Postinor-1 1500 Micrograme
Comprimate orodispersabile · DCI: Levonorgestrelum
Postinor-1 este un contraceptiv de urgenţă care poate fi utilizat în primele 72 de ore (3 zile) de la un contact sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră contraceptivă obişnuită a eşuat.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Postinor-1 este un contraceptiv de urgenţă care poate fi utilizat în primele 72 de ore (3 zile) de la un contact sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră contraceptivă obişnuită a eşuat.
Este utilizat în următoarele situații: − Nu a fost utilizată nicio metodă contraceptivă în timpul contactului sexual. − Metoda contraceptivă a fost utilizată incorect, de exemplu dacă un prezervativ a fost perforat, a alunecat sau a fost folosit necorespunzător, dacă ovulul sau diafragma vaginală și-a schimbat poziția, s-a spart, a fost rupt sau scos prea devreme, în cazul unei întreruperi eșuate din timpul coitului întrerupt (de exemplu, sperma a fost ejaculată în vagin sau pe organele genitale externe).
Postinor-1 conține levonorgestrel, o substanţă activă de sinteză cu activitate asemănătoare hormonilor. Previne aproximativ 84% dintre sarcinile posibile, dacă este administrat în primele 72 ore după ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare dată şi este mai eficient dacă îl luaţi cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat. Este mai bine să îl luaţi în primele 12 ore decât să amânaţi până în ziua a treia.
Se consideră că Postinor-1 acționează astfel: − vă împiedică ovarele să elibereze un ovul; − împiedică spermatozoizii să fertilizeze orice ovul pe care este posibil să îl fi eliberat deja.
Postinor-1 poate preveni sarcina numai dacă îl luaţi în primele 72 de ore după un contact sexual neprotejat. Nu are efect dacă sunteţi deja gravidă. Dacă aveţi un alt contact sexual neprotejat după ce luaţi Postinor-1 (de asemenea, dacă acesta are loc în timpul aceluiași ciclu menstrual), comprimatul nu își va exercita efectul contraceptiv și există, din nou, risc de a rămâne gravidă.
Utilizarea Postinor-1 nu este indicată înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).
Postinor-1 este disponibil sub formă de comprimat orodispersabil care se dizolvă în gură.
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual neprotejat sau eşecul unei metode contraceptive.
− dacă sunteţi alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot împiedica Postinor-1 să acționeze eficient. Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca Postinor-1 să fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu). Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de Postinor-1: − barbiturice şi alte medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu: primidonă, fenitoină şi carbamazepină); − medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicină, rifabutină); − medicamente utilizate în tratamentul HIV (ritonavir, efavirenz); − un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină); − medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după utilizarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare privind o metodă contraceptivă cu utilizare regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii (vezi, de asemenea, punctul 3 „Cum să luaţi Postinor-1” pentru recomandări suplimentare).
De asemenea, Postinor-1 poate afecta modul în care acționează alte medicamente: − un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Dacă utilizați oricare dintre medicamentele menționate mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Postinor-1.
Cât de frecvent puteți utiliza Postinor-1 Trebuie să utilizați Postinor-1 numai în caz de urgenţă şi nu ca metodă contraceptivă cu administrare regulată. Dacă este utilizat mai mult de o dată în cadrul unui ciclu menstrual, Postinor-1 este mai puţin sigur şi probabilitatea de a vă deregla ciclul menstrual (ciclul) este mai mare. Postinor-1 nu este la fel de eficient ca metodele contraceptive cu administrare regulată. Medicul dumneavoastră, asistentul medical sau medicul cu competență în planificare familială vă pot da detalii despre metodele de contracepţie pe termen lung care sunt mai eficiente în prevenirea sarcinii.
Postinor-1 împreună cu alimente și băuturi Postinor-1 poate fi administrat în orice moment, indiferent de orarul meselor. Comprimatul orodispersabil poate fi utilizat chiar și în situații în care nu sunt lichide disponibile.
Metabolizarea levonorgestrelului este accelerată de către administrarea concomitentă a medicamentelor cu efect inductor asupra enzimelor hepatice, în principal inductori ai izoenzimelor CYP3A4. S-a demonstrat că administrarea concomitentă de efavirenz cauzează scăderea concentrațiilor plasmatice de levonorgestrel (ASC) cu aproximativ 50%. Medicamentele despre care se crede că au capacitate similară de a reduce concentrațiile plasmatice de levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina, medicamentele pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina, ritonavirul, rifabutina și griseofulvina.
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică DIU cu Cupru). Administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 3000 micrograme în interval de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat) este o opțiune la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru, deși nu au fost efectuate studii privind în mod special această administrare concomitentă (utilizarea unei doze duble de levonorgestrel în timpul administrării concomitente a unui medicament cu efect inductor asupra enzimelor hepatice).
Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei din cauza posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi deja gravidă. Dacă rămâneţi gravidă chiar şi după ce aţi luat acest medicament, este important să mergeţi la medic. Nu există nicio dovadă că Postinor-1 va dăuna copilului care se dezvoltă în uterul dumneavoastră dacă folosiți Postinor-1 conform instrucțiunilor. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să verifice dacă sarcina nu este ectopică (în care copilul se dezvoltă undeva în afara uterului). Această atenţionare este deosebit de importantă dacă prezentaţi durere abdominală severă după ce ați luat Postinor-1 sau dacă ați mai avut în trecut o sarcină ectopică, intervenţie chirurgicală la nivelul trompelor uterine sau boală inflamatorie pelvină.
