Ototis 3 mg/ml+0,5 mg/ml
Picaturi auriculare, soluție · DCI: Combinatii (Ciprofloxacinum+fluocinolonum)
Ototis se utilizează în tratamentul otitelor externe acute şi cronice de origine bacteriană, cu timpan intact, la adulţi şi copii; în particular eczemă infectată a conductului auditiv extern.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ototis se utilizează în tratamentul otitelor externe acute şi cronice de origine bacteriană, cu timpan intact, la adulţi şi copii; în particular eczemă infectată a conductului auditiv extern.
Otită externă acută şi cronică de origine bacteriană, cu timpan intact, la adulţi şi copii; în particular, eczemă infectată a conductului auditiv extern.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină, fluocinolon acetonid sau la oricare dintre celelalte componente ale Ototis.
- dacă pacientul este un sugar
- aveţi membrană timpanică perforată. Spuneţi medicului sau farmacistului dacă aveţi sau aţi avut una dintre afecţiunile mai sus menţionate.
Hipersensibilitate la ciprofloxacină, fluocinolon acetonid sau la oricare dintre excipienţi. Pacienți cu timpan perforat de etiologie infecţioasă sau traumatice.
Ototis poate fi administrat şi în cazul în care folosiţi alte medicamente.
Ototis împreună cu alimente şi băuturi Nu există atenţionări sau restricţii în cazul administrării medicamentului cu alimente sau băuturi.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide; se recomandă prudenţă la administrarea unei soluţii otice cu ciprofloxacină la femeile gravide. Corticosteroizii prezintă, în general, efecte teratogene la animalele de laborator atunci când sunt administraţi sistemic. Corticosteroizii mai puternici s-au dovedit a fi teratogeni şi după aplicarea cutanată la animalele de laborator. Se recomandă prudenţă la administrarea unor produse care conţin ciprofloxacină şi corticosteroizi la femeile gravide. Ciprofloxacina (după administrare sistemică) se excretă în laptele matern. Corticoizii administraţi sistemic se excretă în laptele matern şi pot încetinii creşterea. Nu se cunoaşte dacă, după administrare otică, ciprofloxacina şi corticosteroizii sunt excretaţi în laptele matern. Având în vedere posibilele efecte nedorite la copiii nou născuţi, decizia de întrerupere a tratmentului sau alăptarii trebuie luată pe baza importanţei tratamentului cu OTOTIS pentru mamă dar şi de dozele mici utilizate în tratamentul otic.
Ce conţine Ototis
- Substanţele active sunt: ciprofloxacină, fluocinolon acetonid. Un ml soluţie conţine ciprofloxacină 3 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33 mg), fluocinolon acetonid 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată
Cum arată Ototis şi conţinutul ambalajului Ototis se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, inodoră. Cutie cu un flacon din PEÎD de culoare alba, prevăzut cu picurător din PEJD, cu capac din PEÎD de culoare alba, care conţine 10 ml picături auriculare, soluţie
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
SC TIS Farmaceutic SA Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un ml soluţie conţine ciprofloxacină 3 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33 mg), fluocinolon acetonid 0,5 mg. Excipienţi: propilenglicol 600 mg/ml, clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol, Clorură de benzalconiu, Apă purificată
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Ototis după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani După prima deschidere a flaconului: 28 zile.
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.