă este necesar, doza pentru adulți poate fi crescută la5 ml (corespunzând la 35 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) 7,5 mg (corespunzând la 52,5 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))15 ml ( 3 x 5 ml) (corespunzând la 105 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) 22,5 ml ( 3 x 7,5 ml) (corespunzând la 157,5 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium))

Mod de administrare: Pentru administrare orală. Prospan sirop se administrează dimineaţa, la prânz şi seara. Siropul se administrează cu măsura dozatoare ataşată flaconului. Se recomandă a se agita energic flaconul înainte de utilizare.

Durata tratamentului este funcţie de felul şi gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor uşoare ale tractului respirator.

Este recomandat să continuaţi tratamentul 2-3 zile după dispariţia simptomelor.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este mai mare sau mai mic decât vă aşteptaţi.

Dacă aţi utilizat mai mult Prospan sirop decât trebuie Nu depăşiţi doza recomandată. Daca aţi luat doze mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) este posibil să apară greaţă, vărsături şi diaree. Adresaţi-vă imediat unui medic, pentru a primi tratamentul corespunzător.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Prospan sirop Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi administrarea conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Prospan sirop Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrare orală Adulţi şi copii peste 10 ani: doza recomandată este de 5ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la 105 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)). Dacă este necesar, doza pentru adulți poate fi crescută la 7,5 ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la157,5 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) Copii între 6 şi 9 ani: doza recomandată este de 5ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la 105 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă))

Copii între 1 şi 5 ani: doza recomandată este de 2,5ml sirop de 3 ori pe zi (corespunzând la 52,5 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) Copii sub 1 an: doza recomandată este de 2,5ml sirop de 2 ori pe zi (corespunzând la 35 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) Spre deosebire de copiii mai mari, această grupă de vârstă trebuie monitorizată cu atenție atunci când se administrează Prospan sirop, pot sa apară diaree si stări de vomă. În acest caz trebuie consultat de urgență medicul.

Prospan sirop se administrează dimineaţa, la prânz şi seara. Siropul se administrează cu măsura dozatoare ataşată flaconului. Se recomandă a se agita energic flaconul înainte de utilizare.

Durata tratamentului este funcţie de felul şi gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor uşoare ale tractului respirator.

Se recomandă ca tratamentul sa fie continuat 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Se recomandă a nu se depăşi doza zilnică recomandată.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
  • dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Prospan sirop conţine sorbitol ( E420). Dacă este administrat conform instrucţiunilor de dozaj, aportul de sorbitol poate ajunge la 2,9 g pentru fiecare administrare.

Hipersensibilitate la substanţa activă, la Hederae Folium sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. (enumerați la punctul 6.1) Prospan sirop conţine sorbitol ( E420) Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Prospan sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi sau cu sânge, trebuie să vă adresaţi de urgenţă medicului.

Prospan sirop conţine sorbitol ( E420) Dacă este administrat conform instrucţiunilor de dozaj, aportul de sorbitol poate ajunge la 2,9 g pentru fiecare administrare. 2,5 ml de sirop conţin 0,963 g substituent de zahăr (sorbitol) = 0,08 unităţi de pâine Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Înainte de a utiliza Prospan sirop pentru copii cu vârsta sub 1 an, trebuie consultat medicul sau farmacistul. Spre deosebire de copiii mai mari, această grupă de vârstă trebuie monitorizată cu atenție atunci când se administrează Prospan sirop, pot să apară diaree si stări de vomă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost efectuate cercetări privind interacţiunea cu alte medicamente. Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente.

Nu au fost efectuate cercetări privind interacţiunea cu alte medicamente. Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Prospan sirop nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării la gravide şi femei care alăptează.

Nu există date privind efectul acestui medicament asupra fertilităţii, sarcinii şi alăptării. În absenţa unor date relevante, utilizarea în perioada sarcinii şi alăptării nu este recomandată..

