Paracetamol Livsane 500 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul, farmacistul sau asistenta dacă nu sunteți sigur. Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.

Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți cu greutate corporală de peste 60 kg (peste 15 ani): 1 până la 2 comprimate filmate (500-1000 mg) o dată, până la 6 comprimate filmate (3000 mg) în 24 de ore. Între doze trebuie lăsate cel puțin 4 ore. Se recomandă administrarea simultană a două comprimate filmate numai dacă nu există suficientă ameliorare cu un comprima sau există o cerință mai mare din cauza durerii mai intense.

Utilizare la copii și adolescenți

Copii cu greutatea corporală între 22 kg și 33 kg (cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani): Jumătate de comprimat filmat (250 mg) o dată, la fiecare 4-6 ore când este necesar până la maximum 4 doze în 24 de ore (corespunzând la 1000 mg paracetamol) sau în cazuri excepționale, până la 6 doze în ore (corespunzător la 1500 mg paracetamol). Copii cu greutatea corporală între 33 kg și 40 kg (cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 ani): Un comprimat filmat (500 mg) o dată, la fiecare 4-6 ore când este necesar până la maximum 4 doze în 24 de ore (corespunzând la 2000 mg paracetamol). Adolescenți cu greutate corporală între 40 kg și 60 kg (cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani): Un comprimat filmat (500 mg) o dată, la fiecare 4-6 ore când este necesar până la maximum 4 doze în 24 de ore (corespunzând la 2000 mg paracetamol) sau în cazuri excepționale până la 6 doze în 24 de ore (corespunzător la 3000 mg paracetamol).

Grupe speciale de pacienți Insuficiență hepatică și insuficiență renală ușoară. La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală şi sindrom Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalul dintre doze trebuie prelungit. O doză zilnică totală de 2 g nu trebuie depășită fără recomandarea medicului.

Insuficiență renală severă Dacă nu se prescrie altfel, se recomandă reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre intervalul de dozare ajustat dintre dozele individuale.

Mod de administrare Comprimatul filmat trebuie înghițit cu multă apă. Opțional, comprimatul filmat se dizolvă într-o cantitate mare de apă, se așteaptă să se dezagrege, se amestecă bine și se bea.

Instrucțiuni de utilizare Pentru copiii sub 6 ani, sunt disponibile alte formulări și doze, care pot fi mai potrivite. A nu se utiliza în combinație cu alte preparate care conțin paracetamol.

Utilizarea unor doze zilnice mari de paracetamol trebuie evitată pentru perioade prelungite de timp, deoarece crește riscul de apariție a reacțiilor adverse, cum ar fi afectarea ficatului. Tratamentul ar trebui să fie ca cât mai scurt posibil.

Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra durează mai mult de 3 zile există sau se agravează sau apar alte simptome, trebuie să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic. Doza zilnică eficientă nu trebuie să depășească 60 mg/kg/zi (până la 2 g/zi) în următoarele situații:

• adulti cu greutatea mai mica de 50 kg
• insuficiență hepatică ușoară până la moderată, sindrom Gilbert (icter familial non-hemolitic)
• deshidratare
• malnutriție cronica
• consumul cronic de alcool

Urmați aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a sfătuit diferit. Dacă considerați că efectul Paracetamol LIVSANE prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă luați Paracetamol LIVSANE mai mult decât trebuie ADRESAȚI-VĂ IMEDIAT MEDICULUI SAU FARMACISTULUI ÎN CAZUL UNEI SUPRADOZE, CHIAR DACĂ VĂ SIMȚI BINE, din cauza riscului de afectare întârziată gravă a ficatului. Simptomele supradozajului cu paracetamol sunt greața, vărsăturile și scăderea apetitului. De obicei nu apare starea de inconștiență.

