Piracetam-Richter 400 mg
Comprimate filmate · DCI: Piracetamum
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Richter este o substanţă care are un efect benefic asupra proceselor de învăţare, memoriei, atenţiei şi a stării de conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Richter este o substanţă care are un efect benefic asupra proceselor de învăţare, memoriei, atenţiei şi a stării de conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase şi circulaţia sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam-Richter este indicat în următoarele situaţii:
La adulţi:
- întulburări cognitive (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei şi lipsa de concentrare);
- în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală (mioclonii corticale);
- în vertij şi în unele boli însoţite de tulburări de echilibru.
La copiişiadolescenţi:
- tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 8 ani), în asociere cu logoterapia.
La adulţi Tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic ale cărui caracteristici, ameliorate prin tratament, sunt pierdere de memorie, tulburări de atenţie şi apatie. Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau în tratament asociat. Tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasomotorii şi boli psihice).
La copii şi adolescenţi Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 8 ani), în asociere cu logoterapia.
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi sângerare la nivelul creierului;
- dacă aveţi funcţia renală sever afectată (clearance-ul creatininei <20 ml/min);
- dacă aveţio boală ereditară care determină distrugerea selectivă a unor celule nervoase ale creierului (coree Huntington);
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 8 ani (cu greutate mai mică de 30 kg).
Hipersensibilitate la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hemoragie cerebrală. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <20 ml/min). Coree Huntington. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 8 ani (cu greutate mai mică de 30 kg).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi:
- medicamente care stimulează sistemul nervos central;
- medicamente utilizate pentru tratamentul unor boli mintale(neuroleptice);
- hormoni tiroidieni;
- anticoagulante precum acenocumarol sau doze mici de acid acetilsalicilic. Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Piracetam-Richter necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Interacţiuni farmacocinetice Posibilele interacţiuni medicamentoase care să modifice farmacocinetica piracetamului sunt reduse, deoarece aproximativ 90% din piracetam este excretat în urină sub formă nemetabolizată.
In vitro piracetamul în concentraţii de 142, 426 şi 1422 µg/ml nu inhibă sistemul enzimatic al citocromului P450 (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11). Ca urmare, interacţiunile între piracetam şi alte medicamente sunt puţin probabile.
La concentraţia de 1422 µg/ml, s-a observat efecte inhibitorii minime asupra CYP 2A6 (21%) şi 3A4/5 (11%). Cu toate acestea, valorile Ki necesare pentru inhibarea acestor două izoforme CYP par a fi mai mari de 1422 µg/ml. Prin urmare, sunt puţin probabile interacţiunile dintre piracetam şi alte medicamente.
Hormoni tiroidieni Administrarea concomitentă cu hormoni tiroidieni (T3 + T4) poate să potenţeze efectele la nivel SNC: confuzie, iritabilitate, nelinişte şi tulburări ale somnului.
Acenocumarol Într-un studiu orb, publicat, la pacienţi cu tromboză venoasă severă, administrarea de piracetam în doză de 9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare pentru a atinge INR de 2,5 – 3,5, dar comparativ cu efectele acenocumarolului în monoterapie, administrarea suplimentară de piracetam în doză de 9,6 g pe zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea beta-tromboglobulinei, fibrinogenemia, factorul von Willebrand (VIII C; VIII R:Ag, VIII:vW), vâscozitatea plasmatică şi sanguină.
Administrarea concomitentă cu medicamente care stimulează SNC poate creşte efectele acestora. Administrarea concomitentă cu neuroleptice poate duce la creşterea riscului de dischinezie.
Medicamente antiepileptice O doză zilnică de 20 g piracetam administrată timp de 4 săptămâni nu a modificat valorile maxime şi minime ale concentraţiei plasmatice a medicamentelor antiepileptice (carbamazepină, fenitoină, fenobarbitonă, valproat) la pacienţii cu epilepsie trataţi cu doze fixe.
Alcool etilic Administrarea concomitentă de alcool etilic nu a avut niciun efect asupra concentraţiilor plasmatice ale piracetamului şi concentraţiile alcoolului etilic nu au fost modificate de administrarea unei doze de 1,6 g piracetam.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece piracetamul traversează placenta şi este excretat în lapte, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării.
Medicul va prescrie acest medicament numai dacă este absolut necesar, după evaluarea balanţei între beneficiul matern şi riscul potenţial fetal.
Sarcina Datele privind administrarea piracetamului la gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Piracetamul traversează placenta. La nou-născut, concentraţia plasmatică este de aproximativ 70%- 90% din concentraţia plasmatică la mamă. Piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă starea clinică a femeii impune în mod absolut tratamentul cu piracetam, după evaluarea de către medic a raportului risc fetal/beneficiu matern.
Alăptarea La om, piracetamul se excretă în lapte. De aceea, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau în timpul tratamentului cu piracetam trebuie întreruptă alăptarea.
Ce conţine Piracetam-Richter
- Substanţa activă este piracetam. Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg.
Piracetam-Richter800 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 800 mg.
- Celelalte componente sunt:
nucleu:amidon de porumb, polividonă, stearat de magneziu. film: hipromelozǎ tip 2910 (E464),dioxid de titan (E171),lactozǎ monohidrat, macrogol 3000, triacetinǎ.
Cum arată Piracetam-Richter şi conţinutul ambalajului Piracetam-Richter se prezintă sub formă de:
Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe, de formă rotundă, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 11 mm.
Piracetam-Richter 800 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe, de formă oblong, biconvexe, cuolungime de 20,0-20,3 mm şi o lăţime de 9,0- 9,4 mm.
Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmate Este disponibil în cutii cu 2 sau 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Piracetam-Richter 800 mg comprimate filmate Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 2,80 mg.
Piracetam-Richter 800 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 800 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 5,61 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Amidon de porumb Polividonă Stearat de magneziu Film: Hipromelozǎ tip 2910 (E464) Dioxid de titan (E171) Lactozǎ monohidrat Macrogol 3000 Triacetinǎ
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturisub 25ºC, înambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.