Paracetamol Sintofarm 500 mg
Comprimate · DCI: Paracetamolum
PARACETAMOL SINTOFARM face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice (ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
PARACETAMOL SINTOFARM face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice (ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră).
PARACETAMOL SINTOFARM este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizari: dureri de cap, articulaţii sau spate, dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual.
PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg, comprimate este indicat în:
- tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări: cefalee, artralgii, lombalgii, algii dentare, dismenoree.
- tratamentul simptomatic al febrei.
PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg, comprimate este recomandat numai adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani şi peste.
- dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiţi de insuficientă hepatocelulară;
- dacă aţi fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; Insuficienţă hepatocelulară; Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; Copii cu vârsta sub 12 ani,(vezi pct. 4.1).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
- colestiramina ( pentru a scădea cantitatea de grăsimi din sânge);
- medicamente utilizate pentru oprirea senzaţiei de rău ( greaţă) sau vărsăturile ( de exemplu metoclopramidă sau domperidonă);
- medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor: primidonă;
- medicamente pentru subţierea sângelui ca de exemplu warfarina, deoarece paracetamolul creşte efectul acestora;
- medicamente care tratează febra sau durerile moderate ( salicilaţi);
- alcool etilic.
PARACETAMOL SINTOFARM împreună cu alimente, băuturi și alcool
Se recomandă utlizarea PARACETAMOL SINTOFARM cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml). Trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu PARACETAMOL SINTOFARM.
Nu se recomandă asocierea cu alte medicamente care conţin paracetamol.
În cazul tratamentului cu doză mare sau a tratamentului de lungă durată cu paracetamol, asocierea cu alcool etilic ( consum cronic), medicamente inductoare enzimatice şi medicamente hepatotoxice creşte riscul afectării hepatice. Colestiramina scade absorbţia paracetamolului, dacă se administrează în prima oră de la ingestia de paracetamol. Viteza absorbţiei paracetamolului este accelerată de metoclopramidă şi domperidonă. Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului. Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice, cel mai probabil prin scăderea sintezei hepatice de profactori ai coagulării. În cazul tratamentului cu doze zilnice mai mari de 2 g paracetamol şi cu durată mai mare de o săptămână este necesară monitorizarea timpului de protrombină. Acest lucru nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici. Asocierea de lungă durată şi cu doze mari a paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de apariţie a afectării renale. Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia. Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei, prin metode oxidative ( valori fals scăzute). Creşterile timpului de protrombină şi ale valorilor serice ale bilirubinei, lactatdehirogenazei şi transaminazei serice evidenţiază afectarea toxică hepatică.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
PARACETAMOL SINTOFARM poate fi administrat în timpul sarcinii, în doze terapeutice şi în tratament de scurtă durată; cu toate acestea, trebuie administrat numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic la mamă/risc potenţial la făt.
Se recomandă prudenţă în administrarea PARACETAMOL SINTOFARM în timpul alăptării.
Sarcina Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii, în doze terapeutice şi în tratament de scurtă durată, cu toate acestea, trebuie administrat după evaluarea raportului beneficiu terapeutic la mamă/risc potenţial la făt.
Alăptarea Paracetamolul traversează placenta şi se excretă în laptele matern în proporţie de 1-2% din doza ingerată. Se recomandă prudenţă la administrarea paracetamolului în timpul alăptării.
Ce conține PARACETAMOL SINTOFARM
- Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, polividona K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu.
Cum arată PARACETAMOL SINTOFARM și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu suprafaţă plată şi margini intacte, de culoare albă, cu diametrul de 13 mm, având gravată pe una din feţe “P 500” şi pe cealaltă o linie mediană. Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri intre Vii nr. 22, Sector 2, Bucureşti România telefon: 0212521715 fax: 0212522441 e-mail: office@sintofarm.ro
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Polividonă K 30 Dioxid de siliciu coloidal anhidru Laurilsulfat de sodiu Talc Stearat de magneziu
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.