Pentoxi Retard 400 mg
Comprimate cu eliberare prelungită · DCI: Pentoxifyllinum
Pentoxi Retard conţine pentoxifilină, care aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de vasodilatatoare periferice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Pentoxi Retard conţine pentoxifilină, care aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de vasodilatatoare periferice. Acestea acţionează prin creşterea fluxului de sânge la nivelul braţelor şi picioarelor.
Pentoxi Retard este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- tulburări ale circulaţiei periferice (circulaţie deficitară la nivelul braţelor şi picioarelor)
- claudicaţie intermitentă (durere la mers sau în repaus cauzate de o circulaţie deficitară la picioare).
Pentoxi Retard este indicat ȋn tratamentul afecţiunilor vasculare periferice, inclusiv al claudicaţiei intermitente şi durerea de repaus.
- dacă sunteţi alergic la pentoxifilină, la alte medicamente similare, cum sunt teofilina sau aminofilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice includ erupţie cutanată, umflare sau probleme de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau a limbii.
- dacă aveţi afecţiuni cardiace sau infarct miocardic recent
- dacă aveţi palpitaţii severe (bătăi ale inimii foarte rapide şi inegale)
- dacă aţi avut un accident vascular cerebral cu sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrală)
- dacă aţi avut sângerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniană).
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pentoxi Retard.
Hipersensibilitate la pentoxifilină, la alte metilxantine sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1. Hemoragii cerebrale. Hemoragii retiniene extinse. Infarct miocardic acut. Aritmii cardiace severe.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală inclusiv medicamentele din plante. Aceasta deoarece Pentoxi Retard poate afecta modul ȋn care acţionează alte medicamente. Alte medicamente pot afecta modul ȋn care acţionează Pentoxi Retard.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele: Pentoxi Retard poate creşte efectul următoarelor medicamente:
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat inclusiv comprimate sau insulină
- medicamente pentru tensiunea arterială mare
- anticoagulante cum este warfarina
Când luaţi Pentoxi Retard ȋmpreună cu următoarele medicamente creşte riscul de reacţii adverse:
- ketorolac utilizat pentru ameliorarea durerilor
- teofilină utilizată pentru respiraţie şuierătoare sau dificultăţi respiratorii
- ciprofloxacin utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
- medicamente utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
- cimetidina utilizată pentru a trata arsurile la stomac și ulcerul de stomac.
Pentoxi Retard împreună cu alimente, băuturi şi alcool Pentoxi Retard se poate lua cu alimente sau imediat după masă.
În cazuri rare, s-a evidenţiat că dozele mari de pentoxifilină soluţie injectabilă intensifică acţiunea de scădere a glicemiei pentru insulină şi antidiabetice orale. Cu toate acestea, după administrarea orală a pentoxifilinei nu s-a observat nici un efect asupra eliberării insulinei. Se recomandă ca pacienții aflați ȋn tratament pentru diabet zaharat să fie monitorizați cu atenție.
După punerea pe piață au fost raportate cazuri de creştere a activităţii anticoagulante la pacienții tratați concomitent cu pentoxifilină şi antivitamina K. Se recomandă monitorizarea activității anticoagulante la acești pacienți atunci când se iniţiază tratamentul cu pentoxifilină sau doza este modificată.
Pentoxifilina poate potenţa efectul medicamentelor antihipertensive şi poate fi necesară reducerea dozelor de antihipertensiv.
Pentoxifilina nu trebuie administrată concomitent cu ketorolac, deoarece există risc crescut de sângerare şi/sau prelungire a timpului de protrombină.
Administrarea concomitentă de pentoxifilină și teofilină poate crește nivelul de teofilină la unii pacienți. Prin urmare, poate exista o creștere și o intensificare a reacțiilor adverse ale teofilinei.
Administrarea concomitentă cu ciprofloxacin poate crește concentrația serică de pentoxifilin la unii pacienți. Prin urmare, poate exista o creștere și o intensificare a reacțiilor adverse asociate cu administrarea concomitentă.
Efectul potențial aditiv cu antiagregante plachetare: datorită riscului crescut de sângerare, administrarea concomitentă a unui antiagregant plachetar (cum sunt clopidogrel, eptifibatidă, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelidă, AINS altele decât inhibitori selectivi de COX-2 acetilsalicilații (ASA/LAS), ticlopidină, dipiridamol) cu pentoxifilină trebuie administrate cu prudență.
Administrarea concomitentă cu cimetidină poate crește concentrația plasmatică a pentoxifilinei și a metabolitului activ, lisofilină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există informaţii privind utilizarea pentoxifilinei în timpul sarcinii, dar în studiile efectuate la animale nu s-au evidenţiat efecte nedorite. Pentoxi Retard nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Alăptarea Pentoxifilina trece în cantităţi mici în laptele matern. Deoarece nu există suficientă experienţă privind utilizarea pentoxifilinei la femeile care alăptează, medicamentul trebuie administrat în timpul alăptării numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
Ce conţine Pentoxi Retard
- Substanţa activă este pentoxifilina. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – hipromeloză, lactoză atomizată, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; film – talc, dioxid de titan (E 171), copolimer de metacrilat de amoniu dispersie apoasă 30%, citrat de trietil, Ponceau 4R (E 124), Indigotină (E 132), Macrogol 6000, simeticonă emulsie apoasă 30%.
Cum arată Pentoxi Retard şi conţinutul ambalajului Pentoxi Retard se prezintă sub formă de comprimate de formă oblong, de culoare roz-zmeuriu, cu aspect uniform, margini intacte, suprafaţă netedă şi lucioasă, prevăzute pe ambele feţe cu un şanţ median transversal.
Pentoxi Retard este ambalat în: cutie cu 2 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită cutie cu 4 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză atomizată 90 mg, Ponceau 4R (E124) 2,91 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Hipromeloză Lactoză atomizată Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Talc
Film Talc Dioxid de titan (E171) Copolimer de metacrilat de amoniu dispersie apoasă 30% Citrat de trietil Ponceau 4R (E124) Indigotină (E132) Macrogol 6000 Simeticonă emulsie apoasă 30%
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.