Ospen 1000
Comprimate filmate · DCI: Phenoxymethylpenicillinum
Ospen conține o substanță activă numită fenoximetilpenicilină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ospen conține o substanță activă numită fenoximetilpenicilină. Acesta este un antibiotic, care aparține grupului de medicamente numite peniciline și este recomandat pentru tratamentul infecțiilor.
Fenoximetilpenicilina este recomandată pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor uşoare până la moderat severe produse de microorganisme sensibile la penicilină. Acestea includ:
- infecţii ORL: boli streptococice (scarlatină, amigdalită, boală Vincent, faringită, faringo-amigdalită, rinofaringită purulentă), otită medie acută, sinuzită.
- infecţii respiratorii: bronşită bacteriană, pneumonii bacteriene sau bronhopneumonii, cu excepţia celor care necesită tratament cu penicilină administrată parenteral.
- infecţii cutanate: erizipel, erizipeloid, piodermită (de exemplu: impetigo contagiosa, furunculoză), abcese, flegmoane, eritem cronic migrator şi alte forme clinice ale bolii Lyme.
- alte infecţii: răni provocate prin muşcătură (de exemplu: răni faciale sau răni profunde la nivelul mâinii) şi arsuri.
- profilaxie: infecţii streptococice şi complicaţiile acestora, de exemplu: febră reumatică sau coree minoră, poliartrită, endocardită, glomerulonefrită; endocardită bacteriană la pacienţi cu boli cardiace congenitale sau reumatice înainte şi după intervenţii chirurgicale minore, de exemplu: amigdalectomie, extracţii dentare.
- infecţii pneumococice la copii cu siclemie.
Ospen este recomandat pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor uşoare până la moderat severe produse de microorganisme sensibile la penicilină:
Infecţii ORL: boli streptococice (scarlatină, amigdalită, boală Vincent, faringită, faringo-amigdalită, rinofaringită purulentă, otită medie acută, sinuzită.
Infecţii respiratorii: bronşită bacteriană, pneumonii bacteriene sau bronhopneumonii, cu excepţia celor care necesită tratament cu penicilină administrată parenteral.
Infecţii cutanate: erizipel, erizipeloid, piodermită (de exemplu: impetigo contagiosa, furunculoză), abcese, flegmoane; eritem cronic migrator şi alte forme clinice ale bolii Lyme.
Alte infecţii: răni provocate prin muşcătură (de exemplu: răni faciale sau răni profunde la nivelul mâinii) şi arsuri.
Profilaxie: infecţii streptococice şi complicaţiile acestora, de exemplu: febră reumatică sau coree minoră, poliartrită, endocardită, glomerulonefrită; endocardită bacteriană la pacienţi cu boli cardiace congenitale sau reumatice înainte şi după intervenţii chirurgicale minore, de exemplu: amigdalectomie, extracţii dentare, etc.; infecţii pneumococice la copii cu siclemie.
În tratamentul fazei acute a unor afecţiuni precum pneumonia severă, empiemul, sepsisul, pericardita, endocardita, meningita, artrita şi osteomielita, penicilina trebuie administrată parenteral.
- dacă sunteți hipersensibil la fenoximetilpenicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă știți că sunteți predispus la alergii.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Mai ales spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: metotrexat – folosit pentru tratamentul unor forme de cancer și tratamentul psoriazisului; alte antibiotice (tetraciclină, eritromicină, neomicină și cloramfenicol) pot reduce efectul penicilinei; sulfinpirazonă și probenecid – folosite pentru tratamentul gutei; anticoagulante (de exemplu warfarină) – medicamente folosite pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge; aminoglicozide (de exemplu neomicină); probenecid; vaccin antitifoidic oral – penicilina poate anula efectul acestuia; gumă de guar – folosită la prepararea budincilor și înghețatei, poate reduce absorbția fenoximetilpenicilinei.
Ospen împreună cu alimente, băuturi şi alcool Ospen poate fi utilizat cu o oră înainte de mese cu o cantitate suficientă de lichid.
Guma de guar
Reduce absorbția fenoximetilpenicilinei.
Anticoagulante Fenoximetilpenicilina poate interfera cu controlul anticoagulantelor.
Probenecid Reduce excreţia de fenoximetilpenicilină prin competiție cu aceasta pentru secreţia tubulară renală.
Antibiotice bacteriostatice Anumite antibiotice bacteriostatice cum sunt cloramfenicol, eritromicină şi tetraciclinele au fost raportate pentru antagonismul activității bactericide a penicilinei şi utilizarea concomitentă nu este recomandată.
Aminoglicozide S-a raportat că neomicina reduce absorbția fenoximetilpenicilinei.
Metotrexat Utilizarea fenoximetilpenicilinei în timpul tratamentului cu metotrexat poate duce la scăderea excreției metotrexatului, crescând astfel riscul de toxicitate.
Sulfinpirazonă Excreția penicilinei este redusă de către sulfinpirazonă.
Vaccinul febrei tifoide (oral) Penicilinele pot inactiva vaccinul oral pentru febra tifoidă.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Produsul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care se consideră esențial de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi.
Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea fenoximetilpenicillinei în timpul sarcinii.
După utilizarea medicamentului, mici cantităţi din Ospen trec în lapte. Nu s-au raportat cazuri de afectări la gravide, la făt sau nou-născuţi. Produsul se excretă în laptele matern, ceea ce creşte riscul de apariție a candidozei; de asemenea poate apărea toxicitate la nivelul sistemului central nervos datorită imaturității barierei hemato-encefalice. Există o posibilitate teoretică de sensibilizare tardivă.
Sarcina Nu există sau există date limitate referitoare la utilizarea fenoximetilpenicilinei la femeile gravide. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea fenoximetilpenicillinei pe parcursul sarcinii.
Alăptarea Metaboliții fenoximetilpenicilinei se excretă în laptele uman într-o asemenea măsură încât pot să apară efecte asupra nou-născuților care sunt alăptați.
Ce conţine Ospen 500
- Substanţa activă este: fenoximetilpenicilina. Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 500000 UI (aproximativ 0,3 g).
- Celelalte componente sunt:
- nucleu: stearat de magneziu, macrogol 6000, maltodextrină, polividonă, talc.
- film: zaharină sodică, ulei de mentă, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloză.
Ce conţine Ospen 1000
- Substanţa activă este: fenoximetilpenicilina. Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 1000000 UI (aproximativ 0,6 g).
- Celelalte componente sunt:
- nucleu: stearat de magneziu, macrogol 6000, maltodextrină, polividonă, talc.
- film: zaharină sodică, ulei de mentă, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloză.
Ce conţine Ospen 1500
- Substanţa activă este: fenoximetilpenicilina. Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 1500000 UI (aproximativ 0,9 g).
- Celelalte componente sunt:
- nucleu: stearat de magneziu, macrogol 6000, maltodextrină, polividonă, talc.
- film: zaharină sodică, ulei de mentă, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloză.
Cum arată Ospen şi conţinutul ambalajului Ospen 500 Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la uşor crem, cu miros mentolat. Cutie cu 1 blister din Al/PVC-PVDC cu 12 comprimate filmate. Cutie cu 100 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 10 comprimate filmate.
Ospen 1000 Comprimate alungite, biconvexe, cu linie de demarcaţie pe ambele feţe, de culoare albă până la uşor crem, cu miros mentolat. Cutie cu 1 blister din Al/PVC-PVDC cu 12 comprimate filmate. Cutie cu 100 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 10 comprimate filmate.
Ospen 1500 Comprimate alungite, biconvexe, cu linie de demarcaţie pe ambele feţe, de culoare albă până la uşor crem, cu miros mentolat. Cutie cu 1 blister din Al/PVC-PVDC cu 12 comprimate fimate Cutie cu 100 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 6 comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Tirol, Austria
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Sandoz Pharma Services Calea Floreasca, nr. 169 A, clădirea A, etaj 1, Bucureşti, sector 1
România Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2017.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Ospen 500 UI Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 500000 UI (aproximativ 0,3 g). Ospen 1000 UI Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 1000000 UI (aproximativ 0,6 g). Ospen 1500 UI Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 1500000 UI (aproximativ 0,9 g).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
Nucleu: Stearat de magneziu Macrogol 6000 Maltodextrină Polividonă Talc
Film: Zaharină sodică Ulei de mentă Dioxid de titan (E 171) Talc Hipromeloză
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi Ospen după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.