Pacetral 500 mg

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate se regăsesc în tabelul de mai jos PACETRAL 500 mg comprimate

• Doza zilnică maximă de 8 comprimate (4g) poate fi utilizată la pacienţii cu greutatea corporală peste 60 kg numai după consultarea cu un medic. Doza unică poate fi repetată, la nevoie, după un interval de timp de cel puţin 4-6 ore.

PACETRAL 500 mg comprimate nu este indicat pentru copiii cu vârsta sub 6 ani şi greutatea corporală mai mică de 21kg.

La pacienţii cu afectarea funcţiei rinichilor sau ficatului, doza va fi calculată de către un medic.

Nu depăşiţi doza recomandată ATENŢIONARE: Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate duce la un risc de leziuni severe ale ficatului.

Durata tratamentului Dacă, în decurs de 3 zile febra nu scade și durerea nu se ameliorează sau în decurs de 5 zile simptomele se agravează sau dacă apar simptome noi, discutați cu medicul dumneavoastră pentru tratament suplimentar. Luați acest medicament fără a consulta un medic timp de maximum 7 zile. PACETRAL comprimate de 500 mg: Nu administraţi medicamentul copiilor mai mult de 3 zile fără a consulta un medic.

Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. PACETRAL 500 mg: Comprimatele pot fi divizate în doze egale. PACETRAL poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult PACETRAL decât trebuie Supradozajul se poate manifesta prin greață, vărsături sau paloare. În toate cazurile de supradozaj suspectat sau de ingerare accidentală de către un copil, solicitați asistență medicală imediată, chiar dacă dumneavoastră sau copilul vă simțiți bine, din cauza riscului de leziuni întârziate, grave și ireversibile la nivelul ficatului. Înmânaţi personalului medical cutia consumată și acest prospect.

Dacă uitaţi să luaţi PACETRAL Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Orice doză viitoare potențială trebuie luată după intervalul indicat la punctul 3 de mai sus.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu luaţi PACETRAL împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate duce la un risc de leziuni severe ale ficatului. Nu consumaţi băuturi alcoolice atunci când luaţi acest medicament.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi PACETRAL dacă:

• aveţi o boală a ficatului.
• aveţi o boală a rinichilor.
• consumaţi alcool etilic în mod abuziv.
• aveţi deficit de enzimă glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
• aveţi un număr mic de celule roşii ale sângelui cauzat de distrugerea anormală a acestora (anemie hemolitică).
• sunteţi vârstnic.
• sunteţi deshidratat sau malnutrit.

În timpul tratamentului cu PACETRAL, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:

Dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături.

Nu luaţi acest medicament fără sfatul medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu consumul de alcool etilic.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți imediat administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

• Reacții alergice cum sunt erupții trecătoare pe piele sau mâncărime (rare – pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), uneori însoțite de probleme de respirație, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau obrajilor (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
• Reacție gravă pe piele, inclusiv exfolierea pielii sau formarea de vezicule în gură (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
• Aveţi istoric de probleme de respirație după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte analgezice aparținând grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și aveți probleme similare după administrarea PACETRAL (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
• Vânătăi inexplicabile (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).

Alte reacţii adverse

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

• Disfuncţie a ficatului.

Cu frecvență „necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• O afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2)

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.