Acasă/ Medicamente/ Pelavomed
Fără prescripție (OTC)

Pelavomed 20 mg/4 ml

Soluție orală · DCI: Plante (Extract De Muscata)

Pelavomed este medicament din plante cu utilizare tradiţională sub formă de soluție orală care conține extract uscat de rădăcină de mușcată.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Pelavomed este medicament din plante cu utilizare tradiţională sub formă de soluție orală care conține extract uscat de rădăcină de mușcată. Medicament din plante cu utilizare tradiţională pentru tratamentul simptomatic al răcelii. Pelavomed este un medicament din plante cu utilizare tradițională destinat administrării în indicația specificată, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Dacă simptomele persistă după 1 săptămână de utilizare a acestui medicament, trebuie să vă adresați unui medic.

Pelavomed 20 mg/4 ml soluție orală este un medicament din plante cu utilizare tradiţională pentru tratamentul simptomatic al răcelii. Medicamentul din plante cu utilizare tradițională este destinat administrării în indicația specificată, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Pelavomed este indicat pentru administrarea la adulți și vârstnici, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament trebuie administrat pe cale orală.

Doza recomandată: Adolescenți cu vârsta de peste 12 ani, adulți și vârstnici: 4 ml de soluție (echivalentul a 20 mg de extract) de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Copii cu vârsta între 6-12 ani: 4 ml de soluție (echivalentul a 20 mg de extract) de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani (a se vedea pct „Atenționări și precauții”). A nu se depăşi doza recomandată.

Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână de utilizare a acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea la copii si adolescenţi Acest medicament este destinat persoanelor în vârstă, adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de peste 6 ani. Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Dacă luați mai mult Pelavomed decât trebuie Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj. Dacă uitați să luați Pelavomed Luați doza obișnuită la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Rеaсții advеrsе posibilе

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt grupate în funcție de frecvența lor:

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Hipersensibilitate (reacție anafilactică); Erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, angioedem; Sângerare nazală; Diaree, dureri epigastrice, greață, vărsături, sângerări gingivale; Hepatotoxicitate, hepatită.

Dacă apar alte reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, trebuie să vă adresați unui medic sau unui profesionist calificat din domeniu sănătății.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478- RO, e-mail: adr@anm.ro, Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa utilizării acestui medicament.

Adolescenți cu vârsta de peste 12 ani, adulți și vârstnici: 4 ml (echivalentul a 20 mg de extract) de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Copii cu vârsta între 6-12 ani: 4 ml (20 mg extract) de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Pelavomed nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.4 „Atenționări și precauții speciale de utilizare”).

Durata tratamentului Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână sub tratament cu acest medicament, pacientul trebuie să se adreseze medicului sau unui profesionist din domeniul sănătății

Mod de administrare Administrare orală

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la substanța activă (extract de rădăcină de mușcată), la alte specii de mușcată și la alte plante din familia Geraniaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Pelavomed nu trebuie utilizat în caz de: -hipersensibilitate la substanța activă (extract din rădăcină de mușcată), la alte specii de mușcată și la alte plante din familia Geraniaceae sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

A nu se utiliza în combinație cu alte produse Pelavo sau cu cele care conțin extract de rădăcină de mușcată. Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână sub tratament cu acest medicament, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. A nu se depăși doza zilnică recomandată. Au fost raportate cazuri de efecte toxice asupra celulelor hepatice și de inflamație a ficatului la administrarea acestui medicament. Dacă observați orice semne de hepatotoxicitate, întrerupeți imediat administrarea acestui medicament și adresați-vă unui medic.

A nu se utiliza în combinație cu alte produse Pelavo sau cu cele care conțin extract de rădăcină de mușcată. Utilizarea la copiii cu vârsta sub 6 ani nu a fost stabilită, deoarece nu sunt disponibile date adecvate. Au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate și hepatită în asociere cu administrarea acestui medicament. În cazul în care apar semne de hepatotoxicitate, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă imediat și trebuie solicitat consultul unui medic. Dacă simptomele se agravează în timpul administrării medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau al unui profesionist din domeniul sănătății.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau le-ați luat recent, precum și despre medicamentele pe care intenționați să le luați. Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni ale Pelavomed cu alte medicamente.

Administrarea Pelavomed împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu există date disponibile.

Nu au fost raportate interacțiuni ale Pelavomed.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Daca sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Femeile gravide și cele care alăptează nu trebuie să ia acest medicament, din cauza absenței unor date suficiente. Efectul medicamentului asupra fertilității nu a fost determinat.

Sarcina şi alăptarea Siguranța utilizării Pelavomed în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii și alăptării.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la fertilitate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Reacțiile adverse care pot apărea în timpul tratamentului cu Pelavomed sunt grupate în funcție de frecvența lor:

Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută: Hipersensibilitate (reacție anafilactică).

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: Cu frecvență necunoscută: erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, angioedem.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Cu frecvenţă necunoscută: sângerări nazale.

Tulburări gastro-intestinale Cu frecvență necunoscută: diaree, dureri epigastrice, greață, vărsături, sângerări gingivale.

Tulburări hepatobiliare Cu frecvenţă necunoscută: hepatotoxicitate, hepatită.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Pelavomed Substanța activă este extractul uscat de rădăcină de mușcată (Pelargonii radicis extractum siccum). 4 ml soluție orală conțin 20 mg extract (ca extract uscat) din Pelargonium sidoides DC sau Pelargonium reniforme (Andrews) Curt. sau un amestec al ambelor specii, radix (rădăcină de mușcată) (4-25:1), (Pelargonii radicis extractum siccum). Solventul de extracție: etanol 11% (m/m).

Excipienţi: Extract: maltodextrină Soluţie: Glicerol (E 422), sorbat de potasiu (E 202), acid citric, gumă xantan, aromă de portocale-tangerine PHS- 132958, apă purificată.

Cum arată Pelavomed și conținutul ambalajului Soluție de culoare maro-portocalie, cu miros caracteristic de portocale.

Ambalaj: Flacon din sticlă brună de tip III, închis cu un capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), având atașată o măsură dozatoare din polipropilenă (PP), într-o cutie de carton. Mărime de ambalaj: 100 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piață US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław Polonia

Fabricantul Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid, 82 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Polonia: PELAVO Med România: Pelavomed 20 mg/4 ml soluție orală

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.

4 ml soluție orală conțin 20 mg extract (ca extract uscat) din Pelargonium sidoides DC sau Pelargonium reniforme (Andrews) Curt. sau un amestec al ambelor specii, radix (rădăcină de mușcată) (4-25:1), (Pelargonii radicis extractum siccum) Solventul de extracție: etanol 11% (m/m).

Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.

Extract: maltodextrină Soluţie: Glicerol (E 422) Sorbat de potasiu (E 202) Acid citric Gumă xantan Aromă de portocale-tangerine PHS-132958 Apă purificată

Extract: · excipient
maltodextrină · excipient
Soluţie: · excipient
Glicerol (E 422) · excipient
Sorbat de potasiu (E 202) · excipient
Acid citric · excipient
Gumă xantan · excipient
Aromă de portocale-tangerine PHS-132958 · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 12 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

36 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 12 luni.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna de tip III, prevazut cu o masura dozatoare din PP x 100 ml sol. orala · 16240/2025/01

Documente oficiale