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse se clasifică în ordinea frecvenţei de apariţie:

foarte frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii alergice Foarte rar: după utilizarea medicamentelor care conţin iederă pot să apară reacţii alergice: blânde (urticarie), mâncărimi, pete roşietice trecătoare, dificultate la respirație

Tulburări gastrointestinale: Mai puțin frecvente: pot să apară greaţă, vomă, diaree; poate apare efect laxativ datorită conținutului de sorbitol.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Reacţiile adverse care pot apărea în cursul tratamentului cu Prospan sirop sunt clasificate în următoarele grupe, în funcţie de frecvenţă:

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Frecvenţa reacţiilor adverse în funcţie de clasificarea pe sisteme, aparate şi organe:

Foarte rar Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice ( dispnee, edem Quinke, exantem, urticarie) Mai puțin frecvente Tulburări gastro-intestinale Greaţă Vărsături Diaree Efect laxativ – datorită conținutului de sorbitol

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Prospan sirop Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium) 100 ml sirop conţin 0,7 g extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) (5 -7,5):1 Agent de extracţie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m)

Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu (Ph.Eur.) (conservant), acid citric anhidru (Ph. Eur.), sorbitol soluţie 70% (cristalizabilă)( E420) (Ph.Eur.), gumă xanthan, aromă de cireşe, apă purificată.

Ph.Eur. = Farmacopeea europeană

2,5 ml de sirop conţin 0,963 g substituent de zahăr (sorbitol) = 0,08 unităţi de pâine

Un termen important pentru a descrie calitatea unui extract este aşa-numitul “Raport materie primă – extract”. Un raport de 5 – 7,5: 1 înseamnă că din 5 -7,5 părţi materie primă (frunze de iederă) se obţine o parte de extract.

Cum arată Prospan sirop şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 100 ml sirop, prevăzut cu aplicator din PE, utilizat pentru turnare, închis cu capac cu filet din PP cu inel de siguranță și o măsură dozatoare Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu aplicator din PE, utilizat pentru turnare, închis cu capac cu filet din PP cu inel de siguranță și o măsură dozatoare

Soluţie siropoasă, uşor opalescentă, cu gust dulce de fructe şi miros de cireșe.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania

{Sigla ENGELHARD Arzneimittel}

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Salveo România SRL Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5 Sector 1, Bucureşti, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO}

Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2026

Notă: Extractele din plante sunt obţinute din plante uscate. Frunzele uscate de iederă sunt întâi prelucrate într-un amestec de apă şi alcool, timp în care ingredientele sunt dizolvate din frunze. Acest proces este cunoscut ca extracţie. În timpul fazei de uscare, care urmează extracţiei, alcoolul dipare complet din extract, astfel încât preparatul rămâne fără alcool.

Prospan sirop conţine substanţă activă provenită din plante. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării. Gustul preparatului poate varia uşor. Calitatea produsului nu este afectată.

Un ml sirop conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) în etanol 30% (m/m) 5-7,5:1 7 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Sorbat de potasiu (Ph.Eur.) (conservant), acid citric anhidru (Ph. Eur.), sorbitol soluţie 70% (cristalizabilă)( E420) (Ph.Eur.), gumă xanthan, aromă de cireşe, apă purificată.

extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) în etanol 30% (m/m) 5-7,5:1 · substanță activă
Sorbat de potasiu (Ph.Eur.) (conservant) · excipient
acid citric anhidru (Ph. Eur.) · excipient
sorbitol soluţie 70% · excipient
(cristalizabilă)( E420) (Ph.Eur.) · excipient
gumă xanthan · excipient
aromă de cireşe · excipient
apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Prospan sirop după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Prospan sirop trebuie utilizat în decurs de 6 luni după prima deschidere a flaconului. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Nu necesită condiţii speciale de păstrare

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sirop si o masura dozatoare · 12136/2019/01
100ml
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 200 ml sirop si o masura dozatoare · 12136/2019/02
200ml

Documente oficiale