Procto-Glyvenol 50 mg+20 mg/g
Crema rectala · DCI: Combinatii
Substanţele active conţinute în Procto-Glyvenol sunt tribenozidă şi lidocaină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanţele active conţinute în Procto-Glyvenol sunt tribenozidă şi lidocaină.
Procto-Glyvenol este utilizat pentru tratamentul local al hemoroizilor externi şi interni. Hemoroizii sunt inflamaţii ale venelor din zona rectă sau anală care provoacă durere locală, usturime şi mâncărimi.
Tribenozida acţionează local asupra cauzelor inflamaţiei de la nivelul vaselor mici de sânge. Lidocaina este un anestezic local care calmează rapid mâncărimea, usturimea şi durerea provocată de hemoroizi.
Tratamentul local al hemoroizilor externi şi interni.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tribenozidǎ, lidocainǎ sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la tribenozidǎ, lidocainǎ sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni ale Procto-Glyvenol cu alte medicamente.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Procto-Glyvenol în primele 3 luni de sarcină.
Puteţi utiliza Procto-Glyvenol începând cu a 4-a lunǎ de sarcină sau atunci când alăptaţi, dar numai la recomandarea medicului; nu depăşiţi doza recomandată.
Sarcina şi alăptarea Nu există studii controlate cu privire la efectele potenţiale ale tribenozidei şi lidocainei la femeile gravide sau care alăptează. Ca precauţie, crema rectală care conţine tribenozidă şi lidocaină nu trebuie utilizată în timpul primelor 3 luni de sarcină. Procto-Glyvenol se poate utiliza începând cu luna a 4-a de sarcină şi în timpul alăptării numai la recomandarea medicului; nu trebuie depăşită doza recomandată.
Fertilitate Studiile la animale au indicat că lidocaina nu are influenţă asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3). Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele potenţiale ale tribenozidei asupra fertilităţii.
Ce conţine Procto-Glyvenol
- Substanţele active sunt tribenozida şi lidocaina. Un gram cremă rectală conţine tribenozidǎ 50 mg şi clorhidrat de lidocaină anhidrǎ 20 mg, sub formǎ de clorhidrat de lidocainǎ monohidrat.
- Celelalte componente sunt: cetomacrogol 1000, alcool cetilic, palmitat de izopropil, ulei de parafină, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), stearat de sorbitan, sorbitol soluţie, acid stearic, apă purificată.
Cum arată Procto-Glyvenol şi conţinutul ambalajului Procto-Glyvenol se prezintă sub formă de cremă albă, cu miros caracteristic, slab.
Ambalaj Cutie cu un tub din Al acoperit în interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană, închis cu capac din polietilenă având încorporat un vârf ascuțit pentru perforarea membranei de sigilare înainte de utilizare, conținând 30 g cremǎ rectalǎ şi un aplicator din PE.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECORDATI ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor nr. 92 – 96, Biroul B, Camerele 2 – 8, Etaj 4 Sector 5, Bucureşti România
Fabricanţii RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1, 20148 Milano, Italia VAMFARMA S.R.L. Via Kennedy, 5 26833 Comazzo (LO), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2026.
Un gram cremă rectală conţine tribenozidǎ 50 mg şi clorhidrat de lidocaină anhidrǎ 20 mg, sub formǎ de clorhidrat de lidocainǎ monohidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic 50 mg, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,8 mg, p- Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,5 mg per gram cremă rectală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Cetomacrogol 1000 Alcool cetilic Palmitat de izopropil Ulei de parafină p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Stearat de sorbitan (Arlacel 60) Sorbitol soluţie Acid stearic Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.