Otilerin 47,2 mg/11,8 mg/ml
Picaturi auriculare, soluție · DCI: Combinatii (Fenazonum+lidocainum)
OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml picaturi auriculare, soluţie reduce inflamaţia şi durerea prin efectul fenazonei, este anestezic local prin efectul lidocainei.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml picaturi auriculare, soluţie reduce inflamaţia şi durerea prin efectul fenazonei, este anestezic local prin efectul lidocainei. Este indicat la adulti, adolescenţi şi copii. OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml picaturi auriculare, soluţie este utilizat:
- în tratamentul simptomatic local al durerii de la nivelul urechii medii, la pacienţi cu timpanul intact;
- în otite medii congestive acute, otite virale flictenulare, otite barotraumatice;
- ca adjuvant la tratamentul sistemic cu antibiotice pentru infecţiile bacteriene ale urechii medii.
OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml picături auriculare, soluţie reduce inflamaţia şi durerea prin efectul fenazonei, este anestezic local prin efectul lidocainei. Este indicat la adulti, adolescenţi şi copii.
OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml picături auriculare, soluţie este utilizat:
- în tratamentul simptomatic local al durerii de la nivelul urechii medii, la pacienţi cu timpanul intact;
- în otite medii congestive acute, otite virale flictenulare, otite barotraumatice;
- ca adjuvant la tratamentul sistemic cu antibiotice pentru infecţiile bacteriene ale urechii medii.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale OTILERIN;
- dacă aveţi timpanul perforat în urma unui traumatism sau a unei infecţii.
Hipersensibilitate la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6..
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă utilizaţi OTILERIN împreună cu alte picături auriculare, păstraţi un interval de cel puţin 30 minute între administrări.
Dacă utilizaţi OTILERIN împreună cu alte picături auriculare, păstraţi un interval de cel puţin 30 minute între administrări.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În absenţa unei fisuri a timpanului, trecerea în sânge a substanţelor active din OTILERIN este puţin probabilă. Dacă timpanul este intact, acest medicament poate fi utilizat la gravide şi la femei care alăptează.
În absenţa unei fisuri a timpanului, absorbţia sistemică a substanţelor active din OTILERIN este puţin probabilă. Dacă timpanul este intact, acest medicament poate fi utilizat la gravide şi la femei care alăptează.
Ce conține OTILERIN
- Substanțele active sunt: fenazonă și clorhidrat de lidocaină sub forma de clorhidrat de lidocaină monohidrat. Un ml picături auriculare conțin 47,2 mg fenazonă și 11,8 mg clorhidrat de lidocaină sub formă de clorhidrat de lidocaină monohidrat 12,5840 mg.
- Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol 96%, glicerol, apă purificată.
Cum arată OTILERIN și conținutul ambalajului Soluţie limpede, incoloră sau slab gălbuie. Cutie cu un flacon din polietilenă albă de capacitate 15 ml, prevăzut cu picurător din polietilenă albă şi închis cu capac cu filet din polipropilenă, de culoare albă; conţine 10 ml soluţie auriculară.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM S.A. Adresa: Str. Logofătul Tăutu, nr. 99, sector 3, Bucureşti, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.
Un ml picături auriculare conțin 47,2 mg fenazonă și 11,8 mg clorhidrat de lidocaină, sub formă de clorhidrat de lidocaină monohidrat 12,5840 mg. Un ml conține 33 picături. O picătură conţine 1,43 mg fenazonă şi 0,35 mg clorhidrat de lidocaină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Tiosulfat de sodiu pentahidrat Etanol 96% Glicerol Apa purificata
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După ambalarea pentru comercializare: la temperaturi sub 250C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină. Medicamentul după prima deschidere: la temperaturi sub 250C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
După ambalarea pentru comercializare: 2 ani Medicamentul după prima deschidere: 15 zile
După ambalarea pentru comercializare: la temperaturi sub 250C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină. Medicamentul după prima deschidere: la temperaturi sub 250C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.