Orofar 1 mg/1 mg
Comprimate de supt · DCI: Combinatii (Benzoxonii Chloridum+lidocainum)
Orofar conţine un antiseptic, clorura de benzoxoniu şi un anestezic local, clorhidrat de lidocaină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Orofar conţine un antiseptic, clorura de benzoxoniu şi un anestezic local, clorhidrat de lidocaină. Orofar este utilizat pentru:
- a distruge bacteriile, virusurile și ciupercile care provoacă dureri în gât și infecții ale gâtului și gurii
- calmarea durerii de la nivelul gurii și gâtului inflamat
- dureri în gât asociate cu răceli, faringite sau laringite (cu sau fără dificultăți la înghițire)
- stomatite, mici ulcerații la nivelul gurii (afte) și gingii inflamate
Orofar poate fi utilizat ca adjuvant în tratamentul amigdalitelor. Orofar este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Orofar este disponibil sub formă de comprimate de supt, capsule moi şi spray şi nu irită gura şi gâtul.
Tratamentul simptomatic al infecţiilor orofaringiene: dureri în gât asociate cu răceli, faringite sau laringite, stomatite, afte, gingivite. Ameliorează durerile de la nivelul gurii și gâtului inflamat. Adjuvant în tratamentul amigdalitelor. Orofar este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
- dacă sunteți alergic la clorura de benzoxoniu, la alţi compuşi cuaternari de amoniu, la clorhidratul de lidocaină, la alte amide anestezice locale sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Orofar nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la clorura de benzoxoniu și la alţi compuşi cuaternari de amoniu. Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la clorhidratul de lidocaină și la alte anestezice locale tip amidă. Copii cu vârsta sub 6 ani (datoritǎ formei farmaceutice).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Utilizarea Orofar împreună cu alimente şi băuturi Orofar nu trebuie administrat în timpul sau chiar înainte de a bea sau a mânca; efectul anestezic al lidocainei poate cauza o amorțeală temporară în gură și gât, putând afecta procesul de înghițire. Evitați să mâncați sau să beți cât timp persistă senzația de amorțeală.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Clorura de benzoxoniu Nu sunt de aşteptat interacţiuni cu clorura de benzoxoniu, datorită absorbţiei sale sistemice scăzute.
Lidocaină Teoretic, lidocaina poate interacţiona cu alte medicamente administrate în asociere, de exemplu medicamente antiaritmice. Cu toate acestea, nu sunt de aşteptat interacţiuni medicamentoase, deoarece lidocaina este administrată în doză mică.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Sarcina Nu a fost stabilită siguranța administrării Orofar în timpul sarcinii. Studiile cu clorurǎ de benzoxoniu şi lidocainǎ, în monoterapie sau în asociere, efectuate la animale nu au evidenţiat nici potenţial teratogen, nici alte reacţii adverse asupra embrionului sau fǎtului. Ca mǎsurǎ de precauţie, în timpul sarcinii, Orofar trebuie utilizat cu precauție și numai dacǎ este absolut necesar.
Alăptarea Clorura de benzoxoniu
La om, nu se cunoaşte dacă clorura de benzoxoniu se excretă în lapte, cu toate acestea, concentrațiile la care ar fi expus sugarul sunt neglijabile datorită gradului mic de absorbţie şi a biodisponibilităţii reduse a medicamentului.
Lidocaina La om, deoarece lidocaina se excretă în cantităţi mici în lapte, este puţin probabil să determine afectare la nivelul fătului sau sugarului în doze terapeutice. În timpul alăptării, Orofar trebuie administrat cu prudenţă, numai dacǎ este absolut necesar.
Fertilitatea La om, nu sunt disponibile date privind afectarea fertilității. Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuate cu clorură de benzoxoniu şi lidocaină în monoterapie sau în asociere, efectuate la animale, nu au demonstrat niciun efect advers privind fertilitatea.
Ce conţine Orofar
- Substanţele active sunt clorura de benzoxoniu şi clorhidratul de lidocaină. Un comprimat de supt conţine clorurǎ de benzoxoniu 1 mg şi clorhidrat de lidocainǎ 1 mg.
- Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), celulozǎ microcristalinǎ, macrogol 6000, amidon de porumb, zaharină sodică, clorurǎ de sodiu, acid citric monohidrat, aromă de portocale (tip 55607 TP.05.51), stearat de magneziu.
Cum arată Orofar şi conţinutul ambalajului Orofar se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbuie, marcate cu „Zyma” pe o parte și cu „OR” pe cealaltă parte, având miros de portocale și gust de portocale, slab amar, cu o ușoară senzație anestezică.
Ambalaj Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 8 comprimate de supt.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA M&D SRL Strada Sfântul Elefterie, nr. 18, Parte A, Etaj 1 Sector 5, București, România
Fabricantul RECIPHARM UPPSALA AB Björkgatan 30, Uppsala, 751 82, Uppsala, Suedia
Acest prospect a fost revizuit în August, 2022.
Fiecare comprimat de supt conţine clorurǎ de benzoxoniu 1 mg şi clorhidrat de lidocainǎ 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sorbitol (E 420) Celulozǎ microcristalinǎ Macrogol 6000 Amidon de porumb Zaharină sodică Clorurǎ de sodiu Acid citric monohidrat Aromă de portocale (tip 55607 TP.05.51): conţine hidrocarbonaţi şi substanţe aromate Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Orofar după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.