Piroxicam Atb 30 mg/g
Crema · DCI: Piroxicamum
Piroxicam Atb face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de preparate topice pentru algii articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Piroxicam Atb face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de preparate topice pentru algii articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Piroxicam Atb este folosit pentru reducerea inflamaţiei, durerii şi redorii datorate: afecţiunilor inflamatorii şi traumatice ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor (mialgii, tendinite, tenosinovite, epicondilite, osteoartrite, periartrite, poliartrite reumatoide şi al afecţiunilor traumatice benigne (întinderi, entorse, contuzii, luxaţii)), precum şi al lombalgiilor acute fără compresie medulară.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Piroxicam Atb este indicat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii de tipul: mialgii, tendinite, tenosinovite, lombalgii acute fără compresie medulară, epicondilite, osteoartrite, periartrite, poliartrite reumatoide şi al afecţiunilor traumatice benigne (întinderi, entorse, contuzii, luxaţii).
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -sunteţi alergic la alte antiinflamatorii nesteroidiene; -sunteţi însărcinată în ultimul trimestru; -aveţi leziuni cutanate de tipul: dermatoze acute, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi.
-Hipersensibilitate la piroxicam, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare din excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.; -Antecedente de alergie sau de astm bronşic, rinită, edem angioneurotic, urticarie declanşate de administrarea de piroxicam sau alte AINS; -Administrarea pe leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni cutanate infectate, arsuri, plăgi; -Trimestrul III de sarcină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În cazul administrării de piroxicam (sub formă de cremă) este puţin probabil să apară interacţiuni cu alte medicamente.
Piroxicam Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni între Piroxicam Atb şi alimente sau băuturi.
În cazul în care Piroxicam Atb este utilizat conform recomandărilor, absorbţia sistemică fiind mică, interacţiunile medicamentoase semnalate pentru forma orală sunt puţin probabile la forma topică.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea acestui medicament nu este recomandată în timpul primelor două trimestre ale sarcinii și este contraindicată în timpul trimestrului III de sarcină.
Piroxicamul trece în laptele matern, de aceea evitaţi aplicarea acestei creme dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Datele clinice în ceea ce priveşte efectul malformativ al piroxicamului (sub formă de cremă) sunt limitate. Datele preclinice nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În ceea ce priveşte fetotoxicitatea, se va lua în considerare toxicitatea de clasă a tuturor inhibitorilor sintezei de prostaglandine. Administrarea piroxicamului în timpul trimestrului 2 şi 3 de sarcină poate determina afectarea funcţiei renale (in utero poate determina apariţia oligoamniosului, care poate fi reversibil la întreruperea tratamentului şi chiar a anamniosului, în special în urma expunerii prelungite la piroxicam; iar post-natal poate persista o insuficienţă renală, reversibilă sau nu, în special în caz de expunere tardivă şi prelungită, cu risc de hiperpotasemie severă), afectarea cardiopulmonară (închidera parţială sau completă, intrauterin, a canalului arterial. Aceasta poate apărea începând cu ultimul trimestru de sarcină şi poate determina o insuficienţă cardiacă dreaptă fetală sau neonatală, care poate duce la
moartea fătului. Acest risc este cu atât mai mare cu cât administrarea piroxicamului este mai aproape de termen). Piroxicamul poate prelungi timpul de sângerare atât al mamei, cât şi al copilului. În consecinţă, până în trimestrul III de sarcină, o administrarea de piroxicam pe termen scurt nu se va prescrie decât dacă este absolut necesar. O administrare prelungită este contraindicată. Începând cu trimestrul III, orice administrare de Piroxicam Atb este contraindicată. Antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern, de aceea se va evita administrarea de Piroxicam Atb la femeile care alăptează.
Ce conţine Piroxicam Atb Substanţa activă este piroxicam. Un gram cremă conţine piroxicam 30 mg. Celelalte componente sunt: mentol, etanol 96%, alcool cetostearilic emulgator tip A, propilenglicol, octildodecanol,, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), apă purificată.
Cum arată Piroxicam Atb şi conţinutul ambalajului Piroxicam Atb se prezintă sub formă de cremă omogenă de culoare albă până la alb-gălbuie, cu miros caracteristic de mentol.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 35 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul
ANTIBIOTICE S.A. Str. ValeaLupului Nr.1, 707410, Iaşi, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2014.
Un gram cremă conţine piroxicam 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 75 mg pentru un gram cremă, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,110 mg pentru un gram cremă, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,280 mg pentru un gram cremă, alcool cetostearilic emulgator tip A 150 mg pentru un gram cremă,
- conţine alcool cetostearilic min. 80%
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Mentol Etanol 96% Alcool cetostearilic emulgator tip A Propilenglicol Octildodecanol p-hidroxibenzoat de metil (E 218)
p-hidroxibenzoat de propil (E 216) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturisub 25° C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.