Otipax
Picaturi auriculare, soluție · DCI: Combinatii (Fenazonum+lidocainum)
Otipax conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local) și fenazona (analgezic și antiinflamator).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Otipax conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local) și fenazona (analgezic și antiinflamator).
Otipax este indicat la adulți și copii în tratamentul local simptomatic al anumitor afecţiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă:
- otite congestive acute;
- otite virale flictenulare;
- otite barotraumatice.
La adulți și copii pentru tratamentul local simptomatic al anumitor afecţiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă:
- otite congestive acute;
- otite virale flictenulare;
- otite barotraumatice.
- dacă sunteţi alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă prezentați perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau traumatică.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau traumatică.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu se cunosc.
În absenţa unei fisuri a timpanului, absorbţia sistemică este puţin probabilă. Ca o consecinţă, în condiţii normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum şi în timpul alăptării.
În absenţa unei fisuri a timpanului, absorbţia sistemică este puţin probabilă. Ca o consecinţă, în condiţii normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum şi în timpul alăptării.
Ce conţine Otipax
- Substanţele active sunt fenazonă 44,83 mg/ml şi clorhidrat de lidocaină 11,21 mg/ml.
- Celelelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol, glicerol, apă purificată.
Cum arată Otipax şi conţinutul ambalajului Otipax se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră sau uşor chihlimbarie, cu miros de alcool.
Cutie cu flacon din sticlă brună, închis cu capac cu filet din polietilenă (PEJD) prevăzut cu sigiliu de inviolabilitate, conţinând 16 g picături auriculare, soluţie, însoţit de aplicator pentru picurare din PE/acetat de vinil, prevăzut cu capac cu filet din polietilenă (PEJD).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BIOCODEX 22 Rue des Aqueducs, 94250 Gentilly Franţa
Fabricantul BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais Franţa
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
Fiecare ml de Otipax picături auriculare conţine fenazonă 44,83 mg şi clorhidrat de lidocaină 11,21 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Tiosulfat de sodiu Etanol Glicerol Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncați medicamentul rămas nefolosit după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani 4 săptămâni după prima deschidere a ambalajului
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.