Acasă/ Medicamente/ Pepsane
A02AFN1 · Antiacide antiacide si antiflatulente Fără prescripție (OTC)

Pepsane 3 g/0,004 g

Gel oral · DCI: Combinatii

Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac.

Tratamentul simptomatic al gastralgiei și în meteorismul intestinal.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Doza recomandataă este de 1-2 plicuri de 2-3 ori pe zi, înaintea meselor sau când apare durerea. Conținutul plicurilor se înghite direct.

Doza recomandată este de 1-2 plicuri, de 2 sau 3 ori pe zi, înaintea meselor sau când apar dureri. Se înghite direct conținutul plicului. Deoarece nu conține zahăr, Pepsane nu este contraindicat bolnavilor de diabet. Pepsane este transparent la razele X.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la dimeticona și guaiazulen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luați Pepsane gel oral, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pe durata tratamentului, evitați stresul, consumul de tutun și băuturi alcoolice, alimentele prea picante și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac sau hiperaciditate.

Pe durata tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun și băuturi alcoolice, alimentele prea picante și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac sau hiperaciditate. Pepsane conține 1429 mg sorbitol per plic. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Pepsane conține parahidroxibenzoat de metil. Acesta poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Până în prezent, nu se cunosc.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament poate fi administrat pe perioada sarcinii și a alăptării.

Dimeticona poate fi administrată în timpul sarcinii și alăptării. Nu există date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totuși, până în prezent, nu au fost raportate malformații cauzate de acest produs. In consecință, acest medicament poate fi administrat pe perioada sarcinii și a alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu s-au observat până în prezent.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Pepsane gel oral

  • Substanțele active sunt dimeticona si guaiazulen. Un plic cu 10 g gel oral conține dimeticonă 3 g și guaiazulen 0,004 g.
  • Celelalte componente sunt sorbitol, caraghenati, ciclamat de sodiu, parahidroxibenzoat de metil (E 218), ulei volatil de mentă, apă purificată.

Cum arată Pepsane gel oral și conținutul ambalajului Pepsane gel oral se prezintă sub formă de gel de culoare albastră, cu miros de mentă.

Este disponibil în cutie cu 30 plicuri din hârtie/PEJD/Al/PEJD a câte 10 g gel oral.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franța

Fabricanții LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6 avenue de lʹEurope, 78400 Chatou, Franța

PHARMATIS Zone d’Activités Est no.1, 60190 Estrées-Saint-Denis, Franţa

Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2025.

Un plic cu gel oral conține dimeticonă 3 g și guaiazulen 0,004 g.

Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 1429 mg/plic și parahidroxibenzoat de metil. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1

Sorbitol, caraghenati, ciclamat de sodiu, parahidroxibenzoat de metil (E 218),

ulei volatil de mentă, apa purificată.

Sorbitol · excipient
caraghenati · excipient
ciclamat de sodiu · excipient
parahidroxibenzoat de metil (E 218) · excipient
ulei volatil de mentă · excipient
apa purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 30 plicuri din hartie/PEJD/Al/PEJD x 10 g gel oral · 12328/2019/01

Documente oficiale