Piracetam Arena 400 mg
Capsule · DCI: Piracetamum
Ca medicaţie adjuvantă în: -tratamentul tulburărilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli; -suferinţele cerebrale acute – delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică; -sindroame psihoorganice involutive senile; -vertij de origine centrală; -la copii, în sechele psiho–afective ale encefalopatilor, întârziere a dezvoltării psihomotorii, tulburări de comportament şi adaptare Forma orală este indicată în condiţii cronice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ca medicaţie adjuvantă în: -tratamentul tulburărilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli; -suferinţele cerebrale acute – delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică; -sindroame psihoorganice involutive senile; -vertij de origine centrală; -la copii, în sechele psiho–afective ale encefalopatilor, întârziere a dezvoltării psihomotorii, tulburări de comportament şi adaptare Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.
Ca medicaţie adjuvantă în: -tratamentul tulburărilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale craniene sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli; -suferinţele cerebrale acute – delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică; -sindroame psihoorganice involutive senile; -vertij de origine centrală; -la copii, în sechele psiho–afective ale encefalopatilor, întârziere a dezvoltării psihomotorii, tulburări de comportament şi adaptare. Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţii. Insuficienţă renală severă (clearance.≤ 20 ml pe minut. Afectiuni hepatice severe.
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţii. Insuficienţă renală severă (clearance.≤ 20 ml pe minut. Afectiuni hepatice severe.
Administrarea de piracetam si warfarina duce la creşterea timpului de protrombină.
Atenţionări speciale
Copii La copii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant.
Vârstnici La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală.
Administrarea de piracetam si warfarina duce la creşterea timpului de protrombină.
Se administrează cu prudenţă sau se evită în primul trimestru de sarcină. Nu se administrează în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Se administrează cu prudenţă sau se evită în primul trimestru de sarcină. Nu se administrează în timpul alăptării.
O capsulă conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză monohidrat, dioxid de siliciu colloidal, stearat de magneziu vegetal, dioxid de titan, Sunset Yellow,Carmoisine, gelatina, p-hidroxibenzoat de metal, p-hidroxibenzoat de n-propil.
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope.
O capsulă conţine piracetam 400 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat, p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxi benzoat de n-propil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat, celuloză monohidrat, dioxid de siliciu colloidal, stearat de magneziu vegetal,dioxid de titan, Sunset Yellow, Carmoisine, gelatina, p-hidroxibenzoat de metal, p-hidroxibenzoat de n-propil.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Producător ARENA GROUP S.A. Bd. Dunării nr. 54, Oraș Voluntari, Jud. Ilfov, Cod 077190, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. ARENA GROUP S.A. Str.Ştefan Mihăileanu, nr.31, Sector 2 Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Martie, 2022
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.