Alăptarea Este posibil să apară în lapte cantităţi foarte mici din substanţa activă a acestui medicament. Se crede că aceasta nu dăunează copilului, dar dacă vă îngrijoraţi puteţi lua comprimatul imediat după o alăptare şi să evitaţi alăptarea pentru cel puţin 8 ore după administrarea comprimatului. Procedând în acest mod,
vă luaţi comprimatul cu mult timp înaintea următoarei alăptări şi reduceţi cantitatea de substanţă activă pe care o poate prelua copilul dumneavoastră din laptele matern.
Fertilitatea Postinor-1 creşte posibilitatea tulburărilor de ciclu menstrual care pot grăbi sau întârzia uneori ziua ovulaţiei, având ca rezultat modificarea datei fertilităţii. Cu toate că nu există date privind fertilitatea pe termen lung, este de așteptat ca fertilitatea să revină rapid după tratamentul cu Postinor-1 și, prin urmare, cât mai curând posibil după utilizarea Postinor-1 trebuie continuată sau inițiată contracepția cu utilizare regulată.
Sarcina
Postinor-1 1500 micrograme comprimate orodispersabile nu trebuie administrat femeilor gravide. Nu determină întreruperea sarcinii. În cazul în care sarcina continuă să evolueze, datele epidemiologice limitate nu au evidenţiat nicio reacţie adversă la făt, dar nu există date clinice privind consecinţele posibile dacă sunt administrate doze de levonorgestrel mai mari de 1,5 mg (vezi pct. 5.3).
Alăptarea
Levonorgestrelul este excretat în laptele matern. Expunerea potenţială a sugarului la levonorgestrel poate fi redusă dacă femeia care alăptează utilizează comprimatul imediat după alăptare şi nu mai
alăptează timp de cel puțin 8 ore după administrarea Postinor-1 1500 micrograme comprimate orodispersabile.
Fertilitatea
Levonorgestrelul creşte posibilitatea tulburărilor de ciclu menstrual care pot grăbi sau întârzia uneori ziua ovulaţiei, având ca rezultat modificarea datei fertilităţii. Deși nu există date privind fertilitatea pe termen lung, este de așteptat revenirea rapidă a fertilității după administrarea Postinor-1 1500 micrograme comprimate orodispersabile și, prin urmare, trebuie continuată sau inițiată o metodă contraceptivă cu utilizare regulată cât mai curând posibil după administrarea Postinor-1 1500 micrograme comprimate orodispersabile.
Ce conţine Postinor-1
Substanţa activă este levonorgestrelul. Fiecare comprimat orodispersabil conţine levonorgestrel 1500 micrograme.
Celelalte componente sunt: Manitol (E421), Amidon de porumb pregelatinizat, Hidroxipropilceluloză de joasă substituție, Crospovidonă tip B, Stearilfumarat de sodiu, Opadry orange 03A230010 (Hipromeloză 2910, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF lac de aluminiu (E 110), Oxid de fer galben (E 172), Indigo carmin lac de aluminiu (E 132)), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Aspartam (E 951), Aromă de portocale (maltodextrină de porumb, componente pentru aromă, alfa-tocoferol (E 307)).
Cum arată Postinor-1 şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare slab portocaliu, cu pete mai închise la culoare, având G C3 diametrul de 6 mm, marcate pe o față cu „ ” și nemarcate pe cealaltă față, cu miros slab de portocale.
Comprimatele orodispersabile Postinor-1 sunt ambalate în blistere din PVC/Al. Fiecare blister este ambalat într-un plic din folie triplu laminată PET/ALU/PE. Blisterele în plicuri sunt ambalate în cutii din carton împreună cu Prospectul.
Mărimi de ambalaj: Postinor-1 este disponibil în cutii care conțin câte 1 comprimat orodispersabil.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu-Mureş, România
Fabricantul Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21, Kerulet Budapesta X, 1103, Ungaria
Acest medicament este autorizat în ţările membre EEA sub următoarele denumiri: Bulgaria: Postinor-Uno orodispersible tablet Republica Cehă: Ramonna Estonia: POSTINOR Lituania: Postinor 1500 mikrogramų burnoje tirpstanti tabletė Letonia: Postinor 1500 mikrogrami mutē šķīstoša tablete România: Postinor-1 1500 micrograme comprimate orodispersabile Slovenia: Escapelle 1,5 mg orodisperzibilna tableta Slovacia: POSTINOR-1 tableta rozpustná v ústach
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2026.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat orodispersabil conţine levonorgestrel 1500 micrograme.
Excipienți cu efect cunoscut: aspartam 0,800 mg (E951) și Galben amurg FCF 0,1754 mg (E110) în fiecare comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Manitol (E 421) Amidon de porumb pregelatinizat Hidroxipropilceluloză de joasă substituție Crospovidonă tip B Stearilfumarat de sodiu Opadry orange 03A230010 Hipromeloză 2910, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF lac de aluminiu (E 110), Oxid galben de fer (E 172), Indigo carmin lac de aluminiu (E 132)) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Aspartam (E 951) Aromă de portocale (maltodextrină de porumb, componente pentru aromă, alfa-tocoferol (E 307)).
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.