Piracetam 400 mg
Comprimate · DCI: Piracetamum
Ca medicaţie adjuvantă în:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ca medicaţie adjuvantă în:
- tratamentul tulburărilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli;
- suferinţele cerebrale acute – delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică;
- sindroame psihoorganice involutive senile;
- tulburări de comportament şi stări de întârziere a dezvoltării psihomotorii la copii. Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.
Ca medicaţie adjuvantă în:
- Tratamentul tulburarilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli;
- suferinţele cerebrale acute – delirium tremes, comă traumatică, ictus, comă toxică;
- sindroame psihoorganice involutive senile;
- tulburări de comportament şi stări de întârziere a dezvoltării psihomotorii la copii. Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţii produsului. Insuficienţă renală severă.
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, Insuficienţă renală severă.
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute sau administrate la intervale de timp mai mari. La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală. La copiii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant. Medicamentul conține lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Nu se cunosc.
Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece, riscul la om nu este cunoscut, produsul trebuie folosit cu prudenţă în timpul sarcinii şi se evită în primul trimestru de sarcină. Nu se administrează în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece, riscul la om nu este cunoscut, produsul trebuie folosit cu prudenţă în timpul sarcinii şi se evită în primul trimestru de sarcină. Nu se administrează în timpul alăptării.
Un comprimat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: amidon de porumb, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, talc.
Grupa farmacoterapeutică: psihostimulante, medicamente utilizate în ADHD şi nootrope; alte psihostimulante şi nootrope.
Un comprimat conţine piracetam 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, talc.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj Cutie cu un flacon din polietilenă a 40 comprimate.
Fabricant ARENA GROUP S.A B-dul Dunării nr. 54, Cod 077190, Oras Voluntari, Jud Ilfov, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1, cod 024022, Sector 2, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului August 2019
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.