Acasă/ Medicamente/ Prospan
R05CAN1 · Expectorante excl. combinatii cu antitusive expectorante Fără prescripție (OTC)

Prospan 35 mg/5 ml

Soluție orală in plic · DCI: Plante (Extract De Iedera)

Prospan soluție este un medicament pe bază de plante, care conține extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanță activă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Prospan soluție este un medicament pe bază de plante, care conține extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanță activă. Prospan soluție face parte din grupa: expectorante fără combinații cu antitusive, expectorante, plante.

Prospan soluție este utilizat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic este utilizat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenții peste 12 ani este de un plic (5 ml) de 3 ori pe zi (corespunzător la 105 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).

Utilizarea la copii Doza uzuală pentru copii cu vârsta între 6 si 12 ani este de de un plic (5 ml) de 2 ori pe zi (corespunzător la 70 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).

Lichidul se administrează nediluat dimineața, (la prânz) și seara. Ambalajul pentru Prospan soluție este sub formă de plic, acesta se poate deschide și utiliza ușor. Conținutul plicului este ușor de administrat. Pentru mai multe detalii pentru utilizarea Prospan soluție din plicuri, urmăriți diagramele de mai jos:

Apăsaţi uşor plicul Țineți plicul cu fermitate, Înghițiți medicamentul înainte de utilizare. rupeti-l în locul marcat presând plicul până la și deschideti-l golirea acestuia.

Durata tratamentului este funcţie de natura şi gravitatea afecţiunii clinice. Totuşi, chiar şi în cazul unei inflamaţii uşoare a tractului respirator, tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână. Pentru a vă asigura că recuperarea dumneavoastră este permanentă şi completă, este recomandat să continuaţi administrarea de Prospan35 mg/5 mlsoluție orala in plic încă 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Dacă aveţi impresia că efectul Prospan35 mg/5 ml soluție orala in plic este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.

Utilizarea la copii Este contraindicată administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani.

Dacă utilizați mai mult Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic decât trebuie A nu se depăși doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantităţi semnificativ mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) pot produce stări de greaţă, vomă şi diaree. Pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a primi medicația corespunzătoare simptomatologiei.

Dacă uitați să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic Nu luați o doză dublă la următoarea administrare, încercând să compensați doza omisă. Continuați administrarea conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Doze Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenții peste 12 ani este de un plic (5 ml) de 3 ori pe zi (corespunzător la 105 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).

Doza uzuală pentru copii cu vârsta intre 6 si 12 ani este de un plic (5 ml) de 2 ori pe zi (corespunzător la 70 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).

Mod de administrare Plicul trebuie apăsat uşor înainte de utilizare! Lichidul se administrează nediluat dimineața, (la prânz) și seara. Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea simptomelor, dar ar trebui să dureze cel puțin o săptămână, chiar și în cazul inflamațiilor minore ale tractului respirator. Pentru a asigura succesul terapeutic, tratamentul trebuie continuat timp de 2-3 zile după dispariţia simptomelor.

Copii Prospan soluție este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la extractul uscat de frunze de iederă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
  • la copii cu vîrsta sub 6 ani.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, Copii cu vârsta sub 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați Prospan 35 mg/5 ml solutie orala în plic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

În cazul simptomelor persistente sau dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi sau cu sânge, trebuie imediat consultat un medic.

Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

În cazul apariției dispneei, febrei sau sputei purulente, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Utilizarea concomitentă cu antitusive opioide, cum sunt codeina sau dextrometorfanul, nu este recomandată fără a consulta medicul.

Se recomandă precauție la pacienții cu gastrită sau ulcer gastric.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu alte medicamente.

Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prospan soluție nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării la gravide şi femei care alăptează.

Din motive de siguranţă, în timpul sarcinii şi alăptării, medicamentele se vor administra numai la indicația medicului.

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența unor date suficiente, utilizarea în perioada sarcinii şi alăptării nu este recomandată.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar pot apărea reacții alergice (lipsa de aer, edem, înroşirea pielii sau mâncărimi) după administrarea medicamentelor care conțin iederă.

Mai puţin frecvent pot apărea la persoane hipersensibile simptome gastrointestinale (stări de greaţă, vărsături, diaree).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Reacţiile adverse ce pot apărea în timpul tratamentului cu Prospan soluție sunt grupate în următoarele clase, în funcţie de frecvenţă:

Au fost raportate reacții gastro-intestinale (greață, vărsături, diaree). Frecvența nu este cunoscută. Au fost raportate reacții alergice (urticarie, erupții cutanate, dispnee). Frecvența nu este cunoscută.

În cazul în care apar alte reacții adverse care nu sunt menționate mai sus, trebuie să consultați medicul sau farmacistul

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic

  • Substanța activă este extract uscat din Hedera helix L. 35 mg extract uscat din Hedera helix L., frunză (Hederae folium) (DER 5 – 7.5:1); solvent de extracție: etanol 30% (m/m) / plic.
  • Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, acid citric, sorbitol lichid (cristalizabil), gumă xantan, substanță aromatizantă naturală, maltodextrine din porumb, amidon, ulei de portocală, etanol 96%, levomentol, apă purificată.

Cum arată Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de lichid ușor opalescent, de culoare slab brună, cu miros de fructe și gust mentolat. Cutie cu 2plicuri, formate din PETP-Al-PEJD (de la exterior spre interior). Un plic conține 5 ml soluție.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Hassen, 61138, Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Salveo România SRL Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5 Sector 1, Bucureşti, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO}

Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2025.

35 mg extract uscat din Hedera helix L., frunză (Hederae folium) (DER 5 – 7.5:1); solvent de extracție: etanol 30 % (m/m) / plic.

Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 2750,00 mg/plic. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Sorbat de potasiu Acid citric Sorbitol lichid (cristalizabil) Gumă xantan Aromă Frescofort Permaseal conține: substanță aromatizantă naturală, maltodextrine din porumb, amidon, Aromă naturală de portocală conține: ulei de portocală, etanol 96%. Levomentol, Apă purificată.

Sorbat de potasiu · excipient
Acid citric · excipient
Sorbitol lichid (cristalizabil) · excipient
Gumă xantan · excipient
Aromă Frescofort Permaseal conține: · excipient
substanță aromatizantă naturală · excipient
maltodextrine din porumb · excipient
amidon · excipient
Aromă naturală de portocală conține: · excipient
ulei de portocală · excipient
etanol 96% · excipient
Levomentol · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 250C. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 250C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 21 plicuri PETP-Al-PEJD (de la exterior spre interior) a cte 5 ml sol. orala · 12868/2019/01

Documente oficiale