Pharmatex 18,9 mg
Capsule moi vaginală · DCI: Benzalkonii Chloridum
Acest medicament este un contraceptiv local.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este un contraceptiv local. El diminuă riscul de apariţie a unei sarcini, fără a-l face să dispară în totalitate. Eficacitatea sa depinde de respectarea modului de utilizare.
Ce reprezintă o metodă de contracepţie locală? Această metodă constă în utilizarea unei substanţe chimice sau spermicid, care distruge spermatozoizii.
Când se utilizează această metodă de contracepţie locală? Această metodă de contracepţie este recomandată, în principal, în cazul în care aţi uitat să luaţi pilula contraceptivă sau aţi luat-o cu întârziere; în acest caz, citiţi din nou prospectul contraceptivului oral pe care-l luaţi şi asociaţi cele 2 metode de contracepţie pe durata de timp ce a mai rămas din ciclul menstrual.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie această metodă de contracepţie, în următoarele situaţii particulare:
- dacă nu puteţi să utilizaţi o metodă de contracepţie orală sau un dispozitiv intrauterin DIU (diafragma, sterilet);
- dacă aţi născut recent, dacă alăptaţi sau dacă sunteţi în perioada de premenopauză;
- dacă doriţi să utilizaţi o metodă de contracepţie pe temen scurt;
- în asociere cu metoda de contracepţie locală prin DIU (diafragmă, sterilet), mai ales dacă se administrează concomitent unele medicamente, cum ar fi antiinflamatoarele nesteroidiene.
Contracepţie locală: această metodă reduce considerabil riscul de sarcină, dar nu îl elimină total. Această metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă fertilă şi în mod special:
- când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru contracepţia orală sau cu dispozitiv intrauterin (DIU);
- după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
- când este nevoie de contracepţie episodică;
- în cazul folosirii contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis sau s-a întârziat administrarea unei doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de contracepţie în intervalul rămas până la apariţia sângerării menstruale.
- în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul administrării regulate a anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- dacă sunteţi alergic la clorura de benzalconiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Săpunurile pot inactiva substanţa activă.
Hipersensibilitate la clorură de benzalconiu sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Asocieri nerecomandate:
- medicamente administrate pe cale vaginală (antifungice, antitricomoniazice, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni): orice tratament local pe cale vaginală poate inactiva contraceptivul local;
- săpun: acest spermicid este distrus de săpunuri. Trebuie evitate irigaţiile vaginale cu săpun înainte sau după raporturile sexuale.
Nu a fost raportat niciun efect toxic legat de folosirea acestui spermicid în timpul sarcinii. Substanţa activă nu este absorbită, de aceea utilizarea acestui medicament este posibilă în timpul alăptării.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Pharmatex nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
În clinică, studiile epidemiologice nu au pus în evidenţa efecte teratogene provocate de utilizarea întâmplătoare a acestui spermicid la începutul sarcinii.
Există posibilitatea trecerii unor cantităţi neglijabile în laptele matern, fără a avea însă consecinţe cunoscute. Alăptarea este posibilă.
Ce conţine Pharmatex 18,9 mg capsule moi vaginale
- Substanţa activă este clorura de benzalconiu. Fiecare capsulă vaginală moale conţine clorură de benzalconiu 18,9 mg sub formă de soluţie apoasă de clorură de benzalconiu 50% m/v 37,8 mg.
- Celelalte componente sunt: dimeticonă 1000, dioxid de siliciu coloidal, hidroxipropilceluloză, 7-gliceril cocoat de macrogol, macrogol 400, gelatină, glicerină.
Cum arată Pharmatex 18,9 mg capsule moi vaginale şi conţinutul ambalajului Pharmatex 18,9 mg capsule moi vaginale se prezintă sub formă de capsule moi, translucide, de culoare bej, care conțin o masă omogenă de culoare bej-deschis.
Ambalaj Cutie cu un blister din PVC/Al a 6 capsule vaginale moi. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil Franţa
Fabricantul Fabricantul INNOTHERA CHOUZY Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse 41150 VALLOIRE-SUR-CISSE Franţa
Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.
NOŢIUNI DESPRE CICLUL MENSTRUAL ŞI CONTRACEPŢIE
Ciclul menstrual reprezintă perioada de timp dintre două menstruaţii. De obicei ciclul menstrual durează 28 zile, dar poate varia de la o femeie la alta. Sângerările se produc atunci când o femeie nu este gravidă.
În perioada de mijloc a ciclului menstrual, un ovul este expulzat de către unul din cele 2 ovare (acest moment este denumit,,ovulaţie”). În general, ovulaţia se produce la mijlocul ciclului menstrual dar se poate produce şi în oricare alt moment al ciclului, chiar în timpul menstruaţiei. Dacă spermatozoizii se găsesc în vecinătatea ovulului,,,fecundarea” (adică fuzionarea ovulului cu un spermatozoid pentru a crea un embrion) poate avea loc. În decurs de câteva zile, ovulul fecundat se va fixa (sau,,implanta”) în uter, începând astfel perioada de sarcină.
Principalele metode de contracepţie sunt:
- contracepţia orală: cu scopul de a împiedica ovulaţia;
- steriletul: cu scopul de a împiedica implantarea, dacă ovulul a fost fecundat;
- contracepţia locală, deseori folosită în asociere cu o altă metodă de contracepţie, cu scopul de a scădea şansele de fecundare (fuzionarea dintre spermatozoid şi ovul):
- spermicidele;
- prezervativele;
- diafragmele.
Prezervativul este singurul mod de protecţie împotriva bolilor cu transmitere sexuală şi îndeosebi SIDA. Metodele de contracepţie nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală şi îndeosebi SIDA.
În cazul unui raport sexual neprotejat, sau în cazul unui risc de eşec al metodei dumneavoastră de contracepţie (de exemplu dacă aţi uitat să luaţi un comprimat), contracepţia de urgenţă (pilula de a doua zi) poate fi utilizată. Scopul acesteia este de a împiedica ovulaţia sau fecundarea. Ea poate, de asemenea, să împiedice implantarea. Pe de altă parte, această metodă poate fi ineficace dacă implantarea s-a produs deja. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă starea dumneavoastră se modifică, sau dacă această metodă de contracepţie nu vă convine sau nu vă mai convine, cereţi sfatul medicului dumneavoastră pentru a vă prescrie o altă metodă de contracepţie adecvată situaţiei dumneavoastră.
Fiecare capsulă vaginală moale conţine clorură de benzalconiu 18,9 mg sub formă de soluţie apoasă de clorură de benzalconiu 50% m/v 37,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dimeticonă 1000 Dioxid de siliciu coloidal Hidroxipropilceluloză 7-Gliceril cocoat de macrogol
Macrogol 400.
Capsulă Gelatină Glicerină.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C,în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.