Paracetamol Tis 120 mg/5 ml
Sirop · DCI: Paracetamolum
Paracetamol TIS conţine conţine ca substanţă activă paracetamol care aparţine grupului de medicamente denumite analgezice-antipiretice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Paracetamol TIS conţine conţine ca substanţă activă paracetamol care aparţine grupului de medicamente denumite analgezice-antipiretice. Este indicat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată şi scăderea febrei la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani.
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată cu diferite localizări şi al febrei la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani.
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la paracetamol sau l la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice pot include: erupţii pe piele, mâncărimi, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor sau limbii;
- dacă copilul dumneavoastră are insuficienţă hepatică gravă;
- dacă copilul dumneavoastră a fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenază.
Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă hepatocelulară. Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administraţi copilului dumneavoastră alte medicamente cum sunt: metoclopramidă, domperidonă (pentru senzaţia de greaţă), colestiramină (pentru a scade cantitatea de grăsimi din sânge), anticolinergice (cum sunt butilscopolamină, propantelină, pirenzepină), warfarină sau alte medicamente care subţiază sângele, barbiturice sau alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei, antiinflamatoare nesteroidiene.
Dacă copilului dumneavoastră urmează să i se efectueze analize vă rugăm informaţi medicul că este în tratament cu paracetamol, deoarece în unele cazuri pot să apară rezultate modificate (pentru glicemie sau uricemie).
Utilizarea Paracetamol TIS cu alimente şi băuturi În timpul tratamentului cu Paracetamol TIS trebuie evitate băuturile alcoolice sau alte preparate care conţin etanol.
Viteza absorbţiei paracetamolului poate fi crescută de metoclopramidă sau domperidonă şi redusă de colestiramină şi anticolinergice.
Efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor anticoagulante orale de tip cumarinic poate fi potenţat prin administrarea paracetamolului zilnic, timp îndelungat, cu risc crescut de hemoragii. Dozele ocazionale nu au efect semnificativ.
Alcoolul etilic favorizează fenomenele hepatotoxice în condiţii de supradozaj cu paracetamol. Medicamentele inductoare enzimatice şi cele hepatotoxice cresc riscul afectării hepatice al dozelor mari sau tratamentului prelungit cu paracetamol.
Datorită efectului inductor enzimatic, anticonvulsivantele cresc metabolizarea, respectiv clearance-ul paracetamolului, scăzându-i concentraţia plasmatică şi, ca urmare, efectul.
Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari creşte riscul de apariţie a afectării renale.
Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei, determinate prin metode oxidative (valori fals scăzute).
Creşterea bilirubinemiei, a timpului de protrombină şi a activităţii lactatdehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectare toxică hepatică şi apare, în special, la doze mai mari de 8 g paracetamol pe zi sau după administrarea pe termen lung a unor doze de paracetamol mai mari de 3 – 5 g paracetamol pe zi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este cazul.
Ce conţine Paracetamol TIS
- Substanţa activă este paracetamolul. 5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mare) conţin paracetamol 120 mg.
- Celelalte componente sunt: sorbitol 70% necristalizabil (E 420), glicerol, povidonă K 30, hidroxietilceluloză, zaharină sodică, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), carbonat acid de sodiu, acid citric monohidrat, aromă de zmeură, apă purificată.
Cum arată Paracetamol TIS şi conţinutul ambalajului Paracetamol TIS se prezintă sub formă de lichid siropos, limpede, incolor, cu gust dulce şi miros caracteristic de zmeură. Este ambalat în cutii cu un flacon din polietilentereftalat (PET) de culoare brună a 100 ml sirop şi o linguriţă dozatoare dublă a 2,5 ml, respectiv 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul SC TIS FARMACEUTIC SA Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.
5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mare) conţin paracetamol 120 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 1 g, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 3,50 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sorbitol 70% necristalizabil (E 420) Glicerol Povidonă K 30 Hidroxietilceluloză Zaharină sodică p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Carbonat acid de sodiu Acid citric monohidrat Aromă de zmeură Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.