Pirazinamida Atb 500 mg
Comprimate · DCI: Pyrazinamidum
Pirazinamidă Atb este un antibiotic utilizat împreună cu alte medicamente în tratamentul tuberculozei: -Tratamentul cazurilor noi de tuberculoză pulmonară în asociere cu antibioticele standard (rifampicină, izoniazidă şi etambutol), în timpul primelor două luni de tratament.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Pirazinamidă Atb este un antibiotic utilizat împreună cu alte medicamente în tratamentul tuberculozei: -Tratamentul cazurilor noi de tuberculoză pulmonară în asociere cu antibioticele standard (rifampicină, izoniazidă şi etambutol), în timpul primelor două luni de tratament. -Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare cu bacili rezistenţi la izoniazidă şi/sau la rifampicină, în asociere cu alte antibiotice disponibile.
Pirazinamidă Atb comprimate este indicată pentru: -Tratamentul cazurilor noi de tuberculoză pulmonară în asociere cu antibioticele standard (rifampicină, izoniazidă şi etambutol), în timpul primelor două luni de tratament, pentru a accelera ritmul de negativare al expectoraţiilor şi a reduce durata globală de tratament (6 luni). -Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare cu bacili rezistenţi la izoniazidă şi/sau la rifampicină, în asociere cu alte antibiotice disponibile.
-dacă sunteţi alergic la pirazinamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -dacă aţi fost diagnosticat cu insuficienţă hepatică; -dacă aţi fost diagnosticat cu hiperuricemie în urma unor analize de laborator; -dacă aţi fost diagnosticat cu insuficienţă renală. Medicul poate totuşi să vă recomande şi în această situaţie pirazinamidă când este absolut necesar; -dacă aţi fost diagnosticat cu porfirie; -în timpul sarcinii.
-Hipersensibilitate la pirazinamidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.; -Insuficienţă hepatică; -În caz de hiperuricemie (se va ţine cont de efectul inhibitor al pirazinamidei asupra excreţiei acidului uric); -Insuficienţă renală, dacă nu este absolut necesar; -Porfirie;
-Sarcină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Dacă medicul v-a recomandat pirazinamidă asociată cu rifampicină şi izoniazidă, atunci veţi fi supus unei supravegheri atente clinice şi a analizelor de laborator, datorită însumării efectelor toxice hepatice şi posibilităţii apariţiei unor reacţii adverse grave. Pirazinamida determină apariţia unei coloraţii cafenii a urinii, care poate îngreuna unele analize de laborator (determinarea cetonelor în urină prin metoda cu nitroprusiat de sodiu). Pirazinamida poate să scadă eficacitatea unor medicamente utilizate în tratamentul gutei (de ex. alopurinol, colchicină, probenecid, sulfinpirazonă) şi a ciclosporinei.
Pirazinamidă Atb împreună cu alimente şi băuturi Consumul de alcool în timpul administrării de Pirazinamidă Atb creşte riscul afectării hepatice.
Asocierea pirazinamidei cu rifampicina şi izoniazida necesită supraveghere atentă clinică şi biologică, datorită adiţiei efectelor hepatotoxice şi posibilităţii apariţiei unor reacţii adverse grave. Pirazinamida interferă cu determinarea cetonelor în urină (prin metoda cu nitroprusiat de sodiu), ducînd la apariţia unei coloraţii cafenii a urinii. Pirazinamida poate să crească uricemia şi să scadă eficacitatea medicamentelor antigutoase (de ex. alopurinol, colchicină, probenecid, sulfinpirazonă ), atunci când sunt utilizate concomitent. Asocierea cu ciclosporina poate să scadă concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea pirazinamidei cu alcool creşte riscul de hepatotoxicitate.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pirazinamida Atb nu se va administra în cursul sarcinii sau în suspiciune de sarcină. Pirazinamida se elimină în cantităţi mici în laptele matern, de aceea trebuie evaluată cu atenţie de către medic instituirea tratamentului cu pirazinamidă la mamele care alăptează.
Deoarece nu s-au efectuat studii la animale, nu se cunosc riscurile utilizării pirazinamidei în timpul sarcinii. Ca urmare, antibioticul nu se utilizează în cursul sarcinii sau în suspiciune de sarcină. Pirazinamida se elimină în cantităţi mici în laptele matern, de aceea trebuie evaluat raportul risc/beneficiu înaintea instituirii tratamentului cu pirazinamidă.
Ce conţine Pirazinamidă Atb
- Substanţa activă este pirazinamida. Fiecare comprimat conţine pirazinamidă 500 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Pirazinamidă Atb şi conţinutul ambalajului Pirazinamidă Atb se prezintă sub formă de comprimate de culoare alb-gălbuie, rotunde, plate având imprimată pe una din feţe inscripţia ″PZ″.
Cutie cu 2 sau 150 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, 707410 Iaşi, România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, 707410 Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în August 2013
Fiecare comprimat conţine pirazinamidă 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.