Piracetam Helcor 800 mg
Comprimate filmate · DCI: Piracetamum
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
- medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;
- tratamentul simptomatic al vertijului; tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani);
- mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.
- medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;
- tratamentul simptomatic al vertijului; tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani);
- mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţi; Insuficienţă renală severă (Cl creatininei< 20 ml/min); Hemoragie cerebrală.
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă (Cl creatininei< 20 ml/min); Hemoragie cerebrală.
Nu se cunosc
Atenţionări speciale În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute şi/ sau administrate la intervale de timp mai mari. Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenţii chirurgicale majore, hemoragii severe.
Nu se cunosc
Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă utilizarea PIRACETAM HELCOR în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă utilizarea PIRACETAM HELCOR în timpul sarcinii şi alăptării.
PIRACETAM HELCOR 400 mg Un comprimat filmat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: croscarmeloză sodică, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Roşu Ponceau (E124), Indigo Carmin (E132), macrogol 6000, dioxid de titan (E171), macrogol 3350/4000, talc.
PIRACETAM HELCOR 800 mg Un comprimat filmat conţine piracetam 800 mg şi excipienţi: croscarmeloză sodică, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, macrogol 6000, alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan, talc, Rosu Ponceau (E124), Indigo Carmin (E132), macrogol 3350/4000.
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope
PIRACETAM HELCOR 400 mg Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg.
PIRACETAM HELCOR 800 mg Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 800 mg.
Excipient cu efect cunoscut: PIRACETAM HELCOR 400 mg Roșu Ponceau (E124)-0,00683 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
PIRACETAM HELCOR 400 mg Nucelu Croscarmeloză sodică, Povidona K30, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu,
Film Opadry II White (85F18422) Roşu Ponceau (E124), Indigo Carmin (E132), Macrogol 6000,conține: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350/4000, talc.
PIRACETAM HELCOR 800 mg Nucleu Croscarmeloză sodică, Povidona K30, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu, Film Opadry II Purple (85F200007) Macrogol 6000, conține: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350/4000, talc, Rosu Ponceau (E124), Indigo Carmin (E132).
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate.
Fabricant
A.C. Helcor S.R.L Str. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
A.C. HELCOR PHARMA S.R.L Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, România
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie 2019.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.