Polygynax
Capsule moi vaginală · DCI: Combinatii (Neomycinum+polimyxynum+nystatinum)
Polygynax face parte din clasa medicamentelor antiinfecţioase şi antiseptice (exclusiv combinaţii cu corticosteroizi), antibiotice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Polygynax face parte din clasa medicamentelor antiinfecţioase şi antiseptice (exclusiv combinaţii cu corticosteroizi), antibiotice.
Pentru ce se utilizează? Acest medicament este indicat în tratamentul local al infecţiilor vaginale, sensibile la substanțele active conținute în acest medicament (neomicină, polimixină B și nistatină). De asemenea, este indicat ca profilaxie:
- înainte de intervenţii chirurgicale în zona micului bazin;
- înainte de naştere;
- înainte şi după electrocoagularea colului uterin;
- înaintea investigaţiilor uterine (histerografie).
Acest medicament este destinat utilizării numai la adulţi.
- În tratamentul local al vaginitelor cauzate de germeni sensibili (vaginită bacteriană, vulvo-vaginită determinate de Candida albicans şi non-albicans, vaginite mixte) şi tratamentul vaginozei bacteriene;
- Profilactic:
- înainte de intervenţii chirurgicale în zona micului bazin;
- înainte de naştere;
- înainte şi după electrocoagularea colului uterin;
- înaintea investigaţiilor uterine (histerografie).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la oricare dintre substanţele active (neomicină, polimixină B și nistatină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la un medicament din aceeași familie ca neomicina (aminoglicozide), polimixina B (polipeptide), nistatina (poliene).
- dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la arahide sau soia, deoarece acest medicament conține ulei de soia.
- dacă utilizaţi diafragme sau prezervative din latex.
Acest medicament nu este recomandat, în general, în asociere cu spermicide (contraceptive locale), deoarece este posibil să inactiveze spermicidul.
Acest medicament este contraindicat în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1 (sau grup de sensibilitate);
- Utilizarea concomitentă a diafragmei şi a prezervativelor din latex;
- În caz de alergie la arahide sau soia, datorită prezenței uleiului de soia;
- Trebuie evitată utilizarea concomitentă a spermicidelor cu Polygynax.
Acest medicament nu trebuie utilizat împreună cu:
- Diafragme sau prezervative din latex, deoarece s-ar putea rupe.
- Produse spermicide (contraceptive locale): orice tratament local vaginal poate inactiva produsele spermicide. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Combinații contraindicate
- Prezervative și diafragme (latex): din cauza riscului de rupere a acestora. Combinație nerecomandată
- Substanțe spermicide: orice tratament local vaginal poate inactiva spermicidele.
Acest medicament nu se utilizează în timpul sarcinii şi alăptării fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu sunt disponibile date suficiente privind efectul teratogen la animal. Clinic, nu s-a raportat nici un efect malformativ sau fetotoxic. Totuşi, controlul sarcinilor expuse la acest medicament este insuficient pentru a exclude riscurile. În plus, datorită prezenței unei aminoglicozide, neomicină, care poate provoca un risc ototoxic, și posibilitatea absorbției sale sistemice, nu se recomandă administrarea Polygynax în timpul sarcinii.
Alăptarea Datorită imaturităţii tractului digestiv al nou-născutului și a lipsei de date suficiente privind excreţia componentelor din Polygynax în laptele matern, nu se recomandă administrarea Polygynax în timpul alăptării.
Ce conţine Polygynax
Substanţele active sunt: Sulfat de neomicină………………………………………………………………………………………………… 35 000 UI Sulfat de polimixină B…………………………………………………………………………………………….. 35 000 UI Nistatină………………………………………………………………………………………………………………. 100 000 UI Pentru o capsulă moale vaginală.
Celelalte componente sunt: Conţinuțul capsulei: stearat de polioxietilenglicol 300 şi stearat de etilenglicol 1500, ulei hidrogenat de soia, dimeticonă 1000; Capsula: gelatină, glicerol, dimeticonă 100.
Cum arată Polygynax şi conţinutul ambalajului
Polygynax se prezintă sub formă de capsule gelatinoase moi, cu formă ovală și culoare galben-deschis. Capsulele conțin o masă semilichidă, omogenă și onctuoasă.
Mărimi de ambalaj Cutie cu 2 blistere PVC-PVdC/Al a câte 6 capsule moi vaginale.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand 94110 Arcueil Franţa
Fabricantul INNOTHERA CHOUZY Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse 41150 VALLOIRE-SUR-CISSE Franţa
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2021.
Fiecare capsulă vaginală conţine: Sulfat de neomicină 35000 U.I. Sulfat de polimixină B 35000 U.I. Nistatină 100000 U.I.
Excipient cu efect cunoscut: ulei hidrogenat de soia. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinuțul capsulei Stearat de polioxietilenglicol 300 şi stearat de etilenglicol 1500 Ulei hidrogenat de soia Dimeticonă 1000
Capsula Gelatină Glicerol Dimeticonă 100
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.