Dacă uitați să utilizați Paracetamol LIVSANE Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul filmat uitat. Luați următoarea doză conform schemei de utilizare obișnuită. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu utilizați Paracetamol LIVSANE cu alte medicamente care conțin paracetamol. Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate duce la riscul de afectare severă a ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Paracetamol LIVSANE

• dacă aveți un deficit al unei anumite enzime numită glucoză-6-dehidrogenază.
• dacă aveţi anemie hemolitică (descompunerea anormală a globulelor roşii).
• dacă consumați în mod regulat cantităţi mari de alcool.

• dacă aveți astm bronșic sensibil la acidul acetilsalicilic.
• dacă aveți o greutate corporală mică (sub 50 kg)
• În cazul lipsei de lichid în organism (deshidratare), de ex. din cauza cantității reduse de lichide pe care le beți, diaree sau vărsături sau malnutriție cronică.
• dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături.

În caz de febră mare, semne ale unei infecții secundare sau persistență a simptomelor mai mult de trei zile în caz de febră sau mai mult de 5 zile în caz de durere, consultați medicul sau farmacistul. Durerile de cap cauzate de utilizarea excesivă a analgezicelor nu trebuie tratate prin creșterea dozei. În aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie făcută după consultarea unui medic.

În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special atunci când este combinată cu mai multe medicamente analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică).

Utilizarea concomitentă a acestui produs cu alte medicamente care conțin paracetamol, inclusiv medicamente pentru gripă și răceală, trebuie evitată, deoarece dozele mari pot duce la afectarea ficatului. Nu luați mai mult medicament decât este recomandat la punctul 3. Cum să luați Paracetamol LIVSANE. O singură administrare a dozei zilnice totale peste doza recomandată poate duce la intoxicație care pune viața în pericol. În acest caz, dacă se suspectează un supradozaj, consultați imediat un medic, conform pct.3 „Dacă luați mai mult Paracetamol LIVSANE decât trebuie”

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos și clasificate ca: Reacții adverse rare ((afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000))

• tulburări ale sângelui, inclusiv agranulocitoză, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie hemolitică, leucopenie, tulburări trombocitare (tulburări de coagulare) și tulburări ale celulelor stem (afecțiuni ale celulelor sanguine formatoare din măduva osoasă);
• reacții alergice;
• depresie, confuzie, halucinații;
• tremor, cefalee;
• tulburări de vedere;
• edem (acumulare anormală a lichidului sub piele);
• dureri abdominale, sângerări gastro-intestinale, diaree, greață, vărsături;
• funcție hepatică anormală, insuficiență hepatică, icter (cu simptome cum ar fi îngălbenirea pielii și ochilor), necroză la nivelul ficatului (moartea celulelor hepatice);
• erupții cutanate, mâncărime, transpirații, urticarie, pete roșii pe piele, angioedem cu simptome cum sunt umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii;
• amețeli, senzație generală de rău (stare de rău), febră, sedare, interacțiuni cu medicamente;

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

• pancitopenie (reducerea numărului de celule sanguine);
• reacții alergice la care tratamentul trebuie oprit, incluzând angioedem, dificultăți de respirație, transpirație, greață, tensiune arterială mică, șoc și anafilaxie;
• nivel scăzut de glucoză din sânge;
• hepatotoxicitate (afectare a ficatului datorită substanțelor chimice);
• urină tulbure și tulburări renale;
• bronhospasm (dificultate la respirație) la pacienții sensibili la aspirină și alte medicamente antiinflamatoare;
• hematurie (sânge în urină);
• anurie (incapacitatea de a urina).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• pustuloză exantematoasă acută generalizată (erupție medicamentoasă caracterizată prin numeroase pustule mici, mai ales non-foliculare, sterile);
• erupție cutanată severă sau descuamare a pielii;
• sindrom Stevens-Johnson (o afecțiune cutanată severă care pune viața în pericol);
• înroșirea pielii, vezicule sau erupții pe piele ca urmare a utilizării de paracetamol.

• afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2).

După întreruperea administrării medicamentului, aceste reacții adverse ar trebui să dispară. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector I București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui Ia furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.