Oxigen Medicinal Comprimat

Oxigenul medicinal comprimat este un gaz medicinal comprimat, sub presiune și se utilizează în următoarele situații:

• Hipoxemie determinată de insuficienţă respiratorie din diverse etiologii: infarct miocardic, boli pulmonare acute, embolie pulmonară, tineri cu status astmaticus, boli pulmonare obstructive cronice ȋn timpul exacerbărilor infecţioase, supradozaj cu medicamente care deprimă centrul respirator, traumatisme ale muşchilor şi oaselor sau traumatisme craniene;
• Adjuvant ȋn hipoxie din şoc sau din afecţiuni ȋnsoţite de scăderea capacităţii de transport a hemoglobinei (anemie severă);
• Intoxicaţie cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan;
• Adjuvant ȋn ischemie tisulară locală (ischemie miocardică, ischemie cerebrală, ischemie periferică prin ocluzie vasculară);
• Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase;

Oxigenul hiperbar (3 atmosfere) are ca indicaţii terapeutice:

• boala de decompresiune (boala scafandrilor);
• embolie gazoasă;
• gangrena gazoasă;
• creşte efectul radioterapiei ȋn cazul tumorilor de la nivelul gâtului, extremităţii utero-cervicale şi cefalice.

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Oxigenul nu trebuie să fie administrat concomitent cu medicamente care îi cresc toxicitatea, cum ar fi catecolamine (spre exemplu, epinefrina, norepinefrina), corticosteroizi (spre exemplu, dexametazonă, metilprednisolon), hormoni (spre exemplu, testosteron, tiroxină), medicamente pentru chimioterapie (bleomicină, ciclofosfamidă, 1,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitrosourea) şi medicamente antimicrobiene (spre exemplu, nitrofurantoină). Razele X pot creşte toxicitatea oxigenului. De asemenea, hipertiroidismul şi carenţa de vitamina C, vitamina E sau de glutation pot avea acelaşi efect. Toxicitatea pulmonară asociată cu medicamente cum ar fi bleomicina, actinomicina, amiodarona, nitrofurantoina şi antibioticele similare poate fi mărită prin inhalarea concomitentă a unor concentraţii de oxigen. La pacienţii care au fost trataţi pentru afecţiuni pulmonare cauzate de radicali liberi, tratamentul pe bază de oxigen poate agrava afecţiunile; spre exemplu, în tratarea intoxicaţiei cu paraquat. Oxigenul poate, de asemenea, agrava deprimarea respiratorie determinată de alcool. Medicamentele cunoscute pentru cauzarea de efecte adverse cuprind: adriamicina, menadionă, promazina, clorpromazina, tioridazina şi clorochina. Efectele vor fi pronunţate mai ales în ţesuturile cu nivele ridicate de oxigen, în special în plămâni.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu există contraindicaţii în folosirea oxigenului la valoarea presiunii atmosferice (presiune mai mică de 0,6 atm) pe perioada sarcinii sau în timpul alăptării. Folosirea tratamentului hiperbar este contraindicată pe durata sarcinii care evoluează normal (primul trimestru) pentru patologii neacute. Folosirea tratamentului hiperbar pe parcursul sarcinii ar putea cauza stres oxidativ, dăunând ADN-ului fătului. În cazuri de intoxicaţie gravă cu monoxid de carbon, raportul beneficii/riscuri pare a susţine aplicarea tratamentului hiperbar.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Ce conţine Oxigen medicinal comprimat

Oxigen medicinal minimum 99,5% v/v

Cum arată Oxigen medicinal comprimat, gaz medicinal comprimat şi conţinutul ambalajului

Gaz medicinal pentru inhalare, livrat ȋn butelii sub presiune

Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 2 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 2 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 3 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 3 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 5 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 5 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 10 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 10 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 20 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 20 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 40 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 40 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 50 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 50 l cu presiune de 200 bari Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune de 150 bari Grup de 16 butelii sub presiune x 50 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 1 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 1 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 7 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 7 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 14 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 14 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 27 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 27 l cu presiune de 200 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 0,8 l cu presiune de 150 bari Butelii din oţel carbon sau aluminiu x 0,8 l cu presiune de 200 bari

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă SIAD ROMÂNIA S.R.L., Bucureşti, Sector 6, Str. Drumul Osiei, Nr. 75 – 79, România

Fabricantul SIAD ROMÂNIA S.R.L. Str. Drumul Osiei Nr. 75 – 79, Sector 6, Bucureşti, România sau SIAD HUNGARY Kft. Zsigmondy Vilmos Utca 38, Miskolc, 3527, Ungaria sau SIAD ROMÂNIA S.R.L. Str. Beiușului, nr. 9, 400394, Cluj-Napoca, jud. Cluj, România

Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2026.

Informaţii speciale Trebuie amintit faptul că oxigenul este comburant şi alimentează aşadar arderea. În prezenţa unor substanţe combustibile cum ar fi grăsimile (uleiuri, grăsimi) şi substanţele organice (ţesuturi, lemn, hârtie, materiale plastice, etc.) oxigenul poate activa arderea, prin efectul declanşator al unei scântei, flăcări libere sau a unei surse de aprindere sau prin efectul decompresiei adiabatice care are loc în aparaturile de reducere a presiunii (reductoare) în timpul unei reduceri bruşte a presiunii gazului. Prin urmare, toate substanţele care intră în contact cu oxigenul trebuie să fie clasificate ca substanţe compatibile cu produsul în condiţii normale de folosire. Orice sistem sau recipient pentru distribuirea oxigenului trebuie să fie ţinut departe de surse de căldură datorită proprietăţilor comburante ale oxigenului: trebuie luate aşadar toate măsurile de siguranţă necesare, atât în cadrul spitalului, cât şi acasă, în prezenţa oxigenului de uz medical. Oxigenul poate provoca aprinderea imprevizibilă a materialelor incandescente sau a mâinilor; din acest motiv, sunt interzise fumatul sau lăsarea flăcărilor aprinse şi nesupravegheate în apropierea recipientelor şi a sistemelor de distribuţie. Nu fumaţi în mediul în care se practică oxigenoterapia. Nu amplasaţi butelii sau recipiente în apropierea surselor de căldură. Nu trebuie folosit niciun echipament electric care poate produce scântei în apropierea pacienţilor care sunt supuşi tratamentului cu oxigen. Este absolut interzisă orice intervenţie asupra racordurilor recipientelor, asupra aparaturilor de distribuţie şi a accesoriilor sau componentelor aferente (ULEIUL ŞI GRĂSIMILE POT LUA FOC ÎN CONTACT CU OXIGENUL). Trebuie evitat orice contact cu uleiul, grăsimea sau alte hidrocarburi. Nu folosiţi creme sau rujuri grase în apropierea surselor de oxigen. În medii supraoxigenate, oxigenul se poate impregna în haine. Buteliile nu pot fi folosite dacă există deteriorări evidente sau dacă se bănuieşte că au fost afectate sau expuse la temperaturi extreme. Pot fi folosite doar aparaturi corespunzătoare şi compatibile cu oxigenul pentru respectivul model de recipient. Nu pot fi folosiţi cleşti sau alte ustensile pentru a deschide sau închide robinetul buteliei, în vederea prevenirii riscului de deteriorare. În caz de pierderi, robinetul buteliei trebuie închis imediat, dacă acest lucru se poate face în siguranţă. Dacă robinetul nu poate fi închis, butelia trebuie să fie dusă într-un loc mai sigur (în aer liber) pentru a permite oxigenului să iasă liber. Robineţii buteliilor goale trebuie ţinuţi închişi. Oxigenul are un puternic efect oxidant şi poate reacţiona violent cu substanţe organice. Acesta este motivul pentru care manipularea şi conservarea recipientelor presupun măsuri de precauţie speciale. Este interzisă administrarea gazului sub presiune în absenţa dispozitivelor de reglare și fără aviz medical.

Instrucţiuni de folosire şi manipulare Buteliile de oxigen de uz medical sunt rezervate exclusiv pentru a depozita/transporta oxigen pentru inhalare, de uz terapeutic. Buteliile trebuie să fie transportate folosind mijloace corespunzătoare pentru a le proteja împotriva riscurilor de ciocnire sau cădere. Respectaţi în mod obligatoriu următoarele instrucţiuni:

• Citiţi cu atenţie fişele de siguranţă.
• Verificaţi ca întreg materialul să fie în stare bună.
• Fixaţi buteliile pentru a le menţine în poziţie verticală şi a evita căderile, protejaţi recipientele împotriva şocurilor şi menţineţi-le la o temperatură mai mică de 50°C, asigurând o ventilare/aerisire corespunzătoare a localurilor în care estre folosit produsul.
• Manipulaţi materialul cu mâinile curate, fără urme de grăsime sau ulei.
• Ridicaţi şi manipulaţi buteliile şi unităţile de bază folosind exclusiv stivuitoare, nu ridicaţi butelia apucând-o de robinet.
• Folosiţi racorduri, ţevi de racord sau furtunuri de racord specifice şi compatibile cu oxigenul.
• Este absolut interzisă intervenţia în orice fel asupra racordurilor recipientelor, asupra aparaturilor de distribuţie şi a accesoriilor sau componentelor aferente (ULEIUL SAU GRĂSIMILE POT LUA FOC IMEDIAT ÎN CONTACT CU OXIGENUL).
• Nu lubrifiaţi şi nici nu încercaţi să reparaţi un robinet defect.
• Este absolut interzisă manevrarea aparaturilor sau componentelor cu mâinile sau cu hainele ori faţa murdare de grăsime, ulei, creme şi unguente diverse.

Instrucţiuni generale de folosire Butelii 1. Îndepărtaţi garda de protecţie dacă aceasta există. 2. Asiguraţi-vă că robinetul de distribuţie este închis. 3. Îndepărtaţi sigiliul. 4. Conectaţi reductorul şi debitmetrul aferent la robinetul buteliei. 5. Conectaţi umidificatorul/barbotorul. 6. Conectaţi canula prevăzută cu mască şi ochelari la umidificator. 7. Rotiţi uşor robinetul general până la deschidere completă. 8. Reglaţi debitmetrul la valorile de debit cerute (litri/minut).

Deschideţi treptat sistemele de închidere ale recipientelor (valva sau robinetul) pentru a evita şocurile de presiune. Nu forţaţi robineţii şi valvele în timpul deschiderii sau închiderii. Nu vă aşezaţi niciodată la gura de ieşire a gazului din robinet/valvă, ci în partea opusă. Nu vă expuneţi şi nu expuneţi nici pacienţii la fluxul direct al gazului. Nu folosiţi ulei sau grăsimi în contact cu gazul. Nu goliţi complet recipientul. După folosire, închideţi robinetul buteliei. În cazul în care au loc pierderi de gaz, închideţi robinetul şi anunţaţi serviciul de intervenţie tehnică. Folosiţi doar recipiente adaptate pentru produs, la presiunile prevăzute şi la temperaturile de folosire.

În timpul folosirii Nu folosiţi creme şi rujuri grase. Nu fumaţi. Nu vă apropiaţi de recipiente cu flăcări libere. Nu trebuie folosit nici un aparat electric care poate face scântei în apropierea pacienţilor care primesc oxigen. Nu folosiţi uleiuri sau grăsimi pe racorduri, robinete, valve sau orice material în contact cu oxigenul. Nu introduceţi niciodată oxigenul într-un aparat care ar putea conţine materiale combustibile şi mai ales materii grase.

Eliminare Păstraţi buteliile goale cu robineţii închişi. Nu descărcaţi în sistemele de canalizare, subsoluri sau săpături în care acumulare poate fi periculoasă. Predaţi furnizorului recipientele goale sau pe care nu le mai folosiţi, chiar dacă sunt pe jumătate goale. Eventualele resturi de produs medical nefolosit prezente în butelia sub presiune vor fi eliminate prin proceduri speciale, într-o zonă bine ventilată, de către societatea care se va ocupa de umplerea ulterioară a aceluiaşi recipient.

PĂSTRARE

Termen de valabilitate: 2 ani de la data fabricaţiei Data expirării se referă la produsul întreg, păstrat corect. Atenţie: Nu folosiţi produsul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Păstrare Respectaţi toate regulile care ţin de folosirea şi manevrarea buteliilor sub presiune. Păstraţi buteliile la temperaturi cuprinse între -10°C şi 50°C, în medii bine ventilate sau în spații bine ventilate, evitând formarea unor medii supraoxigenate (O2> 21% vol.), în poziţie verticală, cu valvele închise şi protejate de ploaie şi intemperii, de expunerea la lumina directă a soarelui şi departe de surse de căldură sau de aprindere şi de materiale combustibile. Recipientele goale sau cele care conţin alte tipuri de gaz trebuie să fie depozitate separat. Gazul de uz medical nefolosit trebuie să fie eliminate conform normelor locale în vigoare, precum şi Instrucţiunilor de utilizare – Eliminare). Nu lăsaţi gazul de uz medical la îndemâna şi la vederea copiilor. La temperaturi sub 50°C, în rezervor dedicat, în locuri bine ventilate.