Permazole 100 mg/5 ml
Suspensie orală · DCI: Mebendazolum
Permazole conţine mebendazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Permazole conţine mebendazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite antihelmitice. El este utilizat pentru tratarea infecției cu următorii viermi intestinali:
- Enterobius vermicularis;
- Trichuris trichiura;
- Ascaris lumbricoides:
- Ankylostoma duodenale;
- Necator americanus.
Nu există date care să sugereze că Permazole, suspensie orală, este eficace în tratamentul cisticercozei. Pentru a opri ca tu și familia ta să infectaţi si pe alții sau să vă reinfectaţi voi înşivă, urmaţi sfaturile de mai jos pentru cel puţin şase săptămâni:
- Păstraţi unghiile tăiate scurt,
- Descurajaţi rosul unghiilor sau suptul degetului,
- Purtați pijamale sau lenjerie de corp în pat,
- Folosiţi un prosop separat pentru fiecare persoană din casă,
- Spălaţi şi călcaţi lenjeria de pat în mod regulat,
- Spălaţi-vă mâinile şi unghiile bine după folosirea toaletei şi înainte de mese.
Acest medicament este pentru administrare la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani.
Permazole este indicat în tratamentul infestărilor intestinale simple sau mixte cu următorii paraziţi: Enterobius vermicularis; Trichuris trichiura; Ascaris lumbricoides; Ankylostoma duodenale; Necator americanus. Nu există date care să sugereze că Permazole, suspensie orală, este eficace în tratamentul cisticercozei.
- dacă sunteţi alergic la mebendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă copilul căruia dumneavoastră vreţi să îi administraţi are vârsta sub 2 ani
Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Permazole.
Hipersensibilitate la mebendazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Sarcină. Copii cu vârsta sub 2 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
- Metronidazol – pentru anumite infecţii;
- Cimetidina – pentru aciditate a stomacului în exces.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Permazole dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Anticonvulsivantele cum sunt carbamazepina şi fenitoina pot creşte metabolizarea mebendazolului.
Cimetidina administrată concomitent poate inhiba metabolizarea hepatică a mebendazolului având ca rezultat o creştere a concentraţiei plasmatice a acestuia.
Tratamentul mebendazol în asociere cu metronidazol trebuie evitat (vezi pct. 4.4).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- nu luaţi Permazole dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă
- dacă alăptaţi, întrebaţi-vă medicul sau farmacistul înainte de a lua Permazole.
Sarcina Permazole este contraindicat în timpul sarcinii deoarece există risc de apartiţie a malformaţiilor fetale. Pacientele care ar putea fi gravide nu trebuie să urmeze acest tratament.
Alăptare Nu se cunoaşte dacă mebendazolul este excretat în laptele matern. Femeile care alăptează trebuie fie să întrerupă alăptarea fie să întrerupă tratamentul cu Permazole.
Ce conţine PERMAZOLE
- Substanţa activă este mebendazolul. Un flacon conţine 30 ml de suspensie.
- Excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol 70%,glicerol, sorbat de potasiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu, metil p-hidroxibenzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de banane lichidă, carboximeticeluloză sodică, metabisulfit de sodiu, acid citric anhidru, apă purificată.
Cum arată Permazole şi conţinutul ambalajului Permazole se prezintă sub formă de suspensie omogenă, de culoare alb-gălbui, cu miros de banane.
Este ambalat în cutii cu un flacon din sticlă brună a 30 ml suspensie, prevăzut cu măsură dozatoare gradată la 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă E.I.P.I.CO MED SRL B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9 Sector 4, Bucureşti România
Responsabil cu eliberarea seriilor FELSIN Farm. SRL Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 și etaj, sector 1 București România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.
5 ml suspensie orală conţin mebendazol 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 70% (E 420), 1250 mg, p-Hidroxibenzoat de n-propil sodic (E 217) 2,5 mg, p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 218) 5 mg şi metabisulfit de sodiu (E 223) 4,6 mg per 5 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Sorbitol 70% (E 420) Glicerol Sorbat de potasiu Propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217) Metil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 218) Zaharină sodică (E 954) Aromă de banane Carmeloză sodică Metabisulfit de sodiu (E 223) Acid citric anhidru Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 28 zile, de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani Medicamentul după prima deschidere: 28 zile
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.