Paracetamol 500 mg
Comprimate · DCI: Paracetamolum
Paracetamol 500 mg face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analgezice-antipiretice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Paracetamol 500 mg face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analgezice-antipiretice. Paracetamol 500 mg acţionează împotriva durerilor uşoare şi moderate şi reduce febra.
-Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară şi moderată; -Tratamentul simptomatic al stărilor febrile.
-sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6); -suferiţi de afecţiuni grave hepatice; -suferiţi de un deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
-Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1; -Insuficienţă hepatocelulară; -Deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenază.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi Paracetamol 500 mg împreună cu alte medicamente se poate modifica modul lor de acţiune. Adresaţi-vă medicului în condiţiile în care mai luaţi: antiepileptice, carbamazepină, fenitoin, barbiturice, primidona, anticoagulante cumarinice, alte medicamente din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene (de exemplu salicilaţi sau diflunisal), metoclopramid, colestiramină. Există şi alte medicamente decât cele enumerate mai sus, care pot interacţiona cu paracetamolul.
Paracetamol 500 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu paracetamol, mai ales dacă tratamentul este pe termen lung şi /sau în doze mari, deoarece creşte riscul toxicităţii paracetamolului la nivelul ficatului.
Alcoolul (consum cronic), antiepilepticele, inclusiv carbamazepina, fenitoinul, barbituricele şi medicamentele hepatotoxice cresc riscul afectării hepatice în cazul administrării dozelor mari sau în cazul tratamentului prelungit cu paracetamol. Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului. Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol (peste 2 g pe zi), pe perioade lungi, este necesară monitorizarea timpului de protrombină. Acest lucru nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau a celui cronic cu doze mici. Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene, pe termen lung şi la doze mari, creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer de rinichi şi vezică urinară. Asocierea paracetamol – salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; diflusinalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia. Metoclopramidul creşte viteza de absorbţie a paracetamolului. Colestiramina reduce absorbţia paracetamolului.
Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei, prin metode oxidative (valori fals scăzute).
Creşterile bilirubinei plasmatice, ale timpului de protrombină şi ale activităţii lactatdehidrogenazei şi transaminazelor evidenţiază afectarea toxică hepatică şi apar în special la doze mai mari de 8 g pe zi sau administrarea pe termen lung a unor doze de paracetamol mai mari de 3-5 g pe zi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. La dozele recomandate de medic, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Sarcina Studiile efectuate la gravide nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau a dezvoltării embrio-fetale, atunci când paracetamolul este utilizat în doza recomandată.
Alăptarea Paracetamolul este excretat în laptele matern dar nu în cantităţi semnificative clinic.
La dozele terapeutice, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii şi alăptării după evaluarea de către medic a raportului beneficiu terapeutic maternal /risc potenţial fetal.
Ce conţine Paracetamol 500 mg -Substanţa activă este paracetamol. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. -Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă K29-32, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Paracetamol 500 mg şi conţinutul ambalajului Paracetamol 500 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu margini intacte.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb, povidonă K29-32, talc, stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.