Pelafen Med 20 mg/2,5 ml
Sirop · DCI: Plante (Extract De Muscata)
Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop conține extract uscat din rădăcină de mușcată.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop conține extract uscat din rădăcină de mușcată. Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională, folosit pentru tratamentul simptomatic al răcelilor.
Este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională, folosit pentru indicația terapeutică specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop este recomandat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament.
Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională, folosit pentru tratamentul simptomatic al răcelilor.
Este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională, folosit pentru indicația terapeutică specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop este recomandat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
- dacă sunteți alergic la extractul uscat din rădăcină de mușcată sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la secțiunea 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni.
Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Din cauza lipsei de date suficiente, nu este recomandată utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării.
Siguranța pe durata sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării nu este recomandată.
Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Ce conține Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop Substanța activă este: Fiecare ml de sirop conține 8 mg de extract (exprimat ca și extract uscat) (4-25:1) de Pelargonium sidoides DC și/sau Pelargonium reniforme Curt., radix (rădăcină de mușcată). Solventul de extracție: alcool etilic 11% m/m.
Excipienții sunt: maltodextrină, maltitol lichid E 965, sorbitol lichid (necristalizat) E 420, sorbat de potasiu E 202, acid citric E 330, apă purificată.
Cum arată Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop şi conţinutul ambalajului Lichid de culoare roșu închis, cu miros caracteristic. Medicamentul conține componente de origine naturală, care pot determina formarea de sediment.
Flaconul este din sticlă brună și este închis cu capac alb cu filet, din polietilenă. Flacoanele conțin 100 ml sirop. Un flacon cu medicament este etichetat și inclus într-o cutie, împreună cu prospectul pentru pacienți și paharul dozator din polipropilenă cu capacitate de 20 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polonia
Fabricantul Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polonia Tel.: +48 61 28 68 000 Fax: +48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Uniunii Europene sub următoarele denumiri comerciale: Austria: Pelargonium Phytopharm Sirup Polonia: Pelafen MED România: Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop
Prospectul a fost revizuit în decembrie 2023.
Fiecare ml de sirop conține 8 mg de extract (exprimat ca și extract uscat) (4-25:1) de Pelargonium sidoides DC și/sau Pelargonium reniforme Curt., radix (rădăcină de mușcată). Solventul de extracție: alcool etilic 11% m/m.
Excipienți cu efect terapeutic cunoscut: 625,1 mg sorbitol (sorbitolul lichid conține 70 % sorbitol) într-o doză de sirop și 893 mg maltitol într-o doză de sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Maltodextrină Maltitol lichid E 965 Sorbitol lichid (necristalizat) E 420 Sorbat de potasiu E 202 Acid citric E 330 Apă purificată
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Medicamentul sigilat în ambalajul original nu necesită condiții speciale de păstrare.
După ce ambalajul a fost deschis, siropul trebuie utilizat în decurs de maxim 3 luni. După prima deschidere, flaconul închis se va păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu folosiți acest medicament după data de expirare care este inscripționată pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani După prima deschidere: 3 luni
Medicamentul sigilat în ambalajul original nu necesită condiții speciale de păstrare. După prima deschidere: a se păstra flaconul închis, la temperaturi sub 25˚C.