Procto-Glyvenol 400 mg+ 40 mg
Supoz. · DCI: Combinatii
Substanţele active conţinute în Procto-Glyvenol sunt tribenozidă şi lidocaină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanţele active conţinute în Procto-Glyvenol sunt tribenozidă şi lidocaină.
Procto-Glyvenol este utilizat pentru tratamentul local al hemoroizilor externi şi interni. Hemoroizii sunt inflamaţii ale venelor din zona rectă sau anală care provoacă durere locală, usturime şi mâncărimi.
Tribenozida acţionează local asupra cauzelor inflamaţiei de la nivelul vaselor mici de sânge. Lidocaina este un anestezic local care calmează rapid mâncărimea, usturimea şi durerea provocată de hemoroizi.
Tratamentul local al hemoroizilor externi şi interni.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tribenozidǎ, lidocainǎ sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la tribenozidǎ, lidocainǎ sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni ale Procto-Glyvenol cu alte medicamente.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Procto-Glyvenol în primele 3 luni de sarcină.
Puteţi utiliza Procto-Glyvenol începând cu a 4-a lunǎ de sarcină sau atunci când alăptaţi, dar numai la recomandarea medicului; nu depăşiţi doza recomandată.
Sarcina şi alăptarea Nu există studii controlate cu privire la efectele potenţiale ale tribenozidei şi lidocainei la femeile gravide sau care alăptează. Ca precauţie, supozitoarele care conţin tribenozidă şi lidocaină nu trebuie utilizate în timpul primelor 3 luni de sarcină. Procto-Glyvenol se poate utiliza începând cu luna a 4-a de sarcină şi în timpul alăptării numai la recomandarea medicului; nu trebuie depăşită doza recomandată.
Fertilitate Studiile la animale au indicat că lidocaina nu are influenţă asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3). Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele potenţiale ale tribenozidei asupra fertilităţii.
Ce conţine Procto-Glyvenol
- Substanţele active sunt tribenozida şi lidocaina. Un supozitor conţine tribenozidǎ 400 mg şi lidocaină 40 mg.
- Celelalte componente sunt: gliceride de semisintezǎ solide nr.1 (Witepsol E85) şi gliceride de semisintezǎ solide nr.2 (Witepsol W35).
Cum arată Procto-Glyvenol şi conţinutul ambalajului Procto-Glyvenol se prezintă sub formă de supozitoare sub formă de torpilă, de culoare albă până la slab gălbuie.
Ambalaj Cutie cu 2 folii din PE-PP-Al a câte 5 supozitoare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECORDATI ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor nr. 92 – 96, Biroul B, Camerele 2 – 8, Etaj 4 Sector 5, Bucureşti România
Fabricantul DELPHARM HUNINGUE SAS 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franţa sau ZETA FARMACEUTICI S.p.A. Via Galvani, 10, 36066 Sandrigo (VI), Italia sau TEMMLER ITALIA S.R.L. Via Delle Industrie, 2-20061 Carugate (Mi), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2022.
Fiecare supozitor conţine tribenozidǎ 400 mg şi lidocaină 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gliceride de semisintezǎ solide nr.1 (Witepsol E85) Gliceride de semisintezǎ solide nr.2 (Witepsol W35)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.