Paracetamol Arena 500 mg
Comprimate · DCI: Paracetamolum
PARACETAMOL ARENA 500 mg conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea) si antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
PARACETAMOL ARENA 500 mg conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea) si antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).
PARACETAMOL ARENA 500 mg este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee, artralgii, lombalgii, dureri dentare, dismenoree şi dureri după unele intervenţii chirurgicale, entorse, fracturi şi luxaţii şi în tratamentul simptomatic al febrei.
Acest medicament este recomandat adulţilor şi adolescenţilor peste 15 ani. Este necesar consult medical în cursul tratamentului dacă: durerea tratată, îndeosebi cea artritică, persistă mai mult de 10 zile la adulţi sau 5 zile la copii, febra persistă mai mult de 3 zile şi simptomatologia se agravează sau dacă, administrat în faringita severă aceasta persistă mai mult de 2 zile şi este însoţită sau este urmată de febră, cefalee, erupţii cutanate, greaţă sau vărsături.
Asocierea cu antiinflamatoarele nesteroidiene se va face la doze adaptate şi se va evita administrarea pe termen lung (mai mult de 10 zile).
Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee, artralgii, lombalgii, dureri dentare, dismenoree şi dureri după unele intervenţii chirurgicale, entorse, fracturi şi luxaţii. Tratamentul simptomatic al febrei.
- dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi insuficienţă hepatica.
- dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
- Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii produsului.
- Insuficienţă hepatică.
- Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicamentele inductoare enzimatice şi cele hepatotoxice cresc riscul de afectare hepatică determinat de administrarea de doze mari sau de tratamentul prelungit cu paracetamol. Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului. Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol (peste 2 g paracetamol pe zi) pe perioade lungi este necesară monitorizarea timpului de protrombină; nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici. Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari (1,35 g paracetamol pe zi concomitent cu acid acetilsalicilic sau 1 kg paracetamol pe an) creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer renal şi de vezică urinară. Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi creşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia. Pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei la determinarea prin metoda oxidaze/peroxidaze, precum şi o creştere falsă a uricemiei determinate prin metoda cu acid fosfotungstic. Creşterile valorilor bilirubinei plasmatice, ale timpului de protrombină şi ale activităţii lactatdehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică şi apar în special la doze mai mari de 8 g paracetamol pe zi sau în cazul administrării pe termen lung a unor doze mai mari de 3-5 g paracetamol pe zi.
PARACETAMOL ARENA 500 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool Consumul cronic de alcool creşte riscul de afectare hepatică.
Alcoolul (consumul cronic), medicamentele inductoare enzimatice şi cele hepatotoxice cresc riscul de afectare hepatică determinat de administrarea de doze mari sau de tratamentul prelungit cu paracetamol. Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului. Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol (peste 2 g paracetamol pe zi) pe perioade lungi este necesară monitorizarea timpului de protrombină; nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici. Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari (1,35 g paracetamol pe zi concomitent cu acid acetilsalicilic sau 1 kg paracetamol pe an) creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer renal şi de vezică urinară. Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi creşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia. Pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei la determinarea prin metoda oxidaze/peroxidaze, precum şi o creştere falsă a uricemiei determinate prin metoda cu acid fosfotungstic. Creşterile valorilor bilirubinei plasmatice, ale timpului de protrombină şi ale activităţii lactatdehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică şi apar în special la doze mai mari de 8 g paracetamol pe zi sau în cazul administrării pe termen lung a unor doze mai mari de 3-5 g paracetamol pe zi.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Paracetamolul traversează placenta.
Substanţa se excretă în laptele matern, realizând concentraţii maxime la 1-2 ore de la ingestie. La doze terapeutice, pe termen scurt, produsul poate fi administrat în cursul sarcinii şi alăptării.
Paracetamolul traversează placenta. Substanţa se excretă în laptele matern, realizând concentraţii maxime la 1-2 ore de la ingestie. La doze terapeutice, pe termen scurt, produsul poate fi administrat în cursul sarcinii şi alăptării.
Ce conține PARACETAMOL ARENA 500 mg comprimate
- Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu, povidonă K 30.
Cum arată PARACETAMOL ARENA 500 mg și conținutul ambalajului Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 comprimate Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Flacon din HDPE, prevăzut cu capac cu autosigiliu din HDPE, conţinând 1000 comprimate
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Arena Group S.A., Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu, povidonă K 30.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original