Paracof 300 mg/30 mg
Comprimate · DCI: Combinatii (Paracetamolum+cafeinum)
Este recomandat:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Este recomandat:
- adulţilor
- copiilor cu vârsta peste 12 ani. Se foloseşte în:
- Stări gripale
- Tratament simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-medie cu diferite localizări: mialgii,artralgii,alte dureri reumatice,nevralgii,dureri dentare,dureri postoperatorii,dureri intercostale,sciatică,cefalee,migrene,dismenoree.
- Stări febrile.
- Stări gripale.
- Tratament simptomatic al durerilor de intensitate uşoară – medie cu diferite localizări: mialgii, artralgii, alte dureri reumatice, nevralgii, dureri dentare, dureri postoperatorii, dureri intercostale, sciatică, cefalee, migrenă, dismenoree.
- Stări febrile.
- dacă sunteţi alergic la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi insuficienţă hepatocelulară;
- dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- la copii cu vârsta sub 12 ani.
- dacă aveţi miocardită
- dacă aveţi tulburări de ritm cardiac
- dacă aveţi excitaţie maniacală, iritabilitate, convulsii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă hepatocelulară; Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; Copii cu vârsta sub 12 ani. Miocardită Tulburări de ritm cardiac Excitaţie maniacală, iritabilitate, convulsii
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În cazul utilizării PARACOF 300 mg/30 mg, comprimate conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase. Interacţiuni nerecomandate: Glucocorticoizi: Potenţează efectul ulcerigen al glucorticoizilor. Antiinflamatoare nesteroidiene: Creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al AINS. Asocierea cu AINS se va face la doze adecvate şi se va evita administrarea pe termen lung. Medicamente inductoare enzimatice (de exemplu fenobarbital, rifampicina): risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol. Băuturi alcoolice: Cresc riscul hepatotoxicităţii şi frecvenţa reacţiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii). Metoclopramida: Potenţează efectele paracetamolului. Colestiramina: Scade absorbţia paracetamolului. Antidiabetice orale: Este potentat efectul lor hipoglicemiant.
PARACOF 300 mg/30 mg, comprimate prin conţinutul său în paracetamol, poate modifica rezultatele dozării acidului uric şi a glucozei în sânge. Contraceptive orale:creşte metabolizarea hepatică a paracetamolului,scade timpul de înjumătăţire. Diuretice de ansă:scade efectul în legătură cu scăderea excreţiei prostaglandinelor renale şi scăderea activităţii reninei plasmatice. Izoniazida:creşte potenţialul de hepatotoxicitate. Propranolol:creşte efectul în legătură cu scăderea metabolizării hepatice. Rifampicina,sulfinpirazona:potenţială creştere a hepatotoxicităţii. Zidovudina:scăderea efectului zidovudinei în legătură cu creşterea clearence-ului non-hepatic sau renal.
PARACOF 300 mg/ 30 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool Evitaţi asocierea cu băuturile alcoolice.
În cazul utilizării PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase. Interacţiuni nerecomandate:
- Alcool etilic Interacţiuni ce necesită precauţii:
- Medicamente inductoare enzimatic (fenobarbital, rifampicina )-risc hepatotoxic pentru paracetamol
- Metoclopramid-potenţează efectele paracetamolului.
- Colestiramina-scade absorbţia paracetamolului.
- Antidiabetice orale-este potenţat efectul lor hipoglicemiant.
- Antiinflamatoare nesteroidiene-creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al AINS.
- Glucocorticozi-potenţează efectul ulcerigen al glucocorticoizilor.
- poate modifica rezultatele dozării acidului uric şi a glucozei în sânge.
- Contraceptive orale:creşte metabolizarea hepatică a paracetamolului, scade timpul de înjumătăţire.
- Diuretice de ansă:scade efectul în legătură cu scăderea excreţiei prostaglandinelor renale şi scăderea activităţii reninei plasmatice.
- Izoniazida:creste potenţialul de hepatotoxicitate.
- Propranolol:creşte efectul în legătură cu scăderea metabolizării hepatice.
- Rifampicina,sulfinpirazona:potenţială creştere a hepatotoxicităţii.
- Zidovudina:scăderea efectului zidovudinei în legătură cu creşterea clearence-ului non-hepatic sau renal.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Folosirea PARACOF 300 mg/30 mg, comprimate se va face la indicaţia medicului pentru tratament îndelungat. Nu au fost puse în evidenţă efecte teratogene la animale. La om nu au fost puse în evidenţă efecte malformative sau toxicitate fetală datorate paracetamolului în condiţiile administrării uzuale. Datorită prezenţei cafeinei, administrarea în timpul sarcinii nu este recomandată. Deoarece paracetamolul se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.
Nu se recomandă administrarea PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate la gravide decât la indicaţia strictă a medicului şi sub atentă supraveghere medicală. Este contraindicată administrarea PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate în perioada alăptării deoarece paracetamolul se excretă în laptele matern. Datorită prezenţei cafeinei, administrarea în timpul sarcinii nu este recomandată.
Ce conţine PARACOF 300 mg/ 30 mg comprimate
- Substanţele active sunt: paracetamol 300 mg şi cafeină anhidră 30 mg.
- Celelalte componente sunt: polividonă,dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
Cum arată PARACOF 300 mg/ 30 mg comprimate şi conţinutul ambalajului Comprimate de culoare albă, cu diametrul de 10 mm
Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere PVC/AL a câte 10 comprimate fiecare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri între Vii, nr. 22, sector 2, 023324, Bucureşti, România Tel.: 021-2521715; E-mail: office@sintofarm.ro Fax: 021-2522441;
Acest prospect a fost revizuit în august 2016
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine paracetamol 300 mg şi cafeină anhidră 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Polividonă Amidon de porumb Talc Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal Laurilsulfat de sodiu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi PARACOF 300 mg/30 mg, comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.