Pharmatex 18,9 mg
Ovule · DCI: Benzalkonii Chloridum
Acest medicament este un contraceptiv local:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este un contraceptiv local:
- conține un spermicid (o substanță chimică care distruge spermatozoizii);
- reduce riscul de apariţie a sarcinii, fără a-l elimina însă complet.
Această metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă fertilă şi în mod special:
- când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru contracepţia orală sau cu dispozitiv intrauterin (DIU);
- după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
- când este nevoie de contracepţie episodică, pe termen scurt;
- în cazul folosirii contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis sau s-a întârziat administrarea unei doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de contracepţie în intervalul rămas până la apariţia sângerării menstruale;
- în asociere cu contracepţia locală prin DIU (diafragmă, sterilet) în special în timpul administrării regulate a anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Contracepţie locală: această metodă reduce considerabil riscul de sarcină, dar nu îl elimină total. Această metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă fertilă şi în mod special:
- când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru contracepţia orală sau cu dispozitiv intrauterin (DIU);
- după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
- când este nevoie de contracepţie episodică;
- în cazul utilizării contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis sau s-a întârziat administrarea unei doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de contracepţie în intervalul rămas până la apariţia sângerării menstruale.
- în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul administrării regulate a anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- dacă sunteţi alergică la clorură de benzalconiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la clorură de benzalconiu sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu utilizaţi acest medicament în asociere cu alte medicamente cu administrare vaginală (antifungice, antitricomoniazice, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni) sau cu săpunuri.
Asocieri nerecomandate:
- medicamente administrate pe cale vaginală (antifungice, antitricomoniazice, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni): orice tratament local pe cale vaginală poate inactiva contraceptivul local;
- săpun: acest spermicid este distrus de săpunuri. Trebuie evitate irigaţiile vaginale cu săpun înainte sau după raporturile sexuale.
Nu a fost raportat nici un efect toxic legat de folosirea acestui spermicid în timpul sarcinii. Substanţa activă nu este absorbită, de aceea utilizarea acestui medicament este posibilă în timpul alăptării.
Nu a fost raportat niciun efect toxic legat de folosirea acestui produs în timpul sarcinii. Deoarece substanţa activă este absorbită foarte puţin, utilizarea acestui medicament este posibilă în timpul alăptării.
Ce conţine Pharmatex 18,9 mg ovule
- Substanţa activă este clorura de benzalconiu. Fiecare ovul conţine clorură de benzalconiu 18,9 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, gliceride solide semisintetice (Witepsol S51).
Cum arată Pharmatex 18,9 mg ovule şi conţinutul ambalajului Pharmatex 18,9 mg ovule se prezintă sub formă de ovule de culoare albă până la alb-gălbuie, de formă cilindrică, cu cap conic.
Ambalaj Cutie cu 2 folii termosudate (transparentă, respectiv albă) din PVC/PEJD a câte 5 ovule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Fabricant INNOTHERA CHOUZY Rue René Chantereau,Chouzy-sur-Cisse, 41150 VALLOIRE- SUR-CISSE, Franţa
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil Franţa
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019.
NOŢIUNI DESPRE CICLUL MENSTRUAL ŞI CONTRACEPŢIE
Ciclul menstrual reprezintă perioada de timp dintre două menstruaţii. De obicei ciclul menstrual durează 28 zile, dar poate varia de la o femeie la alta. Sângerările se produc atunci când o femeie nu este gravidă.
În perioada de mijloc a ciclului menstrual, un ovul este expulzat de către unul din cele 2 ovare (acest moment este denumit,,ovulaţie”). În general, ovulaţia se produce la mijlocul ciclului menstrual dar se poate produce şi în oricare alt moment al ciclului, chiar în timpul menstruaţiei. Dacă spermatozoizii se găsesc în vecinătatea ovulului,,,fecundarea” (adică fuzionarea ovulului cu un spermatozoid pentru a crea un embrion) poate avea loc. În decurs de câteva zile, ovulul fecundat se va fixa (sau,,implanta”) în uter, începând astfel perioada de sarcină.
Principalele metode de contracepţie sunt:
- contracepţia orală: cu scopul de a împiedica ovulaţia;
- steriletul: cu scopul de a împiedica implantarea, dacă ovulul a fost fecundat;
- contracepţia locală, deseori folosită în asociere cu o altă metodă de contracepţie, cu scopul de a scădea şansele de fecundare (fuzionarea dintre spermatozoid şi ovul):
- spermicidele;
- prezervativele;
- diafragmele.
Prezervativul este singurul mod de protecţie împotriva bolilor cu transmitere sexuală şi îndeosebi SIDA. Metodele de contracepţie nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală şi îndeosebi SIDA.
În cazul unui raport sexual neprotejat, sau în cazul unui risc de eşec al metodei dumneavoastră de contracepţie (de exemplu dacă aţi uitat să luaţi un comprimat), contracepţia de urgenţă (pilula de a doua zi) poate fi utilizată. Scopul acesteia este de a împiedica ovulaţia sau fecundarea. Ea poate, de asemenea, să împiedice implantarea. Pe de altă parte, această metodă poate fi ineficace dacă implantarea s-a produs deja. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă starea dumneavoastră se modifică, sau dacă această metodă de contracepţie nu vă convine sau nu vă mai convine, cereţi sfatul medicului dumneavoastră pentru a vă prescrie o altă metodă de contracepţie adecvată situaţiei dumneavoastră.
Fiecare ovul conţine clorură de benzalconiu 18,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hidroxipropilceluloză Gliceride solide semisintetice (Witepsol S51)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
Dacă ovulele s-au topit din cauza căldurii, se pun în frigider sau sub jetul de apă rece îndreptat către baza ovulului. Ele îşi vor reface starea iniţială fără ca medicamentul să fie alterat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.