Oxacilina Arena 250 mg
Capsule · DCI: Oxacillinum
Infecţii provocate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Infecţii provocate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:
- infecţii ale aparatului respirator;
- infecţii otorinolaringologice: abcese dentare, otite externe;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: dermatite, furunculoze, antrax, flegmoane, limfadenite, mastite, plăgi şi arsuri infectate.;
- infecţii ale oaselor şi ale articulaţiilor: osteomielite, artrite purulente;
- infecţii ale tractului urogenital: sunt rareori datorate stafilococilor penicilinazo-secretori-pielonefrite, pielocistite, endometrite;
- alte infecţii: enterocolite cu stafilococ;
- endocardite sau septicemii stafilococice în continuarea tratamentului parenteral.
Infecţii provocate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:
- infecţii ale aparatului respirator;
- infecţii otorinolaringologice: abcese dentare, otite externe;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: dermatite, furunculoze, antrax, flegmoane, limfadenite, mastite, plăgi şi arsuri infectate.;
- infecţii ale oaselor şi ale articulaţiilor: osteomielite, artrite purulente;
- infecţii ale tractului urogenital: sunt rareori datorate stafilococilor penicilinazo-secretori-pielonefrite, pielocistite, endometrite;
- alte infecţii: enterocolite cu stafilococ;
- endocardite sau septicemii stafilococice în continuarea tratamentului parenteral.
Hipersensibilitate la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre excipienţii produsului medicamentos.
Hipersensibilitate la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre excipienţii produsului medicamentos.
Există relaţii de antagonism ale oxacilinei cu rifampicina şi chinina. Oxacilina poate micşora eficacitatea contraceptivelor orale (prin influenţarea florei intestinale). Probenicidul şi mezocilina inhibă eliminarea renală a oxacilinei.
Acidul acetilsalicilic şi sulfonamidele deplasează oxacilina de pe proteinele plasmatice. Se va evita administrarea concomitentă cu antibiotice bacteriostatice (exemplu tetraciclină, cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide), acestea putând să antagonizeze efectul bactericid al penicilinelor. Administrarea oxacilinei concomitent cu metrotrexatul scade clearance-ul metrotrexatului rezultând creşterea toxicităţii acestuia. Utilizarea concomitentă cu oxacilina a paracetamolului, amiodaronei, daunorubicinei, estrogenilor, sărurilor de aur, metildopa, contraceptivelor orale combinate şi a acidului valproic creşte riscul de toxicitate hepatică.
Atenţionări speciale Se evită administrarea orală la bolnavii cu infecţii severe sau cu tulburări gastrointestinale.
Există relaţii de antagonism ale oxacilinei cu rifampicina şi chinina. Oxacilina poate micşora eficacitatea contraceptivelor orale (prin influenţarea florei intestinale). Probenicidul şi mezocilina inhibă eliminarea renală a oxacilinei. Acidul acetilsalicilic şi sulfonamidele deplasează oxacilina de pe proteinele plasmatice. Se va evita administrarea concomitentă cu antibiotice bacteriostatice (exemplu tetraciclină, cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide), acestea putând să antagonizeze efectul bactericid al penicilinelor. Administrarea oxacilinei concomitent cu metrotrexatul scade clearance-ul metrotrexatului, rezultând creşterea toxicităţii acestuia. Utilizarea concomitentă cu oxacilina a paracetamolului, amiodaronei, daunorubicinei, estrogenilor, sărurilor de aur, metildopa, contraceptivelor orale combinate şi a acidului valproic creşte riscul de toxicitate hepatică.
Nu există studii controlate care să demonstreze inocuitatea izoxazolilpenicilinelor şi în consecinţă acestea se vor administra la gravide doar în caz de strictă necesitate, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern-risc potenţial la făt. Deoarece oxacilina se excretă în laptele matern, există posibilitatea apariţiei unei sensibilizări la peniciline a sugarului şi trebuie luată în considerare eventualitatea întreruperii alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Oxacilina Arena 250 mg nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu există studii controlate care să demonstreze inocuitatea izoxazolilpenicilinelor şi în consecinţă acestea se vor administra la gravide doar în caz de strictă necesitate, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern-risc potenţial la făt. Deoarece oxacilina se excretă în laptele matern, există posibilitatea apariţiei unei sensibilizări la peniciline a sugarului şi trebuie luată în considerare eventualitatea întreruperii alăptării.
Fiecare capsulă conţine 250 mg oxacilină sub formă de oxacilină sodică monohidrat şi excipienţi: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, Quinoline Yellow (E 104), dioxid de titan (E 171), brilliant blue (E 133), alura red (E 129), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină.
Grupa farmacoterapeutică Antibiotice beta-lactamice, peniciline rezistente la beta-lactamaze.
O capsulă conţine oxacilină 250 mg sub formă de oxacilină sare de sodiu monohidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu
Capsula–capac: Quinoline Yellow (E 104), dioxid de titan (E 171), brilliant blue (E 133), alura red (E 129), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină
Capsula–corp: Quinoline Yellow (E 104), dioxid de titan (E 171), brilliant blue (E 133), alura red (E 129), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere a câte 10 capsule. Cutie cu 100 blistere a câte 10 capsule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ARENA GROUP S.A., Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31,cod 024022, Sector 2, Bucureşti, România
Fabricant ARENA GROUP S.A. Bd. Dunării, Nr. 54, Oraș Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077190, România
Data ultimei verificări a prospectului Iulie 2022
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.