Paracetamol Sopharma 500 mg
Comprimate · DCI: Paracetamolum
Paracetamol Sopharmaconţine paracetamol, care aparţine de un grup de medicamente numite analgezice (calmante ale durerii).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Paracetamol Sopharmaconţine paracetamol, care aparţine de un grup de medicamente numite analgezice (calmante ale durerii). Paracetamol Sopharmaeste utilizat la adulți, adolescenți și copii cu greutatea peste 26 kg pentru a ameliora durerea uşoară până la moderată şi pentru a reduce febra.
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la moderată şi/sau al febrei.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol Sopharma(prezentate la pct. 6).
Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţi.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Această recomandare este foarte importantă mai ales pentru:
- cloramfenicol (pentru tratamentul infecţiilor), deoarece Paracetamol Sopharmapoate întarzia eliminarea acestuia din corp;
- metoclopramidă sau domperidonă (pentru tratamentul simptomelor de greaţă şi vărsături), deoarece acestea pot accelera apariţia efectului Paracetamol Pharma Marketing Line;
- colestiramină (pentru scăderea valorilor mari ale colesterolului) şi medicamente care încetinesc golirea stomacului, deoarece acestea pot slăbi efectul Paracetamol Pharma Marketing Line;
- probenecid (pentru a trata, de exemplu, guta). Puteţi avea nevoie de doze mai mici de Paracetamol Pharma Marketing Line;
- anticoagulante (medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, de exemplu warfarină), în cazul în care aveţi nevoie de Paracetamol Sopharmazilnic, pentru o perioadă lungă de timp;
- salicilamidă (pentru tratamentul febrei sau durerii moderate), deoarece aceasta poate întârzia eliminarea Paracetamol Sopharmadin corp;
- lamotrigină (pentru tratamentul epilepsiei), deoarece Paracetamol Sopharmaîi poate reduce efectele;
- medicamente posibil nocive ficatului, cum sunt:
- barbiturice sau carbamazepină (pentru tratamentul afecţiunilor mintale şi epilepsiei)
- rifampicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene);
- izoniazidă (pentru tratamentul tuberculozei);
- fenitoină (pentru tratamentul epilepsiei);
- planta sunătoare (Hypericum perforatum) (pentru tratamentul depresiei).
Paracetamol Sopharmapoate modifica rezultatele anumitor teste de laborator, cum sunt testele pentru acid uric şi zahăr din sânge. Paracetamol Sopharmaîmpreună cu alimente şi băuturi Trebuie evitată utilizarea Paracetamol Sopharmaconcomitent cu consumul de alcool etilic.
Paracetamolul este metabolizat în proporţie mare în ficat şi, ca urmare, poate interacţiona cu alte medicamente care utilizează aceleaşi căi de metabolizare sau care au efecte inductoare sau inhibitoare asupra acestor căi. S-a observat că inductorii enzimatici reduc concentraţiile plasmatice ale paracetamolului cu până la 60%.
Consumul cronic de alcool etilic sau administrarea de medicamente inductoare enzimatice, cum sunt barbituricele, carbamazepina, fenitoina, rifampicina, izoniazida şi planta sunătoare (Hypericum perforatum) pot creşte hepatotoxicitatea paracetamolului, prin formarea mai rapidă şi în cantitate mai mare a metaboliţilor toxici. Prin urmare, administrarea concomitentă a substanţelor cu potenţial inductor enzimatic trebuie făcută cu prudenţă (vezi pct. 4.9). În cazul tratamentului concomitent cu probenecid se recomandă scăderea dozei de paracetamol, deoarece probenecidul determină o scădere aproape la jumătate a clearance-ului paracetamolului, prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic.
Salicilamida poate prelungi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al paracetamolului.
Paracetamolul poate scădea biodisponibilitatea lamotriginei, cu o posibilă reducere a efectelor acesteia, printr-o posibilă inducţie a metabolizării lamotriginei în ficat.
Paracetamolul poate prelungi semnificativ timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al cloramfenicolului. Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale cloramfenicolului, dacă administrează concomitent paracetamol cu cloramfenicol administrat injectabil.
Viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi accelerată de către metoclopramidă sau domperidonă şi poate fi redusă de către colestiramină. Pentru a obţine efect maxim, se recomandă ca între administrarea paracetamolului şi cea a colestiraminei să fie o pauză de o oră. Administrarea concomitentă cu medicamente care pot încetini evacuarea gastrică poate întârzia absorbţia şi debutul acţiunii paracetamolului.
Efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor anticoagulante cumarinice poate fi crescut de utilizarea cronică prelungită de paracetamol, determinând un risc crescut de sângerare. Efectul poate să apară şi la administrarea de doze zilnice de 1,5-2 g paracetamol, timp de 5-7 zile. Dozele ocazionale nu au efect semnificativ.
Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Paracetamolul poate influenţa valorile acidului uric determinate prin metoda acidului fosfotungstic şi ale glicemiei determinată prin testul la glucozo-oxidazo-peroxidază.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pe durata sarcinii, paracetamolul nu trebuie utilizat pe o perioadă lungă sau în doze mari; acest lucru poate fi făcut numai la indicaţia medicului. La dozele recomandate, Paracetamol Sopharmapoate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Sarcină Studiile epidemiologice privind administrarea pe cale orală a dozelor terapeutice de paracetamol nu indică apariţia unor reacţii adverse asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/noului-născut. Datele prospective privind supradozajul în timpul sarcinii nu au arătat un risc crescut de malformaţii. Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere care au investigat administrarea orală nu au indicat niciun semn de malformaţie sau fetotoxicitate (vezi pct. 5.3). Paracetamolul este considerat sigur în cazul utilizării de doze uzuale, terapeutice, pe termen scurt şi poate fi utilizat în timpul sarcinii, după o evalure a raportului risc-beneficiu.
Alăptare După administrarea orală, paracetamolul este eliminat în cantităţi mici în laptele matern. Nu au fost raportate reacţii adverse la sugari. Paracetamolul poate fi utilizat la femeile care alăptează, atâta timp cât dozele recomandate nu sunt depăşite. Se recomandă prudenţă în cazul utilizării pe termen lung.
Ce conţine Paracetamol Pharma Marketing Line
- Substanţa activă este paracetamol. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
- Celelalte componente sunt: Povidonă K 30, lactoză monohidrat, amidon din grâu, talc, stearat de magneziu
Cum arată Paracetamol Sopharmaşi conţinutul ambalajului Paracetamol Sopharma500 mg: comprimat rotund, de culoare albă, cu diametrul de 13 mm, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Paracetamol Sopharma500 mg este disponibil în cutiii cu 2 blistere din PVC/Al cu 20 de comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sopharma AD Iliensko Shosse 16 1220 Sofia, Bulgaria Fabricantul Sopharma AD 16, Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2021.
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 61 mg și amidon din grâu 36 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
Povidonă K 30 Lactoză monohidrat Amidon din grâu Talc Stearat de magneziu
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Paracetamol Sopharmadupă data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.