Paracetamol Farmalider 1000 mg
Comprimate · DCI: Paracetamolum
Paracetamolul aparține unei clase de medicamente numite analgezice și antipiretice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Paracetamolul aparține unei clase de medicamente numite analgezice și antipiretice. Paracetamolul este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare și moderate (de exemplu durere de cap, durere dentară, dismenoree) și al febrei.
Paracetamol Farmalider este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare și moderate (de exemplu, cefalee, durere dentară, dismenoree) și al febrei.
dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua aceste comprimate dacă ați luat orice medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală; în special metoclopramidă sau domperidonă (pentru greață sau vărsături sau colestiramină (pentru scăderea colesterolului în sânge) sau opioizi [pentru durere acută] sau cloramfenicol [pentru infecții bacteriene]. Dacă luați medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante de exemplu, warfarină) și trebuie să luați un calmant pentru durere în fiecare zi, adresați-vă medicului dumneavoastră, întrucât există risc de sângerare. Puteți lua cu toate acestea doze ocazionale de Paracetamol Farmalider în același timp cu anticoagulantele.
Paracetamol Farmalider împreună cu alimente, băuturi și alcool: Utilizarea paracetamolului la persoanele care consumă alcool cu regularitate (trei sau mai multe băuturi alcoolice pe zi – bere, vin, băuturi spirtoase etc. zilnic) poate determina leziuni ale ficatului. Administrarea acestui medicament împreună cu alimente nu îi afectează eficacitatea.
Viteza de absorbție a paracetamolului poate fi crescută de metoclopramidă sau domperidonă și redusă de colestiramină. Efectul anticoagulant al warfarinei și al altor cumarine poate fi sporit de utilizarea prelungită a dozei zilnice de paracetamol și astfel poate crește riscul de sângerare; dozele ocazionale nu au un efect semnificativ. Utilizarea concomitentă de paracetamol și cloramfenicol poate avea ca rezultat toxicitatea cloramfenicolului ca urmare a eliminării scăzute a acestuia din urmă. Unele opioide (diamorfină, morfină, oxicodonă, pentazocină și petidină) întârzie golirea gastrică, astfel încât rata de absorbție a paracetamolului administrat oral este redusă.
Este necesară prudență atunci când paracetamol este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).
Efecte asupra analizelor de laborator Administrarea de paracetamol poate afecta analizele acidului uric efectuate prin metoda cu acid fosfotungstic și analizele glicemiei efectuate prin metoda cu glucozoxidază peroxidază.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalie a sângelui și a lichidelor (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat) care necesită tratament de urgență și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, septicemie (atunci când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la deteriorarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol. Dacă este necesar, Paracetamol Farmalider poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să luați cea mai mică doză posibilă care vă reduce durerea și/sau febra și trebuie să o folosiți pentru cea mai scurtă perioadă de timp posibilă. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă durerea și/sau febra nu scad sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des.
Sarcina Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale paracetamolului. Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce. Dacă situația clinică o impune, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, însă se va utiliza cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt interval
de timp și se va administra cât mai rar posibil, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic, dar trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată de timp posibilă și cu frecvența cea mai scăzută posibil.
Alăptarea După administrarea orală, paracetamolul se excretă în laptele uman în cantități mici. Nu s-au raportat reacții adverse la sugarii alăptați. Prin urmare, Paracetamol Farmalider poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Datele disponibile privind fertilitatea sunt insuficiente pentru a indica dacă paracetamolul are efecte asupra fertilității.
Ce conține Paracetamol Farmalider Substanța activă este paracetamolul. Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg. Ceilalți excipienți sunt: amidon pregelatinizat (porumb), acid stearic, povidonă, crospovidonă, celuloză microcristalină și stearat de magneziu (sursă vegetală).
Cum arată Paracetamol Farmalider și conținutul ambalajului Paracetamol Farmalider este furnizat sub formă de comprimat pentru administrare orală în cutii cu 1, 6, 8, 10, 12, 18, 20, 30, 32 și 100 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Dimensiunile comprimatelor sunt 21,4 mm (lungime) x 10,2 mm (lățime) x 8,4 mm (grosime). Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului dacă aveți dificultăți în a-l înghiți întreg.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul:
Deținătorul autorizației de punere pe piață Farmalider S.A. C/ La Granja, 1 Alcobendas, Madrid 28108, Spania
Fabricanții Toll Manufacturing Services, S.L C/ Aragoneses, 2, Madrid 28108, Spania
FROSST IBÉRICA, S.A. Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares 28805, Spania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri: Germania Paracetamol Farmalider 1000 mg Tabletten Franţa Paracetamol Farmalider 1000 mg, comprimé Ungaria Paracetamol Farmalider 1000 mg tabletta Italia Paracetamolo BIO MEDICAL Healthcare Polonia Paracetamolum Farmalider Portugalia Paracetamol Farmalider România Paracetamol Farmalider 1000 mg Comprimate
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023.
Fiecare comprimat conține paracetamol 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
Amidon de porub pregelatinizat Acid stearic Povidonă Crospovidonă Celuloză microcristalină Stearat de magneziu (sursă vegetală).
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (după „EXP”). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.