Physiotens 0,2 mg
Comprimate filmate · DCI: Moxonidinum
Physiotens conţine un medicament denumit moxonidină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Physiotens conţine un medicament denumit moxonidină. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente numit „anti-hipertensive”.
Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Funcţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi un ritm cardiac scăzut cauzat de o afecţiune a inimii denumită „Sindromul sinusului bolnav” sau suferiţi de bloc atrio–ventricular de gradul II sau III;
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă.
Nu utilizaţi Physiotens dacă aveţi oricare dintre problemele de mai sus. În cazul în care nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistului înainte de a utiliza Physiotens.
Moxonidina este contraindicată la pacienţii cu:
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi;
- sindromul sinusului bolnav;
- bradicardie (frecvenţa cardiacă în repaus < 50 bătăi/minut);
- bloc atrio-ventricular grad II şi III;
- insuficienţă cardiacă.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau remedii naturiste.
Trebuie să faceţi acest lucru, deoarece Physiotens poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Physiotens.
În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Physiotens poate potenţa efectul acestor medicamente. medicamente pentru depresie cum sunt imipramină sau amitriptilină tranchilizante, sedative sau somnifere cum sunt benzodiazepinele. beta-blocante (vezi „Dacă încetaţi să utilizați Physiotens la pct. 3) Physiotens este eliminat din organism pe cale renală printr-un proces denumit „excreţie tubulară”. Alte medicamente eliminate din rinichi prin acelaşi proces ar putea afecta modul în care acţionează Physiotens. Dacă oricare dintre cele descrise mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Physiotens.
Physiotens împreună cu alimente şi alcool Physiotens poate fi administrat cu sau fără alimente. Nu consumaţi alcool în timp ce utilizați Physiotens, deoarece Physiotens poate potenţa efectele alcoolului.
Administrarea moxonidinei în asociere cu alte medicamente antihipertensive poate determina efect antihipertensiv aditiv.
Deoarece antidepresivele triciclice pot reduce eficacitatea medicamente antihipertensive cu acţiune centrală, nu se recomandă administrarea moxonidinei în asociere cu antidepresive triciclice.
Moxonidina poate potenţa efectul sedativ al antidepresivelor triciclice (nu se recomandă administrarea în asociere), tranchilizantelor, alcoolului, sedativelor şi hipnoticelor.
La pacienţii cărora li s-a administrat lorazepam, moxonidina a potenţat moderat desfăşurarea funcţiilor cognitive alterate. Moxonidina poate amplifica efectul sedativ al benzodiazepinelor dacă este administrată concomitent cu acestea.
Moxonidina se excretă prin secreţie tubulară. Nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente se elimină prin secreţie tubulară.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă aţi putea rămâne gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizați Physiotens. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament în locul Physiotens.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă urmează să alăptaţi. Physiotens nu este recomandat femeilor care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizați un alt medicament dacă doriţi să alăptaţi sau vă poate cere să întrerupeţi alăptarea.
Adesați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament, dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Sarcina Nu sunt date adecvate privind administrarea moxonidinei la gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte embriotoxice (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial la om nu este cunoscut. Moxonidina nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Alăptarea La om, moxonidina se excretă în lapte. De aceea, nu trebuie administrată în timpul alăptării. Dacă tratamentul cu moxonidină este considerat absolut necesar, alăptarea trebuie întreruptă.
Ce conţine Physiotens
Physiotens 0,2 mg
- Substanţa activă este este moxonidină. Un comprimat filmat conţine moxonidină 0,2 mg
- Celelalte componente sunt nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K25, crospovidonă, stearat de magneziu; film: hipromeloză, etilceluloză, macrogol 6000, talc, oxid roşu de fer (E 172), și dioxid de titan (E 171).
Physiotens 0,4 mg
- Substanţa activă este este moxonidină. Un comprimat filmat conţine moxonidină 0,4 mg
- Celelalte componente sunt nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K25, crospovidonă, stearat de magneziu; film: hipromeloză, etilceluloză, macrogol 6000, talc, oxid roşu de fer (E 172), și dioxid de titan (E 171).
Cum arată Physiotens şi conţinutul ambalajului
Physiotens 0,2 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz deschis, având diametrul de 6 mm şi marcate cu “0,2” pe una dintre feţe.
Physiotens 0,2 mg Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 28 comprimate filmate
Physiotens 0,4 mg Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz închis, având diametrul de 6 mm şi marcate cu “0,4” pe una dintre feţe.
Physiotens 0,4 mg Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 28 comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă VIATRIS HEALTHCARE LIMITED Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda Fabricantul MYLAN LABORATORIES SAS Route de Belleville, Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon sur Chalaronne, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022.
Physiotens 0,2 mg Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,2 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 95,800 mg.
Physiotens 0,4 mg Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,4 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 95,600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat Povidonă K 25 Crospovidonă Stearat de magneziu
Film Hidroxipropilmetilceluloză 2910 Dispersie apoasă cu 30% etilceluloză Macrogol 6000 Talc Oxid roşu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Physiotens 0,2 mg A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Physiotens 0,4 mg A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Physiotens 0,2 mg 2 ani.
Physiotens 0,4 mg 3 ani.
Physiotens 0,2 mg A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Physiotens 0,4 mg